Specyficzne rekonstrukcje ubytków bocznej ściany pochwy

Materiał i metody

2.1 Etyka Autor przestrzega standardów etycznych w tym badaniu kliniczno-naukowym i skarży się na Deklarację Helsińską [7, 8]. Skonsultowano się z lokalną Instytucjonalną Radą Rewizyjną (IRB) w sprawie protokołu badania i świadomej zgody. Na podstawie Deklaracji Helsińskiej, Sekcja C, zatytułowana „Niesprawdzone interwencje w praktyce klinicznej”, badanie zostało wykluczone z formalnego procesu IRB. IRB zalecił odniesienie się do Deklaracji Helsińskiej [7, 8]. Wszyscy badani otrzymali świadomą zgodę na piśmie przed rejestracją. Badanie zwłok zostało zatwierdzone przez miejscową uniwersytecką Komisję Etyki (nr. AKBE 146/12).

2.2 Ocena przedoperacyjna Do określenia nasilenia dyspareunii użyto Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), a do oceny innych objawów włączono raport pacjenta. Wszyscy uczestnicy badania otrzymali standardowy formularz samoopisowy (NPRS). Formuła liczbowa w zakresie od 0 do 10 (0 – brak bólu; 1-4 – ból łagodny; 5 –7 – ból umiarkowany; 8-10 – ból silny). Nasilenie dyspareunii pacjentek rejestrowano na podstawie rzeczywistego odczuwania bólu przez kobietę podczas stosunku pochwowego.

Boczne ściany pochwy oceniano od sklepienia do zewnętrznego ujścia pochwy, identyfikowano i rejestrowano charakterystyczne dla danego miejsca wady oraz wykonywano zdjęcia. Głęboka dyspareunia została odtworzona podczas klinicznej oceny pochwy przez nakłucie uszkodzonej bocznej ściany pochwy. Wywołany ból zastępczy był punktem końcowym rzeczywistej, dogłębnej oceny głębokiej dyspareunii. Podczas każdej wizyty kontrolnej autor określał obiektywny wskaźnik wyleczeń z pomocą pacjenta. W tym celu zastosowano wyjątkowo chłonne aplikatory z dużą końcówką i plastikowym uchwytem (Puritan Medical Products, Guilford, ME 04443-0149, USA). Pacjenci zgłaszali nasilenie bólu, a autor sporządził wykres bólu. Wystającą część LVW do kanału pochwy oceniano za pomocą bezpośredniej wizualizacji. Wypadającą część mierzono od podstawy LVW do najbardziej wysuniętej części bocznej pochwy. Ocenę tę stosowano przed operacją i podczas każdej wizyty kontrolnej.

2.3 Gromadzenie i analiza danych Obiektywne dane zostały zebrane podczas indywidualnego wywiadu przeprowadzonego przez autora z każdym badanym. Subiektywne dane zebrane przed i po operacji oraz odstępy roczne do zakończenia obserwacji. Wyniki porównano z wynikami przedoperacyjnymi, wizytami kontrolnymi i zarejestrowano.

2.4 Wyszukiwanie literatury Zotero - kierownik referencyjny i PubMed oraz inne nieindeksowane badania wykorzystano do przeszukiwania elektronicznej literatury medycznej dotyczącej anatomii bocznej ściany pochwy, miejscowych ubytków w obrębie tej struktury oraz rekonstrukcji chirurgicznej. Nagłówki tematów medycznych (MeSH) zastosowano do zebrania odpowiednich artykułów. Materiały konferencyjne i specjalistyczna strona internetowa uwzględnione w wyszukiwaniu. Użyto słów kluczowych: Anatomia ściany pochwy; Anatomia chirurgiczna ściany pochwy; Wady ściany pochwy; wejście do pochwy; Zaostrzenie pochwy; wejście do pochwy; Ściany pochwy; Boczne wady ściany pochwy; Naprawa ubytków bocznej ściany pochwy; Kolporafia pochwy.

2.5 Świadoma zgoda Każdy uczestnik przed rejestracją otrzymał pisemną świadomą zgodę, co przedstawiono w niniejszym badaniu. W czasie konsultacji przedoperacyjnej wszyscy pacjenci zostali w zrozumiały sposób poinstruowani na temat kolporafii bocznej. Formalna świadoma zgoda jest zawarta w pliku uzupełniającym.

