Korelacja między zapaleniem przyzębia a nadciśnieniem wśród próby dorosłych egipskich pacjentów
25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University
Korelacja między zapaleniem przyzębia a nadciśnieniem w próbie dorosłych egipskich pacjentów: szpitalne badanie przekrojowe
Badanie jest badaniem przekrojowym badającym korelację między zapaleniem przyzębia a nadciśnieniem i wskaźnikiem masy ciała wśród próby dorosłych egipskich pacjentów dentystycznych uczęszczających do centrum diagnostycznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Pacjenci stomatologiczni będą rekrutowani w sposób sekwencyjny z ambulatoryjnego centrum diagnostycznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego.
- Przed rozmową pacjentowi zostanie wyjaśniony cel badania i otrzymana zostanie zgoda pacjenta na udział w badaniu.
- Zostanie wypełniony pełny kwestionariusz, a następnie dla każdego pacjenta zostanie wykonane pełne badanie periodontologiczne jamy ustnej i wykresy.
- Kwestionariusz zostanie wypełniony poprzez bezpośrednią rozmowę z pacjentem przy użyciu prostych, krótkich, łatwych do zrozumienia pytań (Goulart A.C., Armani F. i in. 2017, Machado V., Aguilera E. M. i in. 2020). Kwestionariusz zostanie przetłumaczony przez tłumacza przysięgłego na język arabski i zwalidowany. Wszystkie wywiady przeprowadzi ten sam badacz.
- Pacjenci, którzy nie udzielą odpowiedzi lub pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu, zostaną poinformowani o przyczynie odmowy.
- Ankieta, która zostanie zastosowana w badaniu będzie zawierała kwestionariusze socjodemograficzne i medyczne. Te współzmienne będą obejmować płeć, wiek, stan cywilny (stan wolny, żonaty/związek faktów, rozwiedziony lub owdowiały), zawód (student, pracownik, bezrobotny lub emeryt) oraz nawyki związane z paleniem (obecny stan: nigdy, były, obecny). Edukacja zostanie podzielona na kategorie zgodnie z Międzynarodową Standardową Klasyfikacją Edukacji z 2011 r. (ISCED-2011) (UNESCO 2012): brak wykształcenia (poziom ISCED 0), podstawowe (poziomy ISCED 1-2), średnie (poziomy ISCED 3-4), wyższe (poziomy ISCED 5-8) (ISCED 2011). Ciśnienie krwi będzie mierzone w klinice za pomocą automatycznego sfigmomanometru. Na koniec podczas badania klinicznego zostaną wykonane pomiary wzrostu i masy ciała oraz wyliczony zostanie wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m2.
- Badanie kliniczne odbędzie się na unicie stomatologicznym z wykorzystaniem światła unitu i lustra. Stan przyzębia zostanie oceniony na podstawie wykresów całej jamy ustnej przy użyciu sondy periodontologicznej UNC 15, w tym oceny wskaźnika płytki nazębnej (PI), krwawienia podczas sondowania (BOP), głębokości sondowania (PD), poziomu przyczepu klinicznego (CAL), głębokości recesji dziąseł (Rec) i radiograficzne obrazowanie rentgenowskie.
- Przypadek zapalenia przyzębia definiuje się zgodnie z najnowszym dostępnym konsensusem EFP/AAP. Zostanie określone, czy międzyzębowa CAL jest wykrywalna na ≥ 2 niesąsiadujących zębach lub CAL policzkowa lub ustna ≥ 3 mm z PPD > 3 mm na ≥ 2 zębach. Stopień zaawansowania zapalenia przyzębia zostanie określony zgodnie z ciężkością i rozległością. Jeśli chodzi o ciężkość, CAL międzyzębowa w miejscu największej utraty 1-2 mm, 3-4 i ≥5 została uznana odpowiednio za łagodną (stopień 1), umiarkowaną (stopień 2) i ciężką (stopień 3 i etap 4) (Tonetti, Greenwell i in. 2018).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
376
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z zapaleniem przyzębia z nadciśnieniem uczęszczający do centrum diagnostycznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat.
- Konsultacje pacjentów w poradni.
- Pacjenci nieotrzymujący leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich czterech miesięcy.
- Wyraź świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby endokrynologiczne, metaboliczne i hematologiczne.
- Pacjenci mający problem z otwieraniem ust lub w trakcie stabilizacji międzyszczękowej, u których badanie jamy ustnej nie będzie możliwe.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi problemami psychicznymi lub pod wpływem alkoholu lub narkotyków.
- Pacjenci spożywający kofeinę, ćwiczący i palący w ciągu 30 minut przed pomiarem ciśnienia krwi.
- Trzecie zęby trzonowe, implanty dentystyczne i zatrzymane korzenie.
- Pacjenci z aparatami ortodontycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zapaleniem przyzębia a nadciśnieniem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
oszacowanie wpływu nadwagi i otyłości na przypadki zapalenia przyzębia na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI); który jest obliczany jako masa ciała (kg) podzielona przez wzrost (m) do kwadratu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Correlation b/w Perio. & HBP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .