エジプト成人患者のサンプルにおける歯周炎と高血圧の相関関係
2020年11月25日 更新者：Ali Saleh Yousef Al-Hasan、Cairo University
成人エジプト患者サンプルにおける歯周炎と高血圧の相関関係:病院ベースの横断研究
この研究は、カイロ大学歯学部の診断センターに通うエジプト人の成人歯科患者のサンプルを対象に、歯周炎と高血圧およびBMIの両方との相関関係を調査した横断研究である。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
- 歯科患者はカイロ大学歯学部外来診断センターから順次募集する。
- 面接前に患者様に研究の目的を説明し、調査への参加について患者様の同意を得ます。
- 完全なアンケートに記入し、各患者の口全体の歯周検査とカルテを作成します。
- アンケートは、シンプルで短く、理解しやすい質問を使用して、患者との対面の個人面接を通じて記入されます（Goulart A.C.、Armani F. et al. 2017、Machado V.、Aguilera E.M. et al. 2020）。 アンケートは認定翻訳者によってアラビア語に翻訳され、検証されます。 すべてのインタビューは同じ調査員によって行われます。
- 無回答の患者または参加を拒否した患者は、拒否の理由とともに報告されます。
- 研究に適用される質問票には、社会人口統計学的質問票と医学的質問票が含まれます。 これらの共変量には、性別、年齢、婚姻状況（独身、既婚/事実婚、離婚または死別）、職業（学生、在職、失業、または退職）、喫煙習慣（現在のステータス: まったくない、以前、現在）が含まれます。 教育は、2011 年の国際標準教育分類 (ISCED-2011) (ユネスコ 2012) に従って分類されます。教育なし (ISCED 0 レベル)、初等教育 (ISCED 1 ～ 2 レベル)、中等教育 (ISCED 3 ～ 4 レベル)、高等教育です。 (ISCED 5 ～ 8 レベル) (ISCED 2011)。 血圧はクリニックにて自動血圧計により測定させていただきます。 最後に、臨床検査で身長と体重の測定が行われ、肥満指数 (BMI) が kg/m2 として計算されます。
- 臨床検査は歯科ユニットのライトと鏡を使用して行われます。 歯周状態は、プラークインデックス（PI）、プロービング時出血（BOP）、プロービング深さ（PD）、臨床付着レベル（CAL）、歯肉退縮深さ（Rec）の評価を含む、UNC 15 歯周プローブを使用した口全体のチャート作成によって評価されます。およびX線撮影。
- 歯周炎の症例は、利用可能な最新の EFP/AAP コンセンサスに従って定義されます。 隣接しない歯 2 本以上で歯間 CAL が検出されるか、または 2 本以上の歯で PPD > 3 mm の頬側または口腔 CAL が 3 mm 以上検出される場合に定義されます。 歯周炎の病期は、重症度と程度に応じて定義されます。 重症度に関しては、最大損失部位の歯間 CAL が 1 ～ 2 mm、3 ～ 4、5 以上の場合はそれぞれ軽度（ステージ 1）、中等度（ステージ 2）、重度（ステージ 3 およびステージ 4）とみなされました。 (Tonetti、Greenwell 他、2018)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
376
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カイロ大学歯学部の診断センターに通う高血圧症の成人歯周炎患者。
説明
包含基準:
- 年齢が18歳から70歳までの患者。
- 外来で診察を受ける患者さん。
- 過去4ヶ月以内に歯周病治療を受けていない患者。
- インフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 内分泌疾患、代謝疾患、血液疾患などの慢性全身疾患のある人。
- 口を開けるのが困難な患者、または顎間固定を受けているため口腔検査ができない患者。
- 妊娠中の女性。
- 精神医学的問題があると診断された患者、またはアルコールや薬物に酩酊している患者。
- 血圧測定前の30分間にカフェインの摂取、運動、喫煙を行った患者。
- 第三大臼歯、歯科インプラント、残存歯根。
- 歯科矯正器具を装着している患者さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周炎と高血圧の相関関係
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス。
時間枠：学習完了までに平均1年
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歯周炎症例における過体重と肥満の影響を体格指数（BMI）によって推定する。体重（kg）を身長（m）の二乗で割ったものとして計算されます。
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月16日
最初の投稿 (実際)
2020年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月25日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。