급성호흡곤란증후군 환자에서 혈관외 폐수분이 엎드린 자세 효능에 미치는 영향
2020년 11월 18일 업데이트: Christopher Lai, Bicetre Hospital
이번 연구에서는 EVLWi(extravascular lung water index, EVLWi)가 급성호흡곤란증후군 환자에서 엎드린 자세의 효능과 지속성에 미치는 영향을 조사할 예정이다.
엎드린 자세는 경우의 75%에서 혈액 산소화를 증가시키고 경우의 절반에서 지속됩니다. 불행하게도 효능과 상관관계가 있는 임상 기준은 발견되지 않았습니다. 폐무게 증가에 따른 폐부종의 양은 효능 및 지속성을 결정하는 요인이 될 수 있다. PiCCO2 장치로 평가한 EVLWi는 간질 및 폐포 공간에 축적된 체액의 양을 반영합니다.
가설은 EVLWi가 더 높은 환자는 산소 공급에서 복와위의 효능이 더 낮고 EVLWi가 더 낮은 환자에 비해 복와위의 유익한 효과가 더 짧게 지속된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
엎드린 자세가 필요하다고 생각되는 중등도에서 중증 ARDS 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 급성 호흡 곤란 증후군의 존재
- 환자를 담당하는 의사에 따라 엎드린 자세 수행 결정
- PiCCO2 장치를 사용한 혈류역학 모니터링(Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Allemagne)
제외 기준:
- 프랑스 사회보장국 소속 부재
- 후견 조치를 받거나 사법적 보호를 받는 환자
- 알려진 임신
- 현재 ECMO 치료를 받고 있는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ARDS 환자
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경폐 열희석, 동맥혈 가스 및 모집/팽창 계산은 8시간마다 수행됩니다: 기준선(엎드린 자세 직전), 엎드린 자세 8시간 후, 엎드린 자세 16시간 후(복사 자세 종료), 24시간 후 (엎드린 자세 종료 후 8시간).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엎드린 자세(기준선) 직전의 혈관외 폐수 지수(EVLWi)와 엎드린 자세에서 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) 비율에 대한 산소 부분 동맥압의 시간 경과 간의 상관관계.
기간: 최대 24시간
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EVLWi는 폐 맥관 구조 외부의 폐에 포함된 물의 양입니다.
PiCCO2 장치(Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Germany)로 경폐 열희석 기술을 사용하여 측정할 수 있습니다.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엎드린 자세(기준선) 직전의 혈관외 폐수 지수(EVLWi)와 엎드린 자세 동안 모집/팽창 비율의 시간 경과 사이의 상관관계.
기간: 최대 24시간
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모집/팽창 비율은 ARDS 환자의 침상에서 높은 호기 양압으로 폐 모집 가능성을 특성화하는 검증된 방법입니다.
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최대 24시간
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엎드린 자세 종료 시 혈관외 폐수 지수(EVLWi)와 엎드린 자세 후 다음 8시간 동안 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) 비율에 대한 산소 부분 동맥압의 시간 경과 간의 상관관계
기간: 최대 24시간
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EVLWi는 폐 맥관 구조 외부의 폐에 포함된 물의 양입니다.
PiCCO2 장치(Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Germany)로 경폐 열희석 기술을 사용하여 측정할 수 있습니다.
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최대 24시간
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엎드린 자세 종료 시 혈관외 폐수 지수(EVLWi)와 엎드린 자세 후 다음 8시간 동안 모집/팽창 비율의 시간 경과 간의 상관관계.
기간: 최대 24시간
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모집/팽창 비율은 ARDS 환자의 침상에서 높은 호기 양압으로 폐 모집 가능성을 특성화하는 검증된 방법입니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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