2.6 Znieczulenie miejscowe Wszystkie kolporafie boczne wykonywane w znieczuleniu miejscowym. Na godzinę przed operacją mieszanka Lidocaine/Prilocaine (2,5%/2,5%) krem pacjentka nakładałaby na kanał pochwy, tylne krocze, przedsionek pochwy. Trzydzieści minut przed zabiegiem podano doustnie czopki doodbytnicze Valium 2,5-5 mg i Phenergan 12,5 mg w celu lekkiej świadomej sedacji. Bupiwakaina 0,5% z roztworem epinefryny (Hospira, Inc., Lake Forest, IL USA) stosowana do infiltracji ściany pochwy, jeśli pacjentka nie była wrażliwa na ten środek (przed interwencją chirurgiczną należy wykonać test skórny).

2.7 Kryteria włączenia i wyłączenia Do badania i próby włączono kolejne zwłoki, które padły w ciągu 24 godzin i nie zostały poddane procesowi konserwacji. Włączono te żywe kobiety, które prezentowały boczne defekty pochwy wpadające do kanału pochwy i związane z umiarkowaną do ciężkiej głęboką dyspareunią. Przednia lub tylna macica, kolporagia i nienaruszona zawiesina okołopochwowa były warunkami wstępnymi włączenia. Podczas naprawy bocznej ściany pochwy nie wykonano żadnego zabiegu towarzyszącego. Kobiety, u których wystąpiły wady przedniej lub tylnej ściany pochwy (cystocele lub rectocele), wady okołopochwowe, wady boczne pochwy i które nie były wcześniej leczone chirurgicznie z powodu tych schorzeń, zostały wykluczone. Tyłopochylona macica, ciąża, aktualne zakażenie dolnych dróg rodnych, choroby ogólne i stan zapalny stanowiły przyczyny wykluczenia pacjentek z badania. Dodatkowo wykluczono kobiety, które przeszły wcześniej histerektomię, obustronne wycięcie jajników lub miały rozpoznaną suchość pochwy, endometriozę, wypadanie pochwy, ból mięśniowo-powięziowy. W sumie z badania wykluczono ośmiu pacjentów.

2.8 Próba ze zwłok Wykonano anatomiczną sekcję zwłok, warstwa po warstwie, w celu zweryfikowania ogólnej anatomii po jednej stronie tej samej pacjentki w celu zidentyfikowania bocznej ściany pochwy i jej struktur podtrzymujących/zawieszających. Po drugiej stronie tego samego korpusu przeprowadzono próbę nowo opracowanej koncepcji kolporafii bocznej ściany pochwy zgodnie z narracyjnym opisem tej interwencji chirurgicznej, który opisano poniżej.

2.9 Interwencja chirurgiczna Operację na żywych osobnikach przeprowadzono pod x 3,5-4,0 lupa powiększająca. Wykonano małe pionowe nacięcie około 0,5 - 1,0 cm od wewnętrznego pierścienia błony dziewiczej na bocznej błonie śluzowej pochwy (między godziną 2 a 3 po lewej stronie i między godziną 8 a 9 po prawej stronie). Nacięcie kontynuowano do odsłonięcia całej grubości ściany pochwy. Szew trakcyjny, bez wiązania, umieszczony na dystalnej krawędzi nacięcia. Wypreparowano całą grubość ściany pochwy z ubytku wewnątrz-bocznego pochwy. Około 1,0 cm powyżej ubytku proksymalnego założono kolejny szew trakcyjny bez wiązania i odsłonięto boczne wady anatomiczne podpochwowe. Rozciągnięto oba szwy trakcyjne i prowadzono skaryfikację brzegów ubytku, aż do zaobserwowania świeżego sączenia krwi. Krawędzie ubytków zbliżono szwem prostym przerywanym 2-0 o opóźnionym wchłanianiu na zwężającej się, małej igle. Rekonstrukcje defektów specyficzne dla danego miejsca zostały ukończone warstwami; błonę śluzową pochwy przycięto i zamknięto pojedynczym przerywanym ściegiem opóźnionym 3-0 na stożkowej igle. Osiągnięto skrupulatną hemostazę. Całkowity czas trwania zabiegu mierzono w każdym przypadku od pierwszego nacięcia do zakończenia operacji. Badanie kontrolne prowadzono w odstępie roku przez 3 lata.