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ACT per le persone con demenza che soffrono di disagio psicologico

16 agosto 2022 aggiornato da: University of Nottingham

Terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT) per le persone con demenza che soffrono di disagio psicologico: una serie ermeneutica di un singolo caso di efficacia (HSCED)

Introduzione: le persone con demenza hanno un'alta prevalenza di disagio psicologico ma sono scarsamente servite con interventi psicologici basati sull'evidenza. Per promuovere la scelta e migliorare i risultati clinici, è necessario testare diverse opzioni di intervento psicologico per questa popolazione. Scopo: indagare l'efficacia e l'accettabilità della terapia di accettazione e impegno (ACT) per le persone con demenza, considerando il supporto del caregiver, il parto a distanza e i necessari adattamenti terapeutici. Metodi: Per analizzare il processo terapeutico e il cambiamento per tre clienti con demenza e disagio psicologico è stata utilizzata una serie di disegni ermeneutici di efficacia per caso singolo (HSCED). I dati quantitativi e qualitativi sono stati raccolti ("rich case records") e analizzati da tre esperti di psicoterapia indipendenti ("giudici") che hanno determinato l'esito per ciascun cliente. Risultati: nel corso della terapia, si è concluso che un cliente con demenza ha apportato cambiamenti positivi, in particolare riduzioni affidabili del disagio psicologico, che erano in gran parte attribuibili all'Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Due clienti sono rimasti invariati. Discussione/Conclusione: laddove è stato raggiunto il cambiamento, i processi di valori specifici di ACT, l'azione impegnata e l'accettazione, in combinazione con fattori terapeutici non specifici, tra cui una forte relazione cliente-carer, interessi esistenti del cliente e adattamenti terapeutici individualizzati, hanno facilitato il cambiamento . Quindi, l'ACT può essere fattibile ed efficace aiutando gli assistenti a soddisfare meglio i bisogni dei loro cari con demenza. La ricerca futura per ottimizzare l'erogazione di ACT in questa popolazione potrebbe essere utile. Inoltre, la valutazione dei fattori del caregiver (ad esempio, la loro flessibilità psicologica, la relazione cliente-carer) può rafforzare la base di prove per l'uso sistemico di ACT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Nottinghamshire
      • Newark, Nottinghamshire, Regno Unito
        • Community Mental Health Team for Older People

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per le persone con demenza

I partecipanti sono stati inclusi nello studio se avevano:

  • Una diagnosi clinica di demenza (qualsiasi tipo)
  • Un livello clinicamente significativo di disagio psicologico (un punteggio ≥8 su GAD-7 e ≥10 su PHQ-9).
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di inclusione per il caregiver di persona con demenza

I partecipanti sono stati inclusi nello studio se:

  • Si è preso cura di qualcuno con una diagnosi clinica di demenza (qualsiasi tipo)
  • Erano pagati o meno e li sostenevano regolarmente con le attività della vita quotidiana
  • Età 18+ (nessun limite massimo di età)
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per le persone con demenza

I partecipanti sono stati esclusi se:

  • Stavano già ricevendo psicoterapia
  • Aveva capacità di inglese o linguistiche insufficienti per impegnarsi in terapia
  • Non sono stati in grado di acconsentire e/o impegnarsi in terapia

Criteri di esclusione per il caregiver di persona con demenza

I partecipanti sono stati esclusi se:

  • Aveva abilità linguistiche o di inglese insufficienti per supportare la persona con demenza o impegnarsi in colloqui di studio/cambiamento
  • Non sono stati in grado di acconsentire e/o impegnarsi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
12 sessioni ACT settimanali di 90 minuti con una persona con demenza (con revisione alla settimana 6)
Altro: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Non esiste un protocollo specifico per ACT con demenza, pertanto un protocollo ACT pubblicato, "Better Living with Illness" (Brassington et al., 2016), sarà utilizzato in modo flessibile per guidare l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 24 settimane
Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7), con punteggio da 0 a 21, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia.
Fino al completamento dello studio, fino a 24 settimane
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 24 settimane
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), con punteggio da 0 a 27, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
Fino al completamento dello studio, fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 24 settimane
Valutazione completa della terapia di accettazione e impegno (CompACT-SF), con punteggio da 0 a 48, dove punteggi più alti indicano una maggiore flessibilità psicologica.
Fino al completamento dello studio, fino a 24 settimane
Cambiamento di benessere
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 24 settimane
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS), con punteggi da 7 a 35, dove i punteggi più alti indicano un benessere mentale più elevato.
Fino al completamento dello studio, fino a 24 settimane
Cambiamento dei problemi del cliente
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 24 settimane
Questionario personale (PQ), dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei problemi.
Fino al completamento dello studio, fino a 24 settimane
Cambiamento nell'alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 12 settimane
La scala di valutazione della sessione (SRS), non prevede valori numerici ma chiede ai clienti di segnare su una linea più vicina alla descrizione che meglio si adatta alla loro esperienza (i segni più a destra indicano una migliore alleanza terapeutica).
Fino al completamento dello studio, fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Collaboratori

Nottinghamshire Healthcare NHS Trust

Investigatori

  • Direttore dello studio: Danielle De Boos, Dr, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio sono stati redatti nell'ambito della Tesi di Dottorato dello studente e saranno presentati in parziale adempimento dei requisiti per il Dottorato di Trento in Psicologia Clinica (DClinPsy) nel febbraio 2022.

I partecipanti hanno scelto uno pseudonimo da utilizzare nelle pubblicazioni (ad es. documenti elettronici, note scritte e trascrizioni) per impedire l'identificazione e il riferimento a informazioni personali (ad es. nomi di altre persone, luoghi) sono stati alterati.

Periodo di condivisione IPD

Luglio 2022

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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