Laterální vaginální stěny Rekonstrukce defektů specifické pro dané místo

Materiál a metody

2.1 Etika Autor se v této klinicko-vědecké studii řídí etickými standardy a stěžuje si na Helsinskou deklaraci [7, 8]. Protokol studie a informovaný souhlas byl konzultován s místní institucionální kontrolní radou (IRB). Na základě Helsinské deklarace, sekce C, nazvaná „Neprokázané intervence v klinické praxi“, byla studie vyloučena z formálního procesu IRB. IRB doporučila odkazovat na Helsinskou deklaraci [7, 8]. Všem subjektům byl před zápisem poskytnut písemný informovaný souhlas. Studie mrtvoly byla schválena místní univerzitní etickou komisí (č. AKBE 146/12).

2.2 Předoperační hodnocení K určení závažnosti dyspareunie byla použita číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) a zpráva subjektu byla začleněna do hodnocení dalších symptomů. Všem účastníkům studie byl poskytnut standardizovaný self-reported (NPRS) formulář. Číselný vzorec v rozsahu od 0 do 10 (0, žádná bolest; 1-4, mírná bolest; 5-7, střední bolest; 8-10, silná bolest). Závažnost dyspareunie pacientek byla zaznamenána na základě skutečné bolesti ženy při vaginálním styku.

Boční vaginální stěny byly hodnoceny od fornixu po vnější vaginální introitus, byly identifikovány a zaznamenány místně specifické defekty a byly pořízeny fotografie. Hluboká dyspareunie byla reprodukována během klinického vaginálního hodnocení propichováním defektní laterální vaginální stěny. Vyvolaná náhradní bolest byla koncovým bodem pro skutečné hloubkové hodnocení hluboké dyspareunie. Při každé následné návštěvě autor stanovil objektivní míru vyléčení za asistence pacienta. Pro tento účel byly použity extra absorpční aplikátory s velkou špičkou s plastovou rukojetí (Puritan Medical Products, Guilford, ME 04443-0149, USA). Pacienti uváděli závažnost bolesti a autor zmapoval bolest. Prominující část LVW do poševního kanálu byla hodnocena přímou vizualizací. Prolapsující část byla měřena od báze LVW k nejvíce vyčnívající části laterální vaginy. Toto hodnocení bylo aplikováno před operací a při každé následné návštěvě.

2.3 Sběr a analýza dat Objektivní data byla shromážděna během individuálního rozhovoru, který autor provedl s každým subjektem. Subjektivní údaje shromážděné před a po operaci a roční intervaly až do dokončení sledování. Nálezy byly porovnány s předoperačními výsledky, následnými návštěvami a zaznamenány.

2.4 Vyhledávání literatury Zotero - referenční manažer a PubMed a další neindexované studie byly použity pro elektronické vyhledávání lékařské literatury týkající se anatomie laterální vaginální stěny, místně specifických defektů v této struktuře a chirurgické rekonstrukce. Pro shromažďování relevantních článků se použila heslá lékařských předmětů (MeSH). Sborník konference a specializované webové stránky zahrnuté ve vyhledávání. Byla použita klíčová slova: Anatomie vaginální stěny; Chirurgická anatomie vaginální stěny; defekty vaginální stěny; vaginální introitus; Vaginální zpřísnění; vaginální introitus; Vaginální stěny; laterální defekty poševní stěny; opravy defektů laterální poševní stěny; Vaginální kolporafie.

2.5 Informovaný souhlas Každý subjekt v předchozím zařazení obdržel písemný informovaný souhlas, který je uveden v této studii. V době předoperační konzultace byli všichni pacienti srozumitelně edukováni o laterální kolporafii. Formální informativní souhlas je součástí doplňkového souboru.

2.6 Lokální anestezie Všechny laterální kolporagie provedené v lokální anestezii. Hodinu před operací směs lidokainu/prilokainu (2,5 %/2,5 %) krém by si pacientka nanesla do poševního kanálu, zadní hráze, poševního vestibulu. Třicet minut před operací byl orálně podán Valium 2,5-5 mg a Phenergan 12,5 mg rektální čípek pro lehkou sedaci při vědomí. Bupivakain 0,5 % s roztokem epinefrinu (Hospira, Inc., Lake Forest, IL USA) používaný k infiltraci poševní stěny, pokud pacientka nebyla citlivá na toto činidlo (před chirurgickým zákrokem by byl proveden kožní test).

2.7 Kritéria zahrnutí a vyloučení Po sobě jdoucí mrtvoly, které zemřely do 24 hodin a neprošly procesem konzervace, byly zahrnuty do studie a zkoušky. Byly zahrnuty ty živé ženy, které vykazovaly laterální vaginální defekty prolapsující do vaginálního kanálu a byly spojeny se středně těžkou až těžkou hlubokou dyspareunií. Nezbytným předpokladem pro zařazení byla anvertovaná děloha, přední nebo zadní, kolporagie a intaktní paravaginální suspenze. Během opravy laterální poševní stěny nebyl proveden žádný doprovodný výkon. Ženy, které vykazovaly defekty přední nebo zadní poševní stěny (cystokéla nebo rektokéla), paravaginální defekt, laterální defekt pochvy a neměly předchozí chirurgickou léčbu těchto stavů, byly vyloučeny. Retrovertovaná děloha, těhotenství, současná infekce dolního genitálního traktu, celková onemocnění a zánětlivá porucha představovaly důvody pro vyloučení subjektů ze studie. Dále byly vyloučeny ženy, které podstoupily předchozí hysterektomii, bilaterální ooforektomii nebo měly diagnózu suchosti pochvy, endometriózy, prolapsu, myofasciální bolesti. Ze studie bylo vyloučeno celkem osm pacientů.

2.8 Kadaverózní zkouška Anatomická kadaverózní disekce po vrstvách byla provedena za účelem ověření celkové anatomie na jedné straně téhož subjektu k identifikaci laterální vaginální stěny a jejích podpůrných/závěsných struktur. Na druhé straně téhož sboru bylo nacvičováno nacvičování nově vyvinutého konceptu kolporagie laterální poševní stěny podle narativního popