Effekter af ekstravaskulært lungevand på liggende stillingseffektivitet hos patienter med ARDS
18. november 2020 opdateret af: Christopher Lai, Bicetre Hospital
Effekter af ekstravaskulært lungevand på virkningen af tilbøjelig stilling hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom
Undersøgelsen vil undersøge, hvilken indflydelse det ekstravaskulære lungevandindeks (EVLWi) kan have på effektiviteten og persistensen af effektiviteten af tilbøjelig stilling hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom.
Tilbøjelig stilling vil øge blodiltningen i 75 % af tilfældene og vil være vedvarende i halvdelen af tilfældene. Desværre er der ikke fundet nogen kliniske kriterier korreleret med effekt. Mængden af lungeødem, med øget lungevægt, kan være en afgørende faktor for effektiviteten og holdbarheden af effekten. EVLWi, vurderet med PiCCO2-enheden, afspejler mængden af væske, der er akkumuleret i interstitielle og alveolære rum.
Hypotesen er, at patienter med højere EVLWi vil have mindre effekt af prone position i iltningen, og også at de gavnlige virkninger af prone position vil vare kortere sammenlignet med patienter med lavere EVLWi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med moderat til svær ARDS, hvor liggende position anses for nødvendig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Tilstedeværelse af akut respiratorisk distress syndrom
- Beslutning om at udføre liggende stilling i henhold til den læge, der er ansvarlig for patienten
- Hæmodynamisk overvågning med en PiCCO2-enhed (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Allemagne)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende tilknytning til den franske socialsikring
- Patient under en vejledningsforanstaltning eller stillet under retsbeskyttelse
- Kendt graviditet
- Modtager i øjeblikket ECMO-terapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med ARDS
|
Transpulmonal termofortynding, arteriel blodgas og rekruttering/inflationsberegning vil blive foretaget hver 8. time: ved baseline (lige før liggende stilling), efter otte timers liggende stilling, efter 16 timers liggende stilling (slutning af liggende stilling), efter 24 timer. (8 timer efter slutningen af liggende stilling).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ekstravaskulært lungevandindeks (EVLWi) lige før liggende stilling (baseline) og tidsforløbet for det partielle arterielle tryk i ilt over indåndet fraktion af ilt (PaO2/FiO2)-forhold under liggende stilling.
Tidsramme: op til 24 timer
|
EVLWi er mængden af vand, der er indeholdt i lungerne uden for pulmonal kar.
Det kan måles ved hjælp af den transpulmonære termofortyndingsteknik med PiCCO2-enheden (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Tyskland)
|
op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ekstravaskulært lungevandindeks (EVLWi) lige før liggende stilling (baseline) og tidsforløbet for rekrutterings/inflationsforholdet under liggende stilling.
Tidsramme: op til 24 timer
|
rekrutterings/inflationsforhold er en valideret metode til at karakterisere lungernes rekruttering med højt positivt udåndingstryk ved sengekanten af patienter med ARDS
|
op til 24 timer
|
|
Korrelation mellem ekstravaskulært lungevandindeks (EVLWi) ved slutningen af liggende stilling og tidsforløbet af det partielle arterielle tryk i ilt over indåndet iltfraktion (PaO2/FiO2)-forhold i de næste otte timer efter liggende stilling
Tidsramme: op til 24 timer
|
EVLWi er mængden af vand, der er indeholdt i lungerne uden for pulmonal kar.
Det kan måles ved hjælp af den transpulmonære termofortyndingsteknik med PiCCO2-enheden (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Tyskland)
|
op til 24 timer
|
|
Korrelation mellem ekstravaskulært lungevandindeks (EVLWi) ved slutningen af liggende stilling og tidsforløbet for rekrutterings/inflationsforholdet i de næste otte timer efter liggende stilling.
Tidsramme: op til 24 timer
|
rekrutterings/inflationsforhold er en valideret metode til at karakterisere lungernes rekruttering med højt positivt udåndingstryk ved sengekanten af patienter med ARDS
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A03094-35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .