外側膣壁部位特異的欠損再建

材料と製法

2.1 倫理 著者は、この臨床科学研究における倫理基準に従い、ヘルシンキ宣言 [7, 8] に不満を述べています。 地元の治験審査委員会 (IRB) は、研究プロトコルとインフォームド コンセントで相談されました。 ヘルシンキ宣言のセクション C に基づいて、「臨床実践における証明されていない介入」と題されたこの研究は、IRB の正式なプロセスから除外されました。 IRB は、ヘルシンキ宣言 [7, 8] を参照することを勧めました。 すべての被験者は、登録前に書面でインフォームド コンセントを提供されていました。 死体の研究は、地元の大学倫理委員会によって承認されました (No. AKBE 146/12)。

2.2 術前評価 数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用して性交疼痛の重症度を判定し、被験者の報告を他の症状の評価に取り入れました。 すべての研究参加者には、標準化された自己報告 (NPRS) フォームが提供されました。 0 から 10 までの数値式 (0 は痛みなし、1 から 4 は軽度の痛み、5 から 7 は中等度の痛み、8 から 10 は激しい痛み)。 患者の性交困難の重症度は、膣性交中の女性の実際の痛みの経験に基づいて記録されました。

膣円蓋から外部膣入口までの側方膣壁を評価し、部位特異的な欠陥を特定して記録し、写真を撮った。 深刻な性交痛は、欠陥のある側方膣壁を突くことによる臨床的膣評価中に再現されました。 誘発された代理の痛みは、実際の深い性交疼痛評価のエンドポイントでした。 各フォローアップ訪問で、著者は患者の支援を受けて客観的な治癒率を決定しました。 この目的のために、プラスチック製のハンドルを備えた超吸収性の大きな先端のアプリケーター (Puritan Medical Products、Guilford、ME 04443-0149、USA) を使用しました。 患者は痛みの重症度を報告し、著者は痛みをグラフ化しました。 ＬＶＷの膣管への突出部分は、直接可視化によって評価した。 脱出部分は、LVWの付け根から外側膣の最も突出した部分までを測定した。 この評価は、術前および各フォローアップ訪問中に適用されました。

2.3 データの収集と分析 目的のデータは、著者がすべての被験者に対して行った 1 対 1 のインタビューで収集されました。 手術の前後、およびフォローアップが完了するまでの年次間隔で収集された主観的データ。 調査結果は、術前の結果、フォロー アップの訪問と比較され、記録されました。

2.4 文献検索 Zotero - レファレンス マネージャー、PubMed、およびその他の索引付けされていない研究を使用して、外側膣壁の解剖学、この構造内の部位特異的な欠陥、および外科的再建に関する電子医学文献を検索しました。 関連記事を収集するために適用される医学主題見出し (MeSH)。 検索に含まれる会議録と専門の Web サイト。 使用されたキーワード: 膣壁の解剖学。膣壁の外科的解剖学;膣壁の欠陥;膣口;膣の引き締め;膣口;膣壁;側方膣壁の欠陥;側方膣壁欠損の修復;膣コルポグラフィー。

2.5 インフォームド コンセント 登録前のすべての被験者は、本研究で提示される書面によるインフォームド コンセントを受けました。 手術前のコンサルテーションの時点で、すべての患者は、側方の膣切開術についてわかりやすい言葉で教育を受けました。 正式なインフォームド コンセントは、補足ファイルに含まれています。

2.6 局所麻酔 局所麻酔下ですべての側方膣切開術を実施しました。 手術1時間前 リドカイン/プリロカイン混合(2.5%/2.5%) クリームは、患者が膣管、後会陰、膣前庭に塗布します。 手術の 30 分前に、バリウム 2.5～5 mg とフェネルガン 12.5 mg の直腸坐剤を経口で投与し、軽い意識の鎮静を行いました。 ブピバカイン 0.5 % とエピネフリン溶液 (Hospira, Inc., Lake Forest, IL USA) は、患者がこの薬剤に敏感でない場合、膣壁浸潤に使用されます (外科的介入の前に皮膚テストが行​​われます)。

2.7 包含および除外基準 24 時間以内に死亡し、保存プロセスを経なかった連続した死体は、研究およびリハーサルに含まれました。 膣管に脱出する外側膣欠損を呈し、中等度から重度の深い性交困難を伴う生きている女性が含まれていました。 前傾した子宮、前方または後方、膣出血、および無傷の傍膣懸濁液は、含めるための前提条件でした。 側方膣壁の修復中に付随する処置は行われませんでした。 膣前壁または後壁の欠損（膀胱瘤または直腸瘤）、傍膣欠損、側方膣欠損を呈し、これらの状態に対する以前の外科的治療を受けていない女性は除外されました。 子宮後屈、妊娠、下部生殖管の現在の感染、一般的な病気、および炎症性障害が、被験者が研究から除外された理由となった。 さらに、以前に子宮摘出術、両側卵巣摘出術を受けた女性、または膣乾燥、子宮内膜症、脱出、筋膜痛と診断された女性は除外されました。 合計 8 人の患者が研究から除外されました。

2.8 死体のリハーサル 層ごとの解剖学的死体解剖を実施して、同じ被験者の片側の肉眼的解剖学を検証し、外側の膣壁とその支持/吊り下げ構造を特定しました。 同じ部隊の反対側では、新しく開発された外側膣壁の膣切開術の概念のリハーサルが、この外科的介入の説明に基づいて実行されました。これについては以下で説明します。

2.9 外科的介入 生きた被験者の手術は、x 3.5-4.0 で行われました。 拡大ルーペ。 外側膣粘膜の内側の膜輪から約 0.5 ～ 1.0 cm の位置 (左側の 2 時と 3 時の間、右側の 8 時と 9 時の間) に小さな垂直切開を行いました。 切開は、膣壁の全層が露出するまで続けた。 切開の遠位端に配置された、結ばない牽引縫合糸。 膣壁の全層を、膣の内外側欠損から解剖した。 近位欠損の約 1.0 cm 上に、別の牽引縫合糸を結ばずに配置し、外側の膣下の解剖学的欠損を露出させました。 両方の牽引縫合糸が引き伸ばされ、新鮮なにじみ出る血液が観察されるまで、欠損縁の乱切が行われました。 欠陥の端は、先細の小さな針で単純な中断された 2-0 遅延吸収性縫合糸で近似されました。 サイト固有の欠陥の再構成はレイヤーで完了しました。膣粘膜をトリミングし、テーパー針で 3-0 遅延ステッチを 1 回中断して閉じました。 綿密な止血が達成されました。 それぞれのケースで、最初の切開から手術の完了までの全体的な手術時間を測定しました。 追跡調査は、1 年間隔で 3 年間実施されました。