- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04634734
Correlatie tussen parodontitis en hypertensie bij een steekproef van volwassen Egyptische patiënten
25 november 2020 bijgewerkt door: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University
Correlatie tussen parodontitis en hypertensie bij een steekproef van volwassen Egyptische patiënten: een in een ziekenhuis gebaseerd transversaal onderzoek
De studie is een cross-sectionele studie die de correlatie onderzoekt tussen parodontitis en zowel hypertensie als body mass index onder een steekproef van volwassen Egyptische tandheelkundige patiënten die een diagnostisch centrum bezoeken aan de faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Tandheelkundige patiënten zullen achtereenvolgens worden geworven vanuit het poliklinische diagnostisch centrum, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
- Voorafgaand aan het interview zal het doel van het onderzoek aan de patiënt worden uitgelegd en zal de acceptatie van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek worden ontvangen.
- De volledige vragenlijst zal worden ingevuld, waarna voor elke patiënt een volledig parodontaal onderzoek en in kaart brengen zal worden gedaan.
- De vragenlijst zal worden ingevuld via een persoonlijk persoonlijk interview met de patiënt met behulp van eenvoudige, korte, gemakkelijk te begrijpen vragen (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). De vragenlijst wordt door een beëdigd vertaler in het Arabisch vertaald en gevalideerd. Alle interviews worden afgenomen door dezelfde onderzoeker.
- Niet-responderende patiënten of patiënten die weigeren deel te nemen, worden gerapporteerd met de reden van hun weigering.
- De vragenlijst die in het onderzoek zal worden toegepast, omvat sociodemografische en medische vragenlijsten. Deze covariaten omvatten geslacht, leeftijd, burgerlijke staat (vrijgezel, gehuwd/feitelijke verbintenis, gescheiden of weduwnaar), beroep (student, werknemer, werkloos of gepensioneerd) en rookgewoonten (huidige status: nooit, voormalig, huidig). Onderwijs wordt gecategoriseerd volgens de 2011 International Standard Classification of Education (ISCED-2011) (UNESCO 2012): geen onderwijs (ISCED 0-niveau), basisonderwijs (ISCED 1-2 niveaus), middelbaar (ISCED 3-4 niveaus), hoger (ISCED 5-8 niveaus) (ISCED 2011). De bloeddruk wordt in de kliniek gemeten met een geautomatiseerde bloeddrukmeter. Ten slotte worden de lengte en het gewicht gemeten tijdens het klinisch onderzoek en wordt de body mass index (BMI) berekend als kg/m2.
- Klinisch onderzoek vindt plaats op een tandheelkundige unit met behulp van het licht van de unit en een spiegel. Parodontale status zal worden geëvalueerd door middel van het in kaart brengen van de volledige mond met behulp van UNC 15 parodontale sonde, inclusief beoordeling van plaque-index (PI), bloeding bij sonderen (BOP), sondediepte (PD), klinisch hechtniveau (CAL), gingivale recessiediepte (Rec) en radiografische röntgenbeelden.
- Het geval van parodontitis wordt gedefinieerd volgens de laatst beschikbare EFP/AAP-consensus. Het wordt gedefinieerd als interdentale CAL detecteerbaar is bij ≥ 2 niet-aangrenzende tanden, of buccale of orale CAL ≥ 3 mm met PPD > 3 mm bij ≥ 2 tanden. De stadiëring van parodontitis wordt bepaald op basis van ernst en omvang. Wat de ernst betreft, werd interdentale CAL op de plaats van het grootste verlies van 1-2 mm, 3-4 en ≥5 respectievelijk als licht (stadium 1), matig (stadium 2) en ernstig (stadium 3 en stadium 4) beschouwd (Tonetti, Greenwell et al. 2018).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
376
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Parodontitis volwassen patiënten met hypertensie die naar het diagnostisch centrum van de faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro gaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een leeftijd tussen 18 en 70 jaar.
- Patiënten overleg in de polikliniek.
- Patiënten die de afgelopen vier maanden geen parodontale behandeling hebben ondergaan.
- Geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met chronische systemische ziekten zoals endocriene, metabole en hematologische aandoeningen.
- Patiënten die problemen hebben met het openen van hun mond of die intermaxillaire fixatie ondergaan waarbij oraal onderzoek niet mogelijk is.
- Zwangere vrouw.
- Patiënten met de diagnose psychiatrische problemen of bedwelmd door alcohol of drugs.
- Patiënten die cafeïne consumeren, sporten en roken in de 30 minuten voorafgaand aan de bloeddrukmeting.
- Derde kiezen, tandimplantaten en vastgehouden wortels.
- Patiënten met orthodontische apparatuur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen parodontitis en hypertensie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body-mass-index.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
om de impact van overgewicht en obesitas bij gevallen van parodontitis te schatten op basis van de body mass index (BMI); die wordt berekend als het lichaamsgewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (m).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Correlation b/w Perio. & HBP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS