Korelace mezi parodontitidou a hypertenzí u vzorku dospělých egyptských pacientů
25. listopadu 2020 aktualizováno: Ali Saleh Yousef Al-Hasan, Cairo University
Korelace mezi parodontitidou a hypertenzí u vzorku dospělých egyptských pacientů: Průřezová studie v nemocnici
Studie je průřezovou studií zkoumající korelaci mezi parodontitidou a hypertenzí a indexem tělesné hmotnosti u vzorku dospělých egyptských zubních pacientů navštěvujících diagnostické centrum na fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
- Zubní pacienti budou postupně přijímáni z ambulantního diagnostického centra Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
- Před rozhovorem bude pacientovi vysvětlen cíl studie a bude přijat souhlas pacienta s účastí v průzkumu.
- U každého pacienta bude vyplněn celý dotazník, poté bude provedeno celoústní parodontologické vyšetření a mapování.
- Dotazník bude vyplněn osobním rozhovorem s pacientem pomocí jednoduchých, krátkých a snadno pochopitelných otázek (Goulart A.C., Armani F. et al. 2017, Machado V., Aguilera E. M. et al. 2020). Dotazník bude přeložen soudním překladatelem do arabštiny a ověřen. Všechny rozhovory bude provádět stejný vyšetřovatel.
- Nerespondující pacienti nebo pacienti odmítající účast budou nahlášeni s uvedením důvodu svého odmítnutí.
- Dotazník, který bude ve studii aplikován, bude obsahovat sociodemografické a lékařské dotazníky. Tyto proměnné budou zahrnovat pohlaví, věk, rodinný stav (svobodný, ženatý/skutečný svazek, rozvedený nebo ovdovělý), povolání (student, zaměstnaný, nezaměstnaný nebo v důchodu) a kuřácké návyky (aktuální stav: nikdy, bývalý, současný). Vzdělání bude kategorizováno podle Mezinárodní standardní klasifikace vzdělání 2011 (ISCED-2011) (UNESCO 2012): žádné vzdělání (úroveň ISCED 0), základní (úrovně ISCED 1-2), střední (úrovně ISCED 3-4), vyšší (úrovně ISCED 5-8) (ISCED 2011). Krevní tlak bude měřen na klinice automatickým tlakoměrem. Nakonec se při klinickém vyšetření změří výška a hmotnost a vypočte se index tělesné hmotnosti (BMI) jako kg/m2.
- Klinické vyšetření bude probíhat na stomatologické jednotce za použití světla jednotky a zrcadla. Parodontální stav bude vyhodnocen mapováním plných úst pomocí periodontální sondy UNC 15, včetně hodnocení indexu plaku (PI), krvácení při sondování (BOP), hloubky sondy (PD), úrovně klinického přilnutí (CAL), hloubky recese dásně (Rec) a rentgenové zobrazování.
- Případ parodontitidy je definován podle nejnovějšího dostupného konsenzu EFP/AAP. Bude definováno, zda je mezizubní CAL detekovatelná u ≥ 2 nesousedících zubů, nebo bukální či orální CAL ≥ 3 mm s PPD > 3 mm u ≥ 2 zubů. Staging parodontitidy bude definován podle závažnosti a rozsahu. Pokud jde o závažnost, interdentální CAL v místě největší ztráty 1-2 mm, 3-4 a ≥5 byl považován za mírný (1. stupeň), střední (2. stupeň) a těžký (3. stupeň a 4. stupeň). (Tonetti, Greenwell et al. 2018).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
376
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s parodontitidou s hypertenzí navštěvující diagnostické centrum na fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, jejichž věk je mezi 18-70 lety.
- Konzultace pacientů v ambulanci.
- Pacienti, kteří v předchozích čtyřech měsících nedostávali parodontální léčbu.
- Poskytněte informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s chronickými systémovými onemocněními, jako jsou endokrinní, metabolické a hematologické stavy.
- Pacienti, kteří mají problém s otevřením úst nebo podstupují mezičelistní fixaci, kde nebude možné orální vyšetření.
- Těhotná žena.
- Pacienti s diagnostikovanými psychiatrickými problémy nebo intoxikovaní alkoholem či drogami.
- Pacienti konzumující kofein, cvičení a kouření 30 minut před měřením krevního tlaku.
- Třetí stoličky, zubní implantáty a retinované kořeny.
- Pacienti s ortodontickými aparáty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi parodontitidou a hypertenzí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
odhadnout vliv nadváhy a obezity u případů parodontitidy pomocí indexu tělesné hmotnosti (BMI); která se vypočítá jako tělesná hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Correlation b/w Perio. & HBP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .