Ekstravaskulaarisen keuhkoveden vaikutukset makuuasennon tehokkuuteen potilailla, joilla on ARDS
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Christopher Lai, Bicetre Hospital
Ekstravaskulaarisen keuhkoveden vaikutukset makuuasennon tehokkuuteen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Tutkimuksessa selvitetään, miten ekstravaskulaarisella keuhkovesiindeksillä (EVLWi) voi olla vaikutusta makuuasennon tehokkuuteen ja kestävyyteen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.
Makaava asento lisää veren hapetusta 75 %:ssa tapauksista ja pysyy pysyvänä puolessa tapauksista. Valitettavasti kliinisiä kriteerejä ei ole havaittu korreloivan tehon kanssa. Keuhkopöhön määrä, jossa keuhkojen paino on kasvanut, voi olla tehokkuuden ja tehon pysyvyyden määräävä tekijä. PiCCO2-laitteella arvioitu EVLWi heijastaa interstitiaalisiin ja alveolaarisiin tiloihin kertyneen nesteen määrää.
Oletuksena on, että potilailla, joilla on korkeampi EVLWi, makuuasennon tehokkuus hapetuksessa on pienempi ja että makuuasennon hyödylliset vaikutukset kestävät lyhyemmin verrattuna potilaisiin, joilla on pienempi EVLWi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea ARDS, joille vatsa-asennon katsotaan tarpeelliseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän esiintyminen
- Päätös vatsa-asennon suorittamisesta potilaasta vastaavan lääkärin mukaan
- Hemodynaaminen seuranta PiCCO2-laitteella (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Allemagne)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kuulu Ranskan sosiaaliturvaan
- Potilas, joka on holhoustoimenpiteen alainen tai asetettu oikeussuojaan
- Tunnettu raskaus
- Tällä hetkellä saa ECMO-hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on ARDS
|
Transpulmonaalinen lämpölaimennus, valtimoveren kaasu ja rekrytointi/täyttö lasketaan 8 tunnin välein: lähtötilanteessa (juuri ennen vatsaa), kahdeksan tunnin makuuasennon jälkeen, 16 tunnin makuuasennon jälkeen (makuuasennon lopussa), 24 tunnin kuluttua (8 tuntia makuuasennon päättymisen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio ekstravaskulaarisen keuhkovesiindeksin (EVLWi) välillä juuri ennen vatsaa (perustaso) ja hapen osittaisen valtimopaineen ja sisäänhengitettyjen happiosuuden (PaO2/FiO2) -suhteen aikakulun välillä makuuasennossa.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
EVLWi on keuhkoissa olevan veden määrä keuhkosuoniston ulkopuolella.
Se voidaan mitata käyttämällä transpulmonaarista lämpölaimennustekniikkaa PiCCO2-laitteella (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Saksa)
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio ekstravaskulaarisen keuhkovesiindeksin (EVLWi) välillä juuri ennen makuuasentoa (perusviiva) ja rekrytoitumis/täyttösuhteen ajan kulumisen välillä makuuasennon aikana.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
rekrytointi/inflaatio-suhde on validoitu menetelmä keuhkojen rekrytoivuuden karakterisoimiseksi korkealla positiivisella uloshengityspaineella potilailla, joilla on ARDS.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Korrelaatio vatsa-asennon lopussa olevan ekstravaskulaarisen keuhkovesiindeksin (EVLWi) ja hapen osittaisen valtimopaineen ja sisäänhengitetyn happiosuuden (PaO2/FiO2) -suhteen välillä seuraavan kahdeksan tunnin aikana makuuasennon jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
EVLWi on keuhkoissa olevan veden määrä keuhkosuoniston ulkopuolella.
Se voidaan mitata käyttämällä transpulmonaarista lämpölaimennustekniikkaa PiCCO2-laitteella (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Saksa)
|
jopa 24 tuntia
|
|
Korrelaatio vatsa-asennon lopussa olevan ekstravaskulaarisen keuhkovesiindeksin (EVLWi) ja rekrytoitumis/täyttösuhteen ajan kulumisen välillä seuraavan kahdeksan tunnin aikana makuuasennon jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
rekrytointi/inflaatio-suhde on validoitu menetelmä keuhkojen rekrytoivuuden karakterisoimiseksi korkealla positiivisella uloshengityspaineella potilailla, joilla on ARDS.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A03094-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .