Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACT dla osób z demencją doświadczających stresu psychicznego

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) dla osób z demencją doświadczających dystresu psychicznego: seria hermeneutycznych projektów skuteczności pojedynczego przypadku (HSCED)

Wprowadzenie: Osoby z demencją często doświadczają dystresu psychicznego, ale nie otrzymują pomocy psychologicznej opartej na dowodach. Aby promować wybór i poprawiać wyniki kliniczne, konieczne jest przetestowanie różnych opcji interwencji psychologicznej dla tej populacji. Cel: Zbadanie skuteczności i akceptowalności Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) dla osób z demencją, z uwzględnieniem wspieranej przez opiekuna, zdalnej dostawy i niezbędnych adaptacji terapii. Metody: Seria hermeneutycznych schematów skuteczności pojedynczego przypadku (HSCED) została wykorzystana do analizy procesu terapii i zmian u trzech klientów z demencją i stresem psychicznym. Dane ilościowe i jakościowe zostały zebrane („bogate zapisy przypadków”) i przeanalizowane przez trzech niezależnych ekspertów psychoterapii („sędziów”), którzy określili wynik dla każdego klienta. Wyniki: W trakcie terapii stwierdzono, że jeden klient z demencją dokonał pozytywnych zmian, w szczególności wiarygodnego zmniejszenia cierpienia psychicznego, które w dużej mierze można przypisać Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT). Dwóch klientów pozostało bez zmian. Dyskusja/Wnioski: Tam, gdzie osiągnięto zmianę, procesy wartości specyficzne dla ACT, zaangażowane działanie i akceptacja, w połączeniu z nieswoistymi czynnikami terapeutycznymi, w tym silną relacją klient-opiekun, istniejącymi zainteresowaniami klienta i zindywidualizowanymi adaptacjami terapii, ułatwiły zmianę . W związku z tym ACT może być wykonalny i skuteczny, pomagając opiekunom lepiej zaspokajać potrzeby ich bliskich z demencją. Przyszłe badania mające na celu optymalizację dostarczania ACT w tej populacji mogą być korzystne. Ponadto ocena czynników związanych z opiekunem (np. ich elastyczności psychologicznej, relacji klient-opiekun) może wzmocnić bazę dowodową dla systemowego stosowania ACT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Nottinghamshire
      • Newark, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo
        • Community Mental Health Team for Older People

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla osób z demencją

Uczestnicy zostali włączeni do badania, jeśli mieli:

  • Rozpoznanie kliniczne demencji (dowolnego typu)
  • Klinicznie istotny poziom stresu psychicznego (wynik ≥8 w skali GAD-7 i ≥10 w skali PHQ-9).
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria włączenia dla opiekuna osoby z demencją

Uczestnicy zostali włączeni do badania, jeśli:

  • Opiekował się osobą z kliniczną diagnozą demencji (dowolnego typu)
  • Byli opłacani lub nieopłacani i regularnie wspierali ich w czynnościach życia codziennego
  • Wiek 18+ (bez górnej granicy wieku)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla osób z demencją

Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli:

  • Przechodził już psychoterapię
  • Miał niewystarczającą znajomość języka angielskiego lub języka, aby zaangażować się w terapię
  • Nie byli w stanie wyrazić zgody i/lub podjąć terapii

Kryteria wykluczenia opiekuna osoby z demencją

Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli:

  • Miał niewystarczającą znajomość języka angielskiego lub językowego, aby wspierać osobę z demencją lub uczestniczyć w nauce/wywiadach zmianowych
  • Nie byli w stanie wyrazić zgody i/lub podjąć się nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania
12 tygodniowych, 90-minutowych sesji ACT z osobą z demencją (z powtórką w 6. tygodniu)
Inny: Terapia akceptacji i zaangażowania
Nie ma określonego protokołu dla ACT w przypadku demencji, dlatego opublikowany protokół ACT „Lepsze życie z chorobą” (Brassington i in., 2016) będzie elastycznie wykorzystywany do kierowania interwencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 24 tygodni
Kwestionariusz uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7), punktacja 0-21, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Przez ukończenie studiów, do 24 tygodni
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 24 tygodni
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9), punktacja 0-27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Przez ukończenie studiów, do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastyczności psychologicznej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 24 tygodni
Kompleksowa ocena Terapii Akceptacji i Zaangażowania (CompACT-SF), punktacja 0-48, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększoną elastyczność psychologiczną.
Przez ukończenie studiów, do 24 tygodni
Zmiana samopoczucia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 24 tygodni
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS), punktacja 7-35, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
Przez ukończenie studiów, do 24 tygodni
Zmiana w problemach klientów
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 24 tygodni
Kwestionariusz osobowy (PQ), w którym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie problemów.
Przez ukończenie studiów, do 24 tygodni
Zmiana sojuszu terapeutycznego
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 12 tygodni
Skala oceny sesji (SRS) nie obejmuje wartości liczbowych, ale prosi klientów o zaznaczenie na linii najbliższej opisowi, który najlepiej pasuje do ich doświadczenia (znaki bardziej w prawo oznaczają lepszy sojusz terapeutyczny).
Przez ukończenie studiów, do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Danielle De Boos, Dr, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20064

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane z badania zostały spisane w ramach pracy doktorskiej studenta i zostaną złożone w ramach częściowego spełnienia wymagań dla Trent Doctorate in Clinical Psychology (DClinPsy) w lutym 2022 r.

Uczestnicy wybierali dla siebie pseudonim, który będzie używany w publikacjach (np. dokumentów elektronicznych, pisemnych notatek i transkrypcji), aby uniemożliwić identyfikację i odniesienia do danych osobowych (np. nazwiska innych osób, lokalizacje) zostały zmienione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Lipiec 2022 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj