Влияние внесосудистой воды легких на эффективность положения лежа на животе у пациентов с ОРДС
18 ноября 2020 г. обновлено: Christopher Lai, Bicetre Hospital
Влияние внесосудистой воды легких на эффективность положения лежа у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом
В исследовании будет изучено влияние внесосудистого водного индекса легких (EVLWi) на эффективность и постоянство эффективности положения лежа на животе у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом.
Положение на животе повышает оксигенацию крови в 75% случаев и сохраняется в половине случаев. К сожалению, не было обнаружено никаких клинических критериев, коррелирующих с эффективностью. Количество отека легких с увеличением массы легких может быть определяющим фактором эффективности и сохранения эффективности. EVLWi, оцениваемый с помощью устройства PiCCO2, отражает количество жидкости, скопившейся в интерстициальном и альвеолярном пространствах.
Гипотеза состоит в том, что пациенты с более высоким значением EVLWi будут иметь меньшую эффективность оксигенации в положении лежа на животе, а также что положительный эффект положения лежа на животе будет длиться меньше по сравнению с пациентами с более низким значением EVLWi.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени, которым необходимо положение лежа на животе
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Наличие острого респираторного дистресс-синдрома
- Решение о выполнении положения лежа принимает лечащий врач пациента.
- Мониторинг гемодинамики с помощью устройства PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Feldkirchen, Allemagne)
Критерий исключения:
- Отсутствие принадлежности к французской социальной безопасности
- Пациент, находящийся под мерой опеки или поставленный под судебную защиту
- Известная беременность
- В настоящее время получает терапию ЭКМО
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с ОРДС
|
Расчет транспульмональной термодилюции, газов артериальной крови и рекрутмента/инфляции будет производиться каждые 8 часов: исходно (непосредственно перед положением лежа), после восьми часов положения лежа, через 16 часов положения лежа (конец положения лежа), через 24 часа. (через 8 часов после окончания положения лежа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между внесосудистым водным индексом легких (EVLWi) непосредственно перед положением лежа (исходный уровень) и зависимостью парциального артериального давления кислорода от вдыхаемой фракции кислорода (PaO2/FiO2) во времени в положении лежа.
Временное ограничение: до 24 часов
|
EVLWi — это количество воды, содержащейся в легких вне легочной сосудистой сети.
Его можно измерить с помощью метода транспульмональной термодилюции с помощью устройства PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Фельдкирхен, Германия).
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между внесосудистым индексом воды в легких (EVLWi) непосредственно перед положением лежа (исходный уровень) и изменением соотношения рекрутмент/раздувание во времени в положении лежа.
Временное ограничение: до 24 часов
|
Коэффициент рекрутмента/инфляции является проверенным методом для характеристики рекрутируемости легких при высоком положительном давлении на выдохе у постели больного с ОРДС.
|
до 24 часов
|
|
Корреляция между внесосудистым водным индексом легких (EVLWi) в конце положения лежа и зависимостью отношения парциального артериального давления кислорода к вдыхаемой фракции кислорода (PaO2/FiO2) в течение следующих восьми часов после положения лежа
Временное ограничение: до 24 часов
|
EVLWi — это количество воды, содержащейся в легких вне легочной сосудистой сети.
Его можно измерить с помощью метода транспульмональной термодилюции с помощью устройства PiCCO2 (Pulsion Medical Systems, Фельдкирхен, Германия).
|
до 24 часов
|
|
Корреляция между внесосудистым индексом воды в легких (EVLWi) в конце положения лежа и изменением соотношения рекрутмент/инфляция в течение следующих восьми часов после положения лежа.
Временное ограничение: до 24 часов
|
Коэффициент рекрутмента/инфляции является проверенным методом для характеристики рекрутируемости легких при высоком положительном давлении на выдохе у постели больного с ОРДС.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A03094-35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .