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Correlação entre periodontite e hipertensão entre uma amostra de pacientes egípcios adultos

25 de novembro de 2020 atualizado por: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University

Correlação entre periodontite e hipertensão entre uma amostra de pacientes egípcios adultos: um estudo transversal de base hospitalar

O estudo é um estudo transversal investigando a correlação entre periodontite e hipertensão e índice de massa corporal entre uma amostra de pacientes odontológicos egípcios adultos que frequentam o centro de diagnóstico da faculdade de odontologia da Universidade do Cairo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

  • Os pacientes odontológicos serão recrutados de maneira consecutiva no centro de diagnóstico ambulatorial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
  • Antes da entrevista, o objetivo do estudo será explicado ao paciente e a aceitação do paciente em participar da pesquisa será recebida.
  • O questionário completo será preenchido, então o exame periodontal completo da boca e o gráfico serão feitos para cada paciente.
  • O questionário será preenchido por meio de entrevista pessoal face a face com o paciente por meio de perguntas simples, curtas e de fácil compreensão (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). O questionário será traduzido por tradutor juramentado para o árabe e validado. Todas as entrevistas serão feitas pelo mesmo investigador.
  • Pacientes não respondentes ou pacientes que se recusam a participar serão informados com a causa de sua recusa.
  • O questionário que será aplicado no estudo incluirá questionários sociodemográficos e médicos. Essas covariáveis ​​incluirão sexo, idade, estado civil (solteiro, casado/união de fato, divorciado ou viúvo), ocupação (estudante, empregado, desempregado ou aposentado) e tabagismo (estado atual: nunca, ex, atual). A educação será categorizada de acordo com a Classificação Padrão Internacional de Educação de 2011 (ISCED-2011) (UNESCO 2012): nenhuma educação (nível CITE 0), elementar (níveis CITE 1-2), média (níveis CITE 3-4), superior (CITE 5-8 níveis) (CITE 2011). A pressão arterial será aferida na clínica por aparelho esfigmomanômetro automatizado. Por fim, no exame clínico serão aferidas as medidas de altura e peso e o índice de massa corporal (IMC) será calculado em kg/m2.
  • O exame clínico será realizado em uma unidade odontológica utilizando a luz da unidade e um espelho. O estado periodontal será avaliado por gráficos de boca inteira usando sonda periodontal UNC 15, incluindo avaliação do índice de placa (PI), sangramento à sondagem (BOP), Profundidade de Sondagem (PD), Nível de Inserção Clínica (CAL), profundidade de recessão gengival (Rec) e imagens radiográficas de raios-X.
  • O caso de periodontite é definido de acordo com o mais recente consenso EFP/AAP disponível. Será definido se CAL interdental é detectável em ≥ 2 dentes não adjacentes, ou CAL bucal ou oral ≥ 3 mm com PPD > 3 mm em ≥ 2 dentes. O estadiamento da periodontite será definido de acordo com a gravidade e extensão. Com relação à gravidade, CAL interdental no local de maior perda de 1-2 mm, 3-4 e ≥5 foi considerado leve (Estágio 1), moderado (Estágio 2) e grave (Estágio 3 e Estágio 4), respectivamente (Tonetti, Greenwell et al. 2018).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

376

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com periodontite e hipertensão atendidos no centro de diagnóstico da faculdade de odontologia da Universidade do Cairo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18-70 anos.
  • Consulta de pacientes no ambulatório.
  • Pacientes que não receberam tratamento periodontal nos últimos quatro meses.
  • Fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doenças sistêmicas crônicas, como condições endócrinas, metabólicas e hematológicas.
  • Pacientes com problemas para abrir a boca ou submetidos a fixação intermaxilar, onde o exame oral não será possível.
  • Mulheres grávidas.
  • Pacientes diagnosticados com problemas psiquiátricos ou intoxicados com álcool ou drogas.
  • Pacientes que consumiam cafeína, praticavam exercícios e fumavam nos 30 minutos anteriores à medida da pressão arterial.
  • Terceiros molares, implantes dentários e raízes retidas.
  • Pacientes com aparelhos ortodônticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre periodontite e hipertensão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
  • O exame clínico será realizado em uma unidade odontológica utilizando a luz da unidade e um espelho. O estado periodontal será avaliado por gráficos de boca inteira usando sonda periodontal UNC 15, incluindo avaliação do índice de placa (PI), sangramento à sondagem (BoP), Profundidade de Sondagem (PD), Nível de Inserção Clínica (CAL) e imagem radiográfica digital.
  • O caso de periodontite é definido de acordo com o mais recente consenso EFP/AAP disponível.
  • Pressão arterial medida usando um dispositivo de esfigmomanômetro automatizado. hipertensão será definida como valores de pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg, ou; o uso de medicamentos anti-hipertensivos.
  • Em seguida, um questionário será coletado para estimar a prevalência de hipertensão em pacientes egípcios adultos com periodontite.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
estimar o impacto do sobrepeso e da obesidade nos casos de periodontite pelo índice de massa corporal (IMC); que é calculado como o peso corporal (kg) dividido pelo quadrado da altura (m).
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Correlation b/w Perio. & HBP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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