Efeitos da Água Pulmonar Extravascular na Eficácia da Posição Prona em Pacientes com SDRA
18 de novembro de 2020 atualizado por: Christopher Lai, Bicetre Hospital
Efeitos da Água Pulmonar Extravascular na Eficácia da Posição Prona em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
O estudo investigará a influência que o índice de água pulmonar extravascular (EVLWi) pode ter na eficácia e persistência da eficácia da posição prona em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo.
A posição prona aumentará a oxigenação sanguínea em 75% dos casos e será persistente em metade dos casos. Infelizmente, nenhum critério clínico foi encontrado correlacionado com a eficácia. A quantidade de edema pulmonar, com aumento do peso pulmonar, pode ser um fator determinante da eficácia e da persistência da eficácia. O EVLWi, avaliado com o aparelho PiCCO2, reflete a quantidade de líquido acumulada nos espaços intersticial e alveolar.
A hipótese é que pacientes com maior EVLWi terão menor eficácia da posição prona na oxigenação e também que os efeitos benéficos da posição prona durarão menos em comparação com pacientes com menor EVLWi.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com SDRA moderada a grave em que a posição prona é considerada necessária
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Presença de síndrome do desconforto respiratório agudo
- Decisão de realizar a posição prona de acordo com o médico responsável pelo paciente
- Monitorização hemodinâmica com um dispositivo PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Allemagne)
Critério de exclusão:
- Ausência de filiação à segurança social francesa
- Paciente sob medida tutelar ou colocado sob proteção judicial
- gravidez conhecida
- Atualmente recebendo terapia de ECMO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com SDRA
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Termodiluição transpulmonar, gasometria arterial e cálculo de recrutamento/inflação serão feitos a cada 8 horas: na linha de base (logo antes da posição prona), após oito horas de posição prona, após 16 horas de posição prona (final da posição prona), após 24 horas (8 horas após o término da posição prona).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o índice de água pulmonar extravascular (EVLWi) imediatamente antes da posição prona (basal) e o curso de tempo da pressão arterial parcial em oxigênio sobre a fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2) durante a posição prona.
Prazo: até 24 horas
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EVLWi é a quantidade de água contida nos pulmões fora da vasculatura pulmonar.
Pode ser medido usando a técnica de termodiluição transpulmonar com o dispositivo PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Alemanha)
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o índice de água pulmonar extravascular (EVLWi) imediatamente antes da posição prona (linha de base) e o curso do tempo da relação recrutamento/inflação durante a posição prona.
Prazo: até 24 horas
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relação recrutamento/insuflação é um método validado para caracterizar a recrutabilidade pulmonar com alta pressão expiratória positiva, à beira do leito de pacientes com SDRA
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até 24 horas
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Correlação entre o índice de água pulmonar extravascular (EVLWi) no final da posição prona e o curso de tempo da pressão arterial parcial em oxigênio sobre a fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2) nas próximas oito horas após a posição prona
Prazo: até 24 horas
|
EVLWi é a quantidade de água contida nos pulmões fora da vasculatura pulmonar.
Pode ser medido usando a técnica de termodiluição transpulmonar com o dispositivo PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Alemanha)
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até 24 horas
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Correlação entre o índice de água pulmonar extravascular (EVLWi) no final da posição prona e o curso do tempo da relação recrutamento/inflação nas próximas oito horas após a posição prona.
Prazo: até 24 horas
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relação recrutamento/insuflação é um método validado para caracterizar a recrutabilidade pulmonar com alta pressão expiratória positiva, à beira do leito de pacientes com SDRA
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A03094-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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