- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04634734
Correlación entre Periodontitis e Hipertensión en una Muestra de Pacientes Adultos Egipcios
25 de noviembre de 2020 actualizado por: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University
Correlación entre Periodontitis e Hipertensión en una Muestra de Pacientes Adultos Egipcios: Un Estudio Transversal en un Hospital
El estudio es un estudio transversal que investiga la correlación entre la periodontitis y la hipertensión y el índice de masa corporal entre una muestra de pacientes dentales egipcios adultos que asisten al centro de diagnóstico de la facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- Los pacientes dentales serán reclutados de manera consecutiva desde el centro de diagnóstico ambulatorio de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
- Antes de la entrevista, se explicará al paciente el objetivo del estudio y se recibirá la aceptación del paciente para participar en la encuesta.
- Se completará el cuestionario completo, luego se realizará un examen periodontal de boca completa y un registro para cada paciente.
- El cuestionario se cumplimentará mediante una entrevista personal cara a cara con el paciente mediante preguntas sencillas, cortas y de fácil comprensión (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). El cuestionario será traducido por un traductor jurado al árabe y validado. Todas las entrevistas serán realizadas por el mismo investigador.
- Los pacientes que no respondan o que se nieguen a participar serán informados con la causa de su negativa.
- El cuestionario que se aplicará en el estudio incluirá cuestionarios sociodemográficos y médicos. Estas covariables incluirán sexo, edad, estado civil (soltero, casado/unión de hecho, divorciado o viudo), ocupación (estudiante, empleado, desempleado o jubilado) y hábito tabáquico (estado actual: nunca, ex, actual). La educación se categorizará de acuerdo con la Clasificación Internacional Normalizada de Educación de 2011 (CINE-2011) (UNESCO 2012): sin educación (nivel CINE 0), primaria (niveles CINE 1-2), media (niveles CINE 3-4), superior (niveles CINE 5-8) (CINE 2011). La presión arterial se medirá en la clínica con un esfigmomanómetro automático. Finalmente, se tomarán medidas de altura y peso en el examen clínico y se calculará el índice de masa corporal (IMC) como kg/m2.
- El examen clínico se realizará en una unidad dental utilizando la luz de la unidad y un espejo. El estado periodontal se evaluará mediante un gráfico de boca completa con una sonda periodontal UNC 15, incluida la evaluación del índice de placa (PI), sangrado al sondaje (BOP), profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL), profundidad de recesión gingival (Rec) e imágenes radiográficas de rayos X.
- El caso de periodontitis se define según el último consenso EFP/AAP disponible. Se definirá si CAL interdental es detectable en ≥ 2 dientes no adyacentes, o CAL bucal u oral ≥ 3 mm con PPD > 3 mm en ≥ 2 dientes. La estadificación de la periodontitis se definirá según la gravedad y la extensión. En cuanto a la gravedad, la CAL interdental en el sitio de mayor pérdida de 1-2 mm, 3-4 y ≥5 se consideró leve (Estadio 1), moderada (Estadio 2) y grave (Estadio 3 y Estadio 4), respectivamente. (Tonetti, Greenwell et al. 2018).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
376
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Periodontitis pacientes adultos con hipertensión que asisten al centro de diagnóstico de la facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya edad esté entre 18-70 años.
- Pacientes que consultan en la consulta externa.
- Pacientes que no hayan recibido tratamiento periodontal en los últimos cuatro meses.
- Proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Individuos con enfermedades sistémicas crónicas como condiciones endocrinas, metabólicas y hematológicas.
- Pacientes que tienen problemas para abrir la boca o que se someten a una fijación intermaxilar en los que no será posible el examen oral.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes diagnosticados con problemas psiquiátricos o intoxicados con alcohol o drogas.
- Pacientes que consumen cafeína, hacen ejercicio y fuman en los 30 min previos a la medición de la presión arterial.
- Terceros molares, implantes dentales y raíces retenidas.
- Pacientes con aparatos de ortodoncia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre periodontitis e hipertensión
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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estimar el impacto del sobrepeso y la obesidad en casos de periodontitis por índice de masa corporal (IMC); que se calcula como el peso corporal (kg) dividido por el cuadrado de la altura (m).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Correlation b/w Perio. & HBP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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