Korrelation zwischen Parodontitis und Bluthochdruck bei einer Stichprobe erwachsener ägyptischer Patienten
25. November 2020 aktualisiert von: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University
Korrelation zwischen Parodontitis und Bluthochdruck bei einer Stichprobe erwachsener ägyptischer Patienten: Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie
Bei der Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die den Zusammenhang zwischen Parodontitis und sowohl Bluthochdruck als auch Body-Mass-Index bei einer Stichprobe erwachsener ägyptischer Zahnpatienten untersucht, die das Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo besuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Zahnärztliche Patienten werden nacheinander aus dem ambulanten Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert.
- Vor dem Interview wird dem Patienten das Ziel der Studie erläutert und die Einwilligung des Patienten zur Teilnahme an der Befragung eingeholt.
- Der vollständige Fragebogen wird ausgefüllt, anschließend wird für jeden Patienten eine vollständige parodontale Untersuchung und Aufzeichnung im Mund durchgeführt.
- Der Fragebogen wird durch ein persönliches persönliches Interview mit dem Patienten anhand einfacher, kurzer und leicht verständlicher Fragen ausgefüllt (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). Der Fragebogen wird von einem zertifizierten Übersetzer ins Arabische übersetzt und validiert. Alle Interviews werden vom selben Ermittler durchgeführt.
- Nicht antwortende Patienten oder Patienten, die die Teilnahme verweigern, werden unter Angabe der Gründe für ihre Ablehnung gemeldet.
- Der Fragebogen, der in der Studie angewendet wird, umfasst soziodemografische und medizinische Fragebögen. Zu diesen Kovariaten gehören Geschlecht, Alter, Familienstand (ledig, verheiratet/eheliche Lebensgemeinschaft, geschieden oder verwitwet), Beruf (Student, berufstätig, arbeitslos oder im Ruhestand) und Rauchgewohnheiten (aktueller Status: nie, früher, aktuell). Die Bildung wird gemäß der Internationalen Standardklassifikation des Bildungswesens (ISCED-2011) von 2011 (UNESCO 2012) kategorisiert: keine Bildung (ISCED-Stufe 0), Grundschule (ISCED-Stufen 1-2), mittel (ISCED-Stufen 3-4), höher (ISCED 5-8 Stufen) (ISCED 2011). Der Blutdruck wird in der Klinik mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen. Schließlich werden bei der klinischen Untersuchung Größe und Gewicht gemessen und der Body-Mass-Index (BMI) in kg/m2 berechnet.
- Die klinische Untersuchung wird auf einer Behandlungseinheit unter Verwendung des Lichts der Einheit und eines Spiegels durchgeführt. Der parodontale Status wird durch eine vollständige Mundaufzeichnung mit der parodontalen Sonde UNC 15 bewertet, einschließlich der Beurteilung des Plaque-Index (PI), der Blutung beim Sondieren (BOP), der Sondierungstiefe (PD), des klinischen Attachmentniveaus (CAL) und der Tiefe der Zahnfleischrezession (Rec). und radiologische Röntgenbildgebung.
- Der Fall einer Parodontitis wird gemäß dem neuesten verfügbaren EFP/AAP-Konsens definiert. Es wird definiert, ob eine interdentale CAL bei ≥ 2 nicht benachbarten Zähnen nachweisbar ist oder eine bukkale oder orale CAL ≥ 3 mm mit PPD > 3 mm bei ≥ 2 Zähnen. Das Parodontitis-Stadium wird nach Schweregrad und Ausmaß definiert. Was den Schweregrad betrifft, wurde die interdentale CAL an der Stelle mit dem größten Verlust von 1–2 mm, 3–4 und ≥5 als leicht (Stadium 1), mittelschwer (Stadium 2) bzw. schwer (Stadium 3 und Stadium 4) eingestuft (Tonetti, Greenwell et al. 2018).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
376
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit Parodontitis und Bluthochdruck werden im Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter zwischen 18 und 70 Jahren liegt.
- Patientenberatung in der Ambulanz.
- Patienten, die in den letzten vier Monaten keine parodontale Behandlung erhalten haben.
- Geben Sie eine Einverständniserklärung ab.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit chronischen Systemerkrankungen wie endokrinen, metabolischen und hämatologischen Erkrankungen.
- Patienten, die Probleme beim Öffnen des Mundes haben oder sich einer intermaxillären Fixation unterziehen, bei der eine mündliche Untersuchung nicht möglich ist.
- Schwangere Frau.
- Patienten, bei denen psychiatrische Probleme diagnostiziert wurden oder die unter Alkohol- oder Drogeneinfluss stehen.
- Patienten, die in den 30 Minuten vor der Blutdruckmessung Koffein konsumieren, Sport treiben und rauchen.
- Dritte Molaren, Zahnimplantate und erhaltene Wurzeln.
- Patienten mit kieferorthopädischen Geräten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Parodontitis und Bluthochdruck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Abschätzung der Auswirkungen von Übergewicht und Fettleibigkeit bei Parodontitisfällen anhand des Body-Mass-Index (BMI); Dieser berechnet sich aus dem Körpergewicht (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße (m).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Correlation b/w Perio. & HBP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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