- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04634734
Корреляция между пародонтитом и гипертонией среди взрослых пациентов в Египте
25 ноября 2020 г. обновлено: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University
Корреляция между пародонтитом и гипертонией среди выборки взрослых египетских пациентов: кросс-секционное исследование в больнице
Исследование представляет собой перекрестное исследование, изучающее корреляцию между пародонтитом, гипертонией и индексом массы тела среди выборки взрослых египетских стоматологических пациентов, посещающих диагностический центр на факультете стоматологии Каирского университета.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Стоматологические пациенты будут последовательно набираться из амбулаторного диагностического центра стоматологического факультета Каирского университета.
- Перед интервью пациенту будет объяснена цель исследования, и будет получено согласие пациента на участие в опросе.
- Будет заполнена полная анкета, затем каждому пациенту будет проведено полное пародонтальное обследование и составление карты.
- Анкета будет заполняться путем личного интервью с пациентом с использованием простых, коротких и легко понятных вопросов (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera EM et al. 2020). Анкета будет переведена сертифицированным переводчиком на арабский язык и заверена. Все допросы будут проводиться одним и тем же следователем.
- О пациентах, не ответивших на вопросы, или о пациентах, отказывающихся участвовать, будет сообщено с указанием причины их отказа.
- Анкета, которая будет применяться в исследовании, будет включать социально-демографический и медицинский вопросники. Эти ковариаты будут включать пол, возраст, семейное положение (холост, женат/фактический союз, разведен или вдовец), род занятий (студент, работающий, безработный или на пенсии) и привычку курить (текущий статус: никогда, бывший, нынешний). В соответствии с Международной стандартной классификацией образования 2011 г. (МСКО-2011) (ЮНЕСКО 2012) образование будет разделено на категории: без образования (уровень МСКО 0), начальное (уровни МСКО 1-2), среднее (уровни МСКО 3-4), высшее (МСКО 5-8 уровни) (МСКО 2011). Артериальное давление будет измеряться в клинике автоматическим сфигмоманометром. Наконец, во время клинического осмотра будут измерены рост и вес, а индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан как кг/м2.
- Клинический осмотр проводится на стоматологической установке с использованием света установки и зеркала. Состояние пародонта будет оцениваться с помощью картирования всей полости рта с использованием пародонтального зонда UNC 15, включая оценку индекса зубного налета (PI), кровоточивости при зондировании (BOP), глубины зондирования (PD), уровня клинического прикрепления (CAL), глубины рецессии десны (Rec). и рентгенологическое исследование.
- Случай пародонтита определяется в соответствии с последним доступным консенсусом EFP/AAP. Это будет определено, если межзубный CAL обнаруживается на ≥ 2 несмежных зубах или щечный или оральный CAL ≥ 3 мм с PPD> 3 мм на ≥ 2 зубах. Стадия пародонтита будет определяться в зависимости от тяжести и распространенности. Что касается тяжести, межзубные CAL в месте наибольшей потери 1-2 мм, 3-4 и ≥5 рассматривались как легкая (Стадия 1), умеренная (Стадия 2) и тяжелая (Стадия 3 и Стадия 4) соответственно. (Тонетти, Гринвелл и др., 2018 г.).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
376
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с пародонтитом и артериальной гипертензией, посещающие диагностический центр стоматологического факультета Каирского университета.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет.
- Консультация пациентов в поликлинике.
- Пациенты, не получавшие пародонтологического лечения в течение предыдущих четырех месяцев.
- Дайте информированное согласие.
Критерий исключения:
- Лица с хроническими системными заболеваниями, такими как эндокринные, метаболические и гематологические состояния.
- Пациенты, имеющие проблемы с открыванием рта или подвергающиеся межчелюстной фиксации, когда осмотр полости рта невозможен.
- Беременные женщины.
- Пациенты с диагнозом психиатрические проблемы или находящиеся в состоянии алкогольного или наркотического опьянения.
- Пациенты, употребляющие кофеин, занимающиеся физическими упражнениями и курящие за 30 мин до измерения артериального давления.
- Третьи моляры, зубные имплантаты и сохраненные корни.
- Пациенты с ортодонтическими аппаратами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между пародонтитом и гипертонией
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
оценить влияние избыточной массы тела и ожирения на пародонтит по индексу массы тела (ИМТ); который рассчитывается как масса тела (кг), деленная на квадрат роста (м).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Correlation b/w Perio. & HBP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .