Korrelation mellem paradentose og hypertension blandt en prøve af voksne egyptiske patienter
25. november 2020 opdateret af: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University
Korrelation mellem paradentose og hypertension blandt en prøve af voksne egyptiske patienter: en hospitalsbaseret tværsnitsundersøgelse
Undersøgelsen er et tværsnitsstudie, der undersøger sammenhængen mellem paradentose og både hypertension og kropsmasseindeks blandt en prøve af voksne egyptiske tandlægepatienter, der går til diagnostisk center ved det tandlæge fakultet, Cairo University.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Tandpatienter vil blive rekrutteret på en fortløbende måde fra det ambulante diagnostiske center, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
- Inden interviewet vil formålet med undersøgelsen blive forklaret for patienten, og patientens accept af at deltage i undersøgelsen modtages.
- Fuldstændig spørgeskema vil blive udfyldt, hvorefter fuld mund parodontal undersøgelse og kortlægning vil blive udført for hver patient.
- Spørgeskemaet vil blive udfyldt gennem et personligt ansigt-til-ansigt interview med patienten ved hjælp af enkle, korte, letforståelige spørgsmål (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). Spørgeskemaet vil blive oversat af en certificeret oversætter til arabisk og valideret. Alle interviews vil blive udført af den samme efterforsker.
- Ikke-respondente patienter eller patienter, der nægter at deltage, vil blive rapporteret med årsagen til deres afslag.
- Spørgeskemaet, som vil blive anvendt i undersøgelsen, vil omfatte sociodemografiske og medicinske spørgeskemaer. Disse kovariater vil omfatte køn, alder, civilstand (enlig, gift/sammenslutning, skilt eller enke), erhverv (studerende, ansat, arbejdsløs eller pensioneret) og rygevaner (nuværende status: aldrig, tidligere, nuværende). Uddannelse vil blive kategoriseret i henhold til 2011 International Standard Classification of Education (ISCED-2011) (UNESCO 2012): ingen uddannelse (ISCED 0 niveau), elementær (ISCED 1-2 niveauer), mellem (ISCED 3-4 niveauer), højere (ISCED 5- 8 niveauer) (ISCED 2011). Blodtrykket vil blive målt på klinikken med et automatiseret blodtryksmåler. Til sidst vil der blive taget målinger af højde og vægt ved den kliniske undersøgelse og body mass index (BMI) vil blive beregnet som kg/m2.
- Klinisk undersøgelse vil blive afholdt på en dental enhed ved hjælp af enhedens lys og et spejl. Periodontal status vil blive evalueret ved fuld mundkortlægning ved hjælp af UNC 15 periodontal probe, inklusive vurdering af plakindeks (PI), blødning ved sondering (BOP), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), tandkødsrecessionsdybde (Rec) og røntgenbilleder.
- Paradentosetilfælde er defineret i henhold til den seneste tilgængelige EFP/AAP-konsensus. Det vil blive defineret, om interdental CAL kan påvises ved ≥ 2 ikke-tilstødende tænder, eller bukkal eller oral CAL ≥ 3 mm med PPD > 3 mm ved ≥ 2 tænder. Parodontitis stadieinddeling vil blive defineret i henhold til sværhedsgrad og omfang. Med hensyn til sværhedsgrad blev interdental CAL på stedet for det største tab på 1-2 mm, 3-4 og ≥5 betragtet som henholdsvis mild (trin 1), moderat (stadie 2) og svær (stadie 3 og trin 4) (Tonetti, Greenwell et al. 2018).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
376
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Parodontitis voksne patienter med hypertension, der går til diagnostisk center ved Det Tandlæge Fakultet, Cairo University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis alder er mellem 18-70 år.
- Patientrådgivning i ambulatoriet.
- Patienter, der ikke har modtaget parodontalbehandling inden for de foregående fire måneder.
- Giv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kroniske systemiske sygdomme såsom endokrine, metaboliske og hæmatologiske tilstande.
- Patienter, der har problemer med at åbne munden eller gennemgår inter-maksillær fiksering, hvor oral undersøgelse ikke vil være mulig.
- Gravid kvinde.
- Patienter diagnosticeret med psykiatriske problemer eller berusede med alkohol eller stoffer.
- Patienter, der indtager koffein, dyrker motion og ryger i de 30 minutter før blodtryksmåling.
- Tredje kindtænder, tandimplantater og tilbageholdte rødder.
- Patienter med ortodontiske apparater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem paradentose og hypertension
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
at estimere virkningen af overvægt og fedme i tilfælde af parodontitis ved kropsmasseindeks (BMI); som beregnes som kropsvægten (kg) divideret med kvadratet af højden (m).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2020
Først opslået (Faktiske)
18. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Correlation b/w Perio. & HBP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .