ACT para personas con demencia que experimentan angustia psicológica
16 de agosto de 2022 actualizado por: University of Nottingham
Terapia de aceptación y compromiso (ACT) para personas con demencia que experimentan angustia psicológica: una serie de diseños hermenéuticos de eficacia de caso único (HSCED)
Introducción: Las personas con demencia tienen una alta prevalencia de angustia psicológica, pero no cuentan con intervenciones psicológicas basadas en evidencia.
Para promover la elección y mejorar los resultados clínicos, existe la necesidad de probar diferentes opciones de intervención psicológica para esta población.
Propósito: Investigar la efectividad y aceptabilidad de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para personas con demencia, considerando la entrega a distancia con el apoyo de un cuidador y las adaptaciones necesarias de la terapia.
Métodos: Se utilizó una serie hermenéutica de diseño de eficacia de caso único (HSCED) para analizar el proceso de terapia y el cambio para tres clientes con demencia y angustia psicológica.
Los datos cuantitativos y cualitativos fueron recopilados ("registros de casos enriquecidos") y analizados por tres expertos en psicoterapia independientes ("jueces") que determinaron el resultado para cada cliente.
Resultados: Durante el curso de la terapia, se concluyó que un cliente con demencia hizo cambios positivos, específicamente reducciones confiables en la angustia psicológica, que en gran parte se atribuyeron a la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT).
Dos clientes permanecieron sin cambios.
Discusión/Conclusión: Cuando se logró el cambio, los procesos de valores, acción comprometida y aceptación específicos de ACT, en combinación con factores de terapia no específicos, incluida una relación sólida entre el cliente y el cuidador, los intereses existentes del cliente y las adaptaciones de terapia individualizadas, facilitaron el cambio. .
Por lo tanto, ACT puede ser factible y efectivo al ayudar a los cuidadores a satisfacer mejor las necesidades de sus seres queridos con demencia.
La investigación futura para optimizar la administración de ACT en esta población puede ser beneficiosa.
Además, la evaluación de los factores del cuidador (por ejemplo, su flexibilidad psicológica, la relación cliente-cuidador) puede fortalecer la base de evidencia para el uso sistémico de ACT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nottinghamshire
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Newark, Nottinghamshire, Reino Unido
- Community Mental Health Team for Older People
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para personas con demencia
Los participantes se incluyeron en el estudio si tenían:
- Un diagnóstico clínico de demencia (cualquier tipo)
- Un nivel clínicamente significativo de angustia psicológica (una puntuación de ≥8 en el GAD-7 y ≥10 en el PHQ-9).
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de inclusión para cuidador de persona con demencia
Los participantes se incluyeron en el estudio si:
- Cuidó a alguien con un diagnóstico clínico de demencia (cualquier tipo)
- Fueron remunerados o no remunerados y los apoyaron regularmente con actividades de la vida diaria.
- Mayores de 18 años (sin límite máximo de edad)
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para personas con demencia
Los participantes fueron excluidos si:
- ya estaban recibiendo psicoterapia
- No tenía suficientes conocimientos de inglés o del idioma para participar en la terapia
- No pudieron dar su consentimiento y/o participar en la terapia
Criterios de exclusión para cuidador de persona con demencia
Los participantes fueron excluidos si:
- Tenía habilidades insuficientes en inglés o idioma para apoyar a la persona con demencia o participar en entrevistas de estudio/cambio
- No pudieron dar su consentimiento y/o participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
12 sesiones semanales de ACT de 90 minutos con una persona con demencia (con revisión en la semana 6)
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No existe un protocolo específico para ACT con demencia, por lo tanto, se utilizará un protocolo ACT publicado, 'Mejor vida con enfermedad' (Brassington et al., 2016), de manera flexible para guiar la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7), puntuado de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), puntuado de 0 a 27, donde puntuaciones más altas indican una mayor severidad de la depresión.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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La evaluación integral de la Terapia de Aceptación y Compromiso (CompACT-SF), obtuvo una puntuación de 0 a 48, donde las puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad psicológica.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Cambio en el bienestar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Escala corta de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWS), con una puntuación de 7 a 35, donde las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Cambio en los problemas del cliente
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Cuestionario personal (PQ), donde mayores puntuaciones indican mayor gravedad de los problemas.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Cambio en la alianza terapéutica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 12 semanas
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La escala de calificación de la sesión (SRS) no implica valores numéricos, pero pide a los clientes que marquen en la línea más cercana a la descripción que mejor se adapte a su experiencia (las marcas más a la derecha indican una mejor alianza terapéutica).
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Hasta la finalización del estudio, hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Danielle De Boos, Dr, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio se redactaron como parte de la tesis doctoral del estudiante y se presentarán en cumplimiento parcial de los requisitos para el Doctorado Trent en Psicología Clínica (DClinPsy) en febrero de 2022.
Los participantes eligieron un seudónimo para usar en publicaciones (p. documentos electrónicos, notas escritas y transcripciones) para evitar la identificación y las referencias a información personal (p. nombres de otras personas, ubicaciones) fueron alterados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Julio 2022
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .