Korrelasjon mellom periodontitt og hypertensjon blant en prøve av voksne egyptiske pasienter
25. november 2020 oppdatert av: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University
Korrelasjon mellom periodontitt og hypertensjon blant et utvalg av voksne egyptiske pasienter: en sykehusbasert tverrsnittsstudie
Studien er en tverrsnittsstudie som undersøker sammenhengen mellom periodontitt og både hypertensjon og kroppsmasseindeks blant et utvalg voksne egyptiske tannpasienter som går på diagnosesenteret ved Det odontologiske fakultetet, Cairo University.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Tannpasienter vil bli rekruttert på en fortløpende måte fra det polikliniske diagnostiske senteret, Det odontologiske fakultet, Cairo University.
- Før intervjuet vil målet med studien bli forklart for pasienten og pasientens aksept for å delta i undersøkelsen mottas.
- Fullstendig spørreskjema vil bli fylt ut, deretter full munn periodontal undersøkelse og kartlegging vil bli gjort for hver pasient.
- Spørreskjemaet vil fylles ut gjennom et personlig intervju ansikt til ansikt med pasienten ved hjelp av enkle, korte, lettfattelige spørsmål (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). Spørreskjemaet vil bli oversatt av en sertifisert oversetter til arabisk og validert. Alle intervjuene vil bli utført av samme etterforsker.
- Pasienter som ikke har svart eller som nekter å delta vil bli rapportert med årsaken til avslaget.
- Spørreskjemaet som vil bli brukt i studien vil inkludere sosiodemografiske og medisinske spørreskjemaer. Disse kovariatene vil inkludere kjønn, alder, sivilstatus (enkelt, gift/faktisk forening, skilt eller enke), yrke (student, ansatt, arbeidsledig eller pensjonert) og røykevaner (nåværende status: aldri, tidligere, nåværende). Utdanning vil bli kategorisert i henhold til 2011 International Standard Classification of Education (ISCED-2011) (UNESCO 2012): ingen utdanning (ISCED 0-nivå), elementær (ISCED 1-2 nivåer), middels (ISCED 3-4 nivåer), høyere (ISCED 5- 8 nivåer) (ISCED 2011). Blodtrykket vil bli målt på klinikken med automatisert blodtrykksmåler. Til slutt vil det bli tatt målinger av høyde og vekt ved den kliniske undersøkelsen og kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet som kg/m2.
- Klinisk undersøkelse vil bli holdt på en tannlegeenhet ved bruk av enhetens lys og et speil. Periodontal status vil bli evaluert ved full munnkartlegging ved bruk av UNC 15 periodontal probe, inkludert vurdering av plakkindeks (PI), blødning ved sondering (BOP), sonderingsdybde (PD), klinisk festenivå (CAL), gingival resesjonsdybde (Rec) og røntgenbilder.
- Periodontitttilfelle er definert i henhold til siste tilgjengelige EFP/AAP-konsensus. Det vil bli definert om interdental CAL er detekterbar ved ≥ 2 ikke-tilstøtende tenner, eller bukkal eller oral CAL ≥ 3 mm med PPD > 3 mm ved ≥ 2 tenner. Periodontittstadium vil bli definert i henhold til alvorlighetsgrad og omfang. Når det gjelder alvorlighetsgrad, ble interdental CAL på stedet for det største tapet på 1-2 mm, 3-4 og ≥5 ansett som henholdsvis mild (stadium 1), moderat (stadium 2) og alvorlig (stadium 3 og stadium 4). (Tonetti, Greenwell et al. 2018).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
376
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne periodontittpasienter med hypertensjon som går til diagnosesenteret ved Det odontologiske fakultetet, Kairo University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alder mellom 18-70 år.
- Pasientkonsultasjon i poliklinikken.
- Pasienter som ikke har fått periodontal behandling i løpet av de siste fire månedene.
- Gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kroniske systemiske sykdommer som endokrine, metabolske og hematologiske tilstander.
- Pasienter som har problemer med å åpne munnen eller gjennomgår inter-maxillær fiksering der oral undersøkelse ikke vil være mulig.
- Gravide kvinner.
- Pasienter diagnostisert med psykiatriske problemer eller beruset av alkohol eller narkotika.
- Pasienter som inntar koffein, trener og røyker i løpet av 30 minutter før blodtrykksmåling.
- Tredje jeksler, tannimplantater og beholdte røtter.
- Pasienter med kjeveortopedisk apparater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom periodontitt og hypertensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
å estimere virkningen av overvekt og fedme i periodontitttilfeller ved kroppsmasseindeks (BMI); som beregnes som kroppsvekten (kg) delt på kvadratet av høyden (m).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Correlation b/w Perio. & HBP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .