Laterale vaginale wand Site-specifieke defectreconstructies

Materiaal & methodes

2.1 Ethiek De auteur volgt de ethische normen in deze klinisch-wetenschappelijke studie en klaagt met de Verklaring van Helsinki [7, 8]. De lokale Institutional Review Board (IRB) werd geraadpleegd over het onderzoeksprotocol en de geïnformeerde toestemming. Op basis van de Verklaring van Helsinki, Sectie C, getiteld "Onbewezen interventies in de klinische praktijk", werd het onderzoek uitgesloten van een formeel IRB-proces. IRB adviseerde te verwijzen naar de Verklaring van Helsinki [7, 8]. Alle proefpersonen hadden voorafgaand aan de inschrijving schriftelijk geïnformeerde toestemming gekregen. Het kadaveronderzoek werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie van de universiteit (nr. AKBE 146/12).

2.2 Preoperatieve evaluatie De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) werd gebruikt om de ernst van dyspareunie te bepalen, en het rapport van de proefpersoon werd meegenomen bij de evaluatie van andere symptomen. Alle studiedeelnemers kregen het gestandaardiseerde zelfrapportageformulier (NPRS). De numerieke formule van 0 tot 10 (0, geen pijn; 1-4, milde pijn; 5-7, matige pijn; 8-10, ernstige pijn). De ernst van de dyspareunie van patiënten werd geregistreerd op basis van de echte pijnervaring van de vrouw tijdens vaginale geslachtsgemeenschap.

De laterale vaginale wanden werden beoordeeld vanaf de fornix tot de uitwendige vaginale introïtus, locatiespecifieke defecten werden geïdentificeerd en vastgelegd en er werden foto's gemaakt. Diepe dyspareunie werd gereproduceerd tijdens een klinische vaginale evaluatie door een defecte laterale vaginale wand te prikken. Geïnduceerde surrogaatpijn was het eindpunt voor de daadwerkelijke diepgaande evaluatie van diepe dyspareunie. Bij elk vervolgbezoek stelde de auteur met hulp van de patiënt het objectieve genezingspercentage vast. Voor dit doel werden extra-absorberende applicators met grote punt en plastic handvat (Puritan Medical Products, Guilford, ME 04443-0149, VS) gebruikt. Patiënten rapporteerden de ernst van pijn en de auteur bracht pijn in kaart. Het uitstekende deel van de LVW in het vaginale kanaal werd geëvalueerd door directe visualisatie. Het verzakte deel werd gemeten vanaf de basis van LVW tot het meest uitstekende deel van de laterale vagina. Deze evaluatie werd preoperatief en tijdens elk vervolgbezoek toegepast.

2.3 Gegevensverzameling en -analyse Objectieve gegevens werden verzameld tijdens een één-op-één-interview dat door de auteur met elke proefpersoon werd gehouden. Subjectieve gegevens verzameld voor en na de operatie en jaarlijkse intervallen tot de voltooiing van de follow-ups. Bevindingen werden vergeleken met preoperatieve resultaten, vervolgbezoeken en geregistreerd.

2.4 Literatuuronderzoek Zotero - referentiemanager, en PubMed, en andere niet-geïndexeerde studies werden gebruikt voor elektronische medische literatuuronderzoeken met betrekking tot de anatomie van de laterale vaginale wand, locatiespecifieke defecten binnen deze structuur en chirurgische reconstructie. De Medical Subject Headings (MeSH) werden toegepast om relevante artikelen te verzamelen. Conference Proceedings en gespecialiseerde website opgenomen in zoekopdrachten. Sleutelwoorden werden gebruikt: anatomie van de vaginawand; Chirurgische anatomie van de vaginale wand; Vaginale wanddefecten; Vaginale introïtus; Vaginale aanscherping; Vaginale introïtus; Vaginale wanden; Laterale vaginale wanddefecten; Reparatie van laterale vaginale wanddefecten; Vaginale colporrhaphy.

2.5 Geïnformeerde toestemming Elke proefpersoon in de voorafgaande inschrijving ontving schriftelijke geïnformeerde toestemming, die in dit onderzoek wordt gepresenteerd. Op het moment van preoperatief overleg werden alle patiënten in begrijpelijke bewoordingen voorgelicht over de laterale colporrhaphy. De formele geïnformeerde toestemming is opgenomen in het aanvullend dossier.

