- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04634734
Parodontiitin ja verenpainetaudin välinen korrelaatio aikuisten egyptiläisten potilaiden joukossa
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University
Parodontiitin ja hypertension välinen korrelaatio aikuisten egyptiläisten potilaiden joukossa: sairaalapohjainen poikkileikkaustutkimus
Tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan parodontiitin ja sekä verenpainetaudin että painoindeksin välistä korrelaatiota Kairon yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan diagnostiikkakeskuksessa käyvien aikuisten egyptiläisten hammaspotilaiden otoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Hammaspotilaita rekrytoidaan peräkkäin Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan avohoidon diagnostiikkakeskuksesta.
- Ennen haastattelua potilaalle selvitetään tutkimuksen tavoite ja vastaanotetaan potilaan suostumus osallistua kyselyyn.
- Täydellinen kyselylomake täytetään, jonka jälkeen jokaiselle potilaalle tehdään koko suun parodontaalitutkimus ja kartoitus.
- Kyselylomake täytetään henkilökohtaisella haastattelulla potilaan kanssa käyttämällä yksinkertaisia, lyhyitä, helposti ymmärrettäviä kysymyksiä (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). Valtuutettu kääntäjä kääntää kyselylomakkeen arabiaksi ja vahvistaa sen. Kaikki haastattelut tekee sama tutkija.
- Potilaat, jotka eivät ole vastanneet, tai potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, raportoidaan kieltäytymisensä syyn kanssa.
- Tutkimuksessa käytettävä kyselylomake sisältää sosiodemografisia ja lääketieteellisiä kyselyitä. Näitä yhteismuuttujia ovat sukupuoli, ikä, siviilisääty (naikku, naimisissa/asiassa avioliitto, eronnut tai leski), ammatti (opiskelija, työssäkäyvä, työtön tai eläkeläinen) ja tupakointitottumukset (nykyinen asema: ei koskaan, entinen, nykyinen). Koulutus luokitellaan vuoden 2011 kansainvälisen koulutusluokituksen (ISCED-2011) (UNESCO 2012) mukaan: ei koulutusta (ISCED 0 -taso), perusasteen (ISCED 1-2 tasot), keskitason (ISCED 3-4 tasot), korkeampi (ISCED 5-8 tasot) (ISCED 2011). Verenpaine mitataan klinikalla automaattisella sfygmomanometrillä. Lopuksi mitataan pituus ja paino kliinisessä tutkimuksessa ja painoindeksi (BMI) lasketaan kg/m2.
- Kliininen tutkimus tehdään hammaslääkärin yksikössä yksikön valolla ja peilillä. Parodontaalin tila arvioidaan koko suun kartoituksella UNC 15 - periodontaalianturilla, mukaan lukien plakkiindeksin (PI), verenvuodon arvioinnissa koetuksella (BOP), koetussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymisen tason (CAL), ienression syvyyden (Rec) arvioiminen. ja radiografinen röntgenkuvaus.
- Parodontiittitapaus määritellään viimeisimmän saatavilla olevan EFP/AAP-konsensuksen mukaan. Määritetään, onko hampaiden välinen CAL havaittavissa ≥ 2 ei vierekkäisestä hampaasta tai bukkaali tai suun CAL ≥ 3 mm, kun PPD > 3 mm ≥ 2 hampaassa. Parodontiitin vaihe määritellään vakavuuden ja laajuuden mukaan. Mitä tulee vakavuusasteeseen, hampaiden välistä CAL:ta suurimman 1–2 mm:n, 3–4 ja ≥5:n menetyksen kohdassa pidettiin lievänä (vaihe 1), keskivaikeana (vaihe 2) ja vakavana (vaihe 3 ja vaihe 4). (Tonetti, Greenwell ym. 2018).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
376
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parodontiittia sairastavat aikuispotilaat, joilla on verenpainetauti Kairon yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan diagnostiikkakeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18-70 vuotta.
- Potilaat neuvottelevat poliklinikalla.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet parodontaalihoitoa edellisten neljän kuukauden aikana.
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kroonisia systeemisiä sairauksia, kuten endokriinisiä, metabolisia ja hematologisia sairauksia.
- Potilaat, joilla on ongelmia suunsa avaamisessa tai leuan välistä fiksaatiota, jolloin suun tutkimus ei ole mahdollista.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psykiatrisia ongelmia tai päihtynyt alkoholista tai huumeista.
- Potilaat, jotka nauttivat kofeiinia, harrastavat liikuntaa ja tupakoivat 30 minuuttia ennen verenpaineen mittaamista.
- Kolmannet poskihampaat, hammasimplantit ja säilyneet juuret.
- Potilaat, joilla on ortodonttisia laitteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korrelaatio parodontiitin ja verenpainetaudin välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksi.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
arvioida ylipainon ja liikalihavuuden vaikutus parodontiittitapauksissa painoindeksillä (BMI); joka lasketaan ruumiinpainolla (kg) jaettuna pituuden (m) neliöllä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Correlation b/w Perio. & HBP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .