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성인 이집트 환자 표본에서 치주염과 고혈압의 상관관계

2020년 11월 25일 업데이트: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University

성인 이집트 환자 표본에서 치주염과 고혈압의 상관관계: 병원 기반 단면 연구

이 연구는 카이로 대학 치과학부의 진단 센터에 다니는 성인 이집트 치과 환자 샘플에서 치주염과 고혈압 및 체질량 지수 사이의 상관관계를 조사하는 단면 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

  • 카이로대학교 치과학부 외래진단센터에서 순차적으로 치과 환자를 모집합니다.
  • 면담 전에 환자에게 연구의 목적을 설명하고 설문조사 참여에 대한 환자의 동의를 받는다.
  • 전체 설문지가 작성되고 각 환자에 대해 전체 구강 치주 검사 및 차트 작성이 수행됩니다.
  • 설문지는 간단하고 짧고 이해하기 쉬운 질문을 사용하여 환자와의 대면 개인 인터뷰를 통해 채워집니다(Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). 설문지는 공인 번역가가 아랍어로 번역하고 검증합니다. 모든 인터뷰는 동일한 조사관에 의해 수행됩니다.
  • 응답하지 않는 환자 또는 참여를 거부하는 환자는 거부 사유와 함께 보고됩니다.
  • 연구에 적용될 설문지에는 사회인구학적 설문지와 의료 설문지가 포함됩니다. 이러한 공변량에는 성별, 나이, 결혼 상태(미혼, 기혼/사실혼, 이혼 또는 사별), 직업(학생, 취업, 실업 또는 은퇴) 및 흡연 습관(현재 상태: 전혀 없음, 이전, 현재)이 포함됩니다. 교육은 2011 국제 표준 교육 분류(ISCED-2011)(UNESCO 2012)에 따라 분류됩니다: 무교육(ISCED 0 레벨), 초급(ISCED 1-2 레벨), 중급(ISCED 3-4 레벨), 고등 (ISCED 5-8 레벨) (ISCED 2011). 혈압은 자동 혈압계 장치로 병원에서 측정됩니다. 마지막으로 임상시험에서 키와 몸무게를 측정하고 체질량지수(BMI)를 kg/m2로 계산합니다.
  • 임상 검사는 유닛의 조명과 거울을 사용하여 치과 유닛에서 진행됩니다. 치주 상태는 플라크 지수(PI), 프로빙 시 출혈(BOP), 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 치은 후퇴 깊이(Rec) 평가를 포함하여 UNC 15 치주 프로브를 사용하여 전체 구강 차트 작성으로 평가됩니다. 및 방사선 X선 영상.
  • 치주염 사례는 이용 가능한 최신 EFP/AAP 합의에 따라 정의됩니다. 인접하지 않은 2개 이상의 치아에서 치간 CAL이 감지되거나 2개 이상의 치아에서 PPD가 3mm 이상이고 협측 또는 구강 CAL이 3mm 이상인 경우 정의됩니다. 치주염 병기는 중증도와 범위에 따라 정의됩니다. 중증도는 1-2 mm, 3-4 및 ≥5의 가장 큰 손실 부위의 치간 CAL을 각각 경증(1단계), 중등도(2단계) 및 중증(3단계 및 4단계)으로 간주했습니다. (Tonetti, Greenwell 외. 2018).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

376

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카이로 대학교 치과대학 진단 센터에 다니는 고혈압 성인 치주염 환자.

설명

포함 기준:

  • 18-70세 사이의 환자.
  • 외래 진료소에서 상담하는 환자.
  • 지난 4개월 이내에 치주 치료를 받지 않은 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 내분비, 대사 및 혈액학적 상태와 같은 만성 전신 질환을 가진 개인.
  • 개구에 문제가 있거나 구강검사가 불가능한 상악간 고정을 시행하는 환자.
  • 임산부.
  • 정신질환 진단을 받았거나 알코올 또는 약물에 취한 환자.
  • 혈압 측정 전 30분 동안 카페인 섭취, 운동, 흡연을 한 환자.
  • 세 번째 어금니, 치과 임플란트 및 유지된 뿌리.
  • 치열 교정 장치를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주염과 고혈압의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
  • 임상 검사는 유닛의 조명과 거울을 사용하여 치과 유닛에서 진행됩니다. 치주 상태는 플라크 지수(PI), 탐침시 출혈(BoP), 탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL) 및 디지털 방사선 영상의 평가를 포함하여 UNC 15 치주 탐침을 사용하여 전체 구강 차트 작성으로 평가됩니다.
  • 치주염 사례는 이용 가능한 최신 EFP/AAP 합의에 따라 정의됩니다.
  • 자동 혈압계 장치를 사용하여 측정한 혈압. 고혈압은 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg의 값으로 정의됩니다. 항 고혈압제 사용.
  • 그런 다음 이집트인 치주염 성인 환자의 고혈압 유병률을 추정하기 위해 설문지를 수집합니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
체질량 지수(BMI)에 의한 치주염 사례에서 과체중 및 비만의 영향을 추정하기 위해; 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값입니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Correlation b/w Perio. & HBP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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