2.6 Lokale verdoving Alle laterale colporrhaphy uitgevoerd onder lokale verdoving. Een uur voor de operatie een mengsel van lidocaïne/prilocaïne (2,5%/2,5%) crème zou door de patiënt worden aangebracht op het vaginale kanaal, het achterste perineum, de vaginale vestibule. Dertig minuten voor de operatie werden oraal Valium 2,5-5 mg en Phenergan 12,5 mg rectale zetpil voor lichtbewuste sedatie toegediend. Bupivacaïne 0,5% met epinefrine-oplossing (Hospira, Inc., Lake Forest, IL USA) gebruikt voor vaginale wandinfiltratie als een patiënt niet gevoelig was voor dit middel (er zou een huidtest worden uitgevoerd vóór een chirurgische ingreep).

2.7 In- en uitsluitingscriteria De achtereenvolgende lijken die binnen 24 uur stierven en geen conserveringsproces ondergingen, werden opgenomen voor de studie en repetitie. Die levende vrouwen die zich presenteerden met laterale vaginale defecten die verzakten in het vaginale kanaal en geassocieerd waren met matige tot ernstige diepe dyspareunie, werden opgenomen. Voorwaartse of achterste baarmoeder, colporrhaphy en intacte paravaginale suspensie waren voorwaarden voor inclusie. Er werd geen gelijktijdige procedure uitgevoerd tijdens herstel van de laterale vaginale wand. Vrouwen die zich presenteerden met defecten aan de voorste of achterste vaginale wand (cystocele of rectocele), paravaginale defecten, laterale vaginale defecten en die geen eerdere chirurgische behandeling voor die aandoeningen hadden ondergaan, werden uitgesloten. Teruggekeerde baarmoeder, zwangerschap, huidige infectie van het onderste geslachtsorgaan, algemene ziekten en ontstekingsziekte vormden redenen voor proefpersonen om van het onderzoek te worden uitgesloten. Bovendien werden vrouwen uitgesloten die eerder een hysterectomie, bilaterale ovariëctomie hadden ondergaan of de diagnose vaginale droogheid, endometriose, verzakking of myofasciale pijn hadden. In totaal werden acht patiënten uitgesloten van het onderzoek.

2.8 Kadaverrepetitie Stratum-voor-stratum anatomische kadaverdissectie werd uitgevoerd om de grove anatomie aan één kant van hetzelfde onderwerp te verifiëren om de laterale vaginale wand en de ondersteunende/hangende structuren te identificeren. Aan de andere kant van hetzelfde korps werd het nieuw ontwikkelde concept van colporrhaphy van de laterale vaginale wand geoefend volgens de beschrijving van deze chirurgische ingreep, die hieronder wordt beschreven.

2.9 Chirurgische ingreep De operatie bij levende proefpersonen werd uitgevoerd onder x 3,5-4,0 vergrotende loep. Er werd een kleine verticale incisie gemaakt op ongeveer 0,5 - 1,0 cm van de binnenste hymeneale ring op het laterale vaginale slijmvlies (tussen 2 en 3 uur aan de linkerkant en 8 en 9 uur aan de rechterkant). De incisie ging door tot nadat de volledige dikte van de vaginale wand was blootgelegd. Een trekhechting, zonder knopen, geplaatst op de distale rand van de incisie. De volledige dikte van de vaginale wand werd weggesneden van een vaginaal binnen-lateraal defect. Ongeveer 1,0 cm boven het proximale defect werd nog een tractiehechting geplaatst, zonder te binden, en werden laterale subvaginale anatomische defecten blootgelegd. Beide tractiehechtingen werden uitgerekt en de defecte randen werden opengesneden totdat er vers sijpelend bloed werd waargenomen. Randen van defecten werden benaderd met een eenvoudige onderbroken 2-0 vertraagde resorbeerbare hechting op een taps toelopende, kleine naald. Reconstructies van locatiespecifieke defecten werden in lagen voltooid; het vaginale slijmvlies werd bijgesneden en gesloten met een enkele onderbroken 3-0 vertraagde hechting op een conische naald. Zorgvuldige hemostase werd bereikt. De totale procedureduur werd telkens gemeten vanaf de eerste incisie tot de voltooiing van de operatie. De follow-up studie werd uitgevoerd met een interval van een jaar gedurende 3 jaar.