ACT pour les personnes atteintes de démence en détresse psychologique
16 août 2022 mis à jour par: University of Nottingham
Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les personnes atteintes de démence en détresse psychologique : une série de modèles herméneutiques d'efficacité à cas unique (HSCED)
Introduction : Les personnes atteintes de démence ont une prévalence élevée de détresse psychologique, mais sont mal desservies par des interventions psychologiques fondées sur des preuves.
Pour promouvoir le choix et améliorer les résultats cliniques, il est nécessaire de tester différentes options d'intervention psychologique pour cette population.
Objectif : Étudier l'efficacité et l'acceptabilité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les personnes atteintes de démence, en tenant compte de l'accouchement à distance soutenu par les soignants et des adaptations thérapeutiques nécessaires.
Méthodes : Une série de modèles herméneutiques d'efficacité à cas unique (HSCED) a été utilisée pour analyser le processus thérapeutique et le changement chez trois clients atteints de démence et de détresse psychologique.
Des données quantitatives et qualitatives ont été rassemblées («dossiers de cas riches») et analysées par trois experts indépendants en psychothérapie («juges») qui ont déterminé le résultat pour chaque client.
Résultats : Au cours de la thérapie, il a été conclu qu'un client atteint de démence avait apporté des changements positifs, en particulier des réductions fiables de la détresse psychologique, qui étaient largement attribuables à la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Deux clients sont restés inchangés.
Discussion/Conclusion : Là où le changement a été réalisé, les processus de valeurs spécifiques à l'ACT, l'action engagée et l'acceptation, en combinaison avec des facteurs thérapeutiques non spécifiques, y compris une solide relation client-aidant, les intérêts existants du client et les adaptations thérapeutiques individualisées, ont facilité le changement .
Par conséquent, l'ACT peut être faisable et efficace en aidant les soignants à mieux répondre aux besoins de leurs proches atteints de démence.
Des recherches futures visant à optimiser l'administration d'ACT dans cette population pourraient être bénéfiques.
En outre, l'évaluation des facteurs soignants (par exemple, leur flexibilité psychologique, la relation client-soignant) peut renforcer la base de preuves pour l'utilisation systémique des ACT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nottinghamshire
-
Newark, Nottinghamshire, Royaume-Uni
- Community Mental Health Team for Older People
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
63 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de démence
Les participants ont été inclus dans l'étude s'ils avaient :
- Un diagnostic clinique de démence (tout type)
- Un niveau de détresse psychologique cliniquement significatif (score ≥8 au GAD-7 et ≥10 au PHQ-9).
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critères d'inclusion pour l'aidant d'une personne atteinte de démence
Les participants ont été inclus dans l'étude s'ils :
- A soigné une personne avec un diagnostic clinique de démence (tout type)
- Ont été rémunérés ou non et les ont soutenus régulièrement dans les activités de la vie quotidienne
- 18 ans et plus (pas de limite d'âge maximum)
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les personnes atteintes de démence
Les participants étaient exclus s'ils :
- recevaient déjà une psychothérapie
- Avait des capacités insuffisantes en anglais ou en langue pour s'engager dans une thérapie
- Étaient incapables de consentir et/ou de suivre une thérapie
Critères d'exclusion pour l'aidant d'une personne atteinte de démence
Les participants étaient exclus s'ils :
- Avait des capacités linguistiques ou en anglais insuffisantes pour soutenir la personne atteinte de démence ou s'engager dans des entretiens d'étude/de changement
- Étaient incapables de consentir et / ou de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
12 séances ACT hebdomadaires de 90 minutes avec une personne atteinte de démence (avec un examen à la semaine 6)
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Il n'y a pas de protocole spécifique pour l'ACT avec la démence, donc un protocole ACT publié, "Better Living with Illness" (Brassington et al., 2016), sera utilisé de manière flexible pour guider l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'anxiété
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines
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Questionnaire généralisé sur le trouble anxieux (GAD-7), noté de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'anxiété.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines
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Changement dans la dépression
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), noté de 0 à 27, où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la flexibilité psychologique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines
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Évaluation complète de la thérapie d'acceptation et d'engagement (CompACT-SF), notée de 0 à 48, où des scores plus élevés indiquent une flexibilité psychologique accrue.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines
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Changement de bien-être
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines
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L'échelle courte de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (SWEMWS), a obtenu un score de 7 à 35, où des scores plus élevés indiquent un bien-être mental plus élevé.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines
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Modification des problèmes des clients
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines
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Questionnaire personnel (QP), où des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des problèmes.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines
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Changement d'alliance thérapeutique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 12 semaines
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L'échelle d'évaluation de la session (SRS) n'implique pas de valeurs numériques mais demande aux clients de marquer sur une ligne la plus proche de la description qui correspond le mieux à leur expérience (les marques plus à droite indiquent une meilleure alliance thérapeutique).
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Danielle De Boos, Dr, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2020
Première publication (Réel)
16 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données de l'étude ont été rédigées dans le cadre de la thèse de doctorat de l'étudiant et seront soumises en réponse partielle aux exigences du doctorat en psychologie clinique de Trent (DClinPsy) en février 2022.
Les participants ont choisi un pseudonyme pour eux-mêmes à utiliser dans les publications (par ex. documents électroniques, notes écrites et transcriptions) pour empêcher l'identification et les références à des informations personnelles (par ex. les noms d'autres personnes, les lieux) ont été modifiés.
Délai de partage IPD
Juillet 2022
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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