Effekter av extravaskulärt lungvatten på buklägeseffektivitet hos patienter med ARDS
18 november 2020 uppdaterad av: Christopher Lai, Bicetre Hospital
Effekter av extravaskulärt lungvatten på buklägeseffektivitet hos patienter med akut andnödssyndrom
Studien kommer att undersöka det inflytande som extravaskulärt lungvattenindex (EVLWi) kan ha på effektiviteten och varaktigheten av effekten av bukläge hos patienter med akut andnödsyndrom.
Bugenläge ökar blodsyresättningen i 75 % av fallen och kommer att vara bestående i hälften av fallen. Tyvärr har inga kliniska kriterier funnits korrelerade med effekt. Mängden lungödem, med ökad lungvikt, kan vara en avgörande faktor för effektiviteten och beständigheten av effekten. EVLWi, bedömd med PiCCO2-enheten, återspeglar mängden vätska som ackumulerats i interstitiellt och alveolära utrymmen.
Hypotesen är att patienter med högre EVLWi kommer att ha mindre effekt av bukläge vid syresättning och även att de fördelaktiga effekterna av bukläge kommer att vara kortare jämfört med patienter med lägre EVLWi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med måttlig till svår ARDS där liggande position bedöms vara nödvändig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Förekomst av akut andnödsyndrom
- Beslut om att utföra bukläge enligt den läkare som ansvarar för patienten
- Hemodynamisk övervakning med en PiCCO2-enhet (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Allemagne)
Exklusions kriterier:
- Avsaknad av anslutning till den franska socialförsäkringen
- Patient under handledning eller under rättsskydd
- Känd graviditet
- Får för närvarande ECMO-terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med ARDS
|
Transpulmonell termodilution, arteriell blodgas och rekrytering/inflationsberäkning kommer att göras var 8:e timme: vid baslinjen (strax före bukläge), efter åtta timmars bukläge, efter 16 timmars bukläge (slutet på bukläge), efter 24 timmar (8 timmar efter slutet av bukläge).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan extravaskulärt lungvattenindex (EVLWi) strax före bukläge (baslinje) och tidsförloppet för det partiella artärtrycket i syre över inandad fraktion av syre (PaO2/FiO2) förhållandet under bukläge.
Tidsram: upp till 24 timmar
|
EVLWi är mängden vatten som finns i lungorna utanför lungkärlen.
Det kan mätas med hjälp av transpulmonell termodilutionsteknik med PiCCO2-enheten (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Tyskland)
|
upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan extravaskulärt lungvattenindex (EVLWi) strax före bukläge (baslinje) och tidsförloppet för rekrytering/inflationsförhållandet under bukläge.
Tidsram: upp till 24 timmar
|
rekrytering/inflationskvot är en validerad metod för att karakterisera lungrekryterbarheten med högt positivt utandningstryck, vid sängkanten av patienter med ARDS
|
upp till 24 timmar
|
|
Korrelation mellan extravaskulärt lungvattenindex (EVLWi) vid slutet av bukläge och tidsförloppet för det partiella artärtrycket i syre över inandad fraktion av syre (PaO2/FiO2) under de kommande åtta timmarna efter bukläge
Tidsram: upp till 24 timmar
|
EVLWi är mängden vatten som finns i lungorna utanför lungkärlen.
Det kan mätas med hjälp av transpulmonell termodilutionsteknik med PiCCO2-enheten (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Tyskland)
|
upp till 24 timmar
|
|
Korrelation mellan extravaskulärt lungvattenindex (EVLWi) vid slutet av bukläge och tidsförloppet för rekryterings-/inflationsförhållandet under de kommande åtta timmarna efter bukläge.
Tidsram: upp till 24 timmar
|
rekrytering/inflationskvot är en validerad metod för att karakterisera lungrekryterbarheten med högt positivt utandningstryck, vid sängkanten av patienter med ARDS
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Första postat (Faktisk)
19 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A03094-35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenSpanien, Storbritannien, Frankrike, Italien, Finland, Tjeckien, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Kanada, Förenta staterna, Indien, Saudiarabien
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, inte rekryterandeAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Storbritannien, Irland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna