ARDS 患者の腹臥位の有効性に対する血管外肺水の影響
2020年11月18日 更新者：Christopher Lai、Bicetre Hospital
急性呼吸窮迫症候群患者における腹臥位の有効性に対する血管外肺水の影響
この研究では、血管外肺水分指数（EVLWi）が、急性呼吸窮迫症候群患者における腹臥位の有効性および有効性の持続性に及ぼす影響を調査します。
腹臥位は、症例の 75% で血中酸素化を増加させ、症例の半分で持続します。 残念ながら、有効性と相関する臨床基準は見つかっていません。 肺重量の増加に伴う肺水腫の量は、有効性の決定要因および有効性の持続性である可能性があります。 PiCCO2 デバイスで評価された EVLWi は、間質および肺胞腔に蓄積された体液の量を反映します。
仮説は、EVLWi が高い患者は酸素化における腹臥位の有効性が低く、EVLWi が低い患者と比較して腹臥位の有益な効果が持続するというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹臥位が必要と判断される中等度から重度のARDS患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 急性呼吸窮迫症候群の存在
- 担当医師の判断により腹臥位の決定
- PiCCO2 デバイスによる血行動態モニタリング (Pulsion Medical Systems、Feldkirchen、Allemagne)
除外基準:
- フランスの社会保障への所属の不在
- 後見措置または司法保護下にある患者
- 既知の妊娠
- 現在ECMO療法を受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ARDS患者
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経肺熱希釈、動脈血ガス、リクルートメント/膨張計算は 8 時間ごとに行われます: ベースライン時 (腹臥位の直前)、腹臥位の 8 時間後、腹臥位の 16 時間後 (腹臥位の終了)、24 時間後(腹臥位終了後8時間)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹臥位 (ベースライン) 直前の血管外肺水分指数 (EVLWi) と、腹臥位中の吸気酸素分率 (PaO2/FiO2) 比に対する酸素の動脈圧の時間経過との相関。
時間枠：24時間まで
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EVLWi は、肺血管系の外側の肺に含まれる水の量です。
これは、PiCCO2 デバイス (Pulsion Medical Systems、Feldkirchen、Germany) を使用した経肺熱希釈法を使用して測定できます。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹臥位 (ベースライン) 直前の血管外肺水分指数 (EVLWi) と腹臥位中の動員/膨張比の時間経過との相関。
時間枠：24時間まで
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動員/膨張比は、ARDS 患者のベッドサイドで、呼気陽圧が高い肺の動員性を特徴付ける有効な方法です。
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24時間まで
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腹臥位終了時の血管外肺水分指数 (EVLWi) と腹臥位後 8 時間の吸気酸素分画に対する酸素の動脈分圧 (PaO2/FiO2) 比の時間経過との相関
時間枠：24時間まで
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EVLWi は、肺血管系の外側の肺に含まれる水の量です。
これは、PiCCO2 デバイス (Pulsion Medical Systems、Feldkirchen、Germany) を使用した経肺熱希釈法を使用して測定できます。
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24時間まで
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腹臥位終了時の血管外肺水分指数（EVLWi）と、腹臥位後の次の8時間における動員/膨張比の時間経過との相関。
時間枠：24時間まで
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動員/膨張比は、ARDS 患者のベッドサイドで、呼気陽圧が高い肺の動員性を特徴付ける有効な方法です。
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。