- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04634734
Corrélation entre la parodontite et l'hypertension chez un échantillon de patients égyptiens adultes
25 novembre 2020 mis à jour par: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University
Corrélation entre la parodontite et l'hypertension chez un échantillon de patients adultes égyptiens : une étude transversale en milieu hospitalier
L'étude est une étude transversale examinant la corrélation entre la parodontite et l'hypertension et l'indice de masse corporelle parmi un échantillon de patients dentaires égyptiens adultes fréquentant le centre de diagnostic de la faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Les patients dentaires seront recrutés de manière consécutive à partir du centre de diagnostic ambulatoire de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire.
- Avant l'entretien, le but de l'étude sera expliqué au patient et l'acceptation du patient à participer à l'enquête sera reçue.
- Un questionnaire complet sera rempli, puis un examen parodontal de la bouche complète et une cartographie seront effectués pour chaque patient.
- Le questionnaire sera rempli par le biais d'un entretien personnel en face à face avec le patient à l'aide de questions simples, courtes et facilement compréhensibles (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). Le questionnaire sera traduit par un traducteur assermenté en arabe et validé. Toutes les entrevues seront faites par le même enquêteur.
- Les patients non répondants ou refusant de participer seront signalés avec la cause de leur refus.
- Le questionnaire qui sera appliqué dans l'étude comprendra des questionnaires sociodémographiques et médicaux. Ces covariables comprendront le sexe, l'âge, l'état matrimonial (célibataire, marié/union de fait, divorcé ou veuf), la profession (étudiant, employé, chômeur ou retraité) et les habitudes tabagiques (statut actuel : jamais, ancien, actuel). L'éducation sera classée selon la Classification internationale type de l'éducation 2011 (CITE-2011) (UNESCO 2012) : aucune éducation (niveau CITE 0), élémentaire (niveaux CITE 1-2), moyen (niveaux CITE 3-4), supérieur (niveaux CITE 5-8) (CITE 2011). La tension artérielle sera mesurée à la clinique par un appareil sphygmomanomètre automatisé. Enfin, des mesures de taille et de poids seront prises lors de l'examen clinique et l'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en kg/m2.
- L'examen clinique aura lieu sur une unité dentaire à l'aide de la lumière de l'unité et d'un miroir. L'état parodontal sera évalué par une cartographie de la bouche complète à l'aide d'une sonde parodontale UNC 15, y compris l'évaluation de l'indice de plaque (PI), du saignement au sondage (BOP), de la profondeur de sondage (PD), du niveau d'attachement clinique (CAL), de la profondeur de la récession gingivale (Rec) et l'imagerie radiographique aux rayons X.
- Le cas de parodontite est défini selon le dernier consensus EFP/AAP disponible. Il sera défini si un CAL interdentaire est détectable à ≥ 2 dents non adjacentes, ou un CAL buccal ou oral ≥ 3 mm avec PPD > 3 mm à ≥ 2 dents. La stadification de la parodontite sera définie en fonction de sa gravité et de son étendue. Concernant la sévérité, le CAL interdentaire au site de la plus grande perte de 1-2 mm, 3-4 et ≥5 a été considéré comme léger (stade 1), modéré (stade 2) et sévère (stade 3 et stade 4), respectivement (Tonetti, Greenwell et al. 2018).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
376
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de parodontite souffrant d'hypertension fréquentant le centre de diagnostic de la faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont l'âge est compris entre 18 et 70 ans.
- Patients consultant dans la clinique externe.
- Patients n'ayant pas reçu de traitement parodontal au cours des quatre mois précédents.
- Fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladies systémiques chroniques telles que les conditions endocriniennes, métaboliques et hématologiques.
- Patients ayant des difficultés à ouvrir la bouche ou subissant une fixation inter-maxillaire où l'examen oral ne sera pas possible.
- Femmes enceintes.
- Patients diagnostiqués avec des problèmes psychiatriques ou intoxiqués par l'alcool ou la drogue.
- Patients consommant de la caféine, faisant de l'exercice et fumant dans les 30 minutes précédant la mesure de la pression artérielle.
- Troisièmes molaires, implants dentaires et racines retenues.
- Patients porteurs d'appareils orthodontiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la parodontite et l'hypertension
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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estimer l'impact du surpoids et de l'obésité dans les cas de parodontite par l'indice de masse corporelle (IMC) ; qui est calculé comme le poids corporel (kg) divisé par le carré de la taille (m).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Première publication (Réel)
18 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Correlation b/w Perio. & HBP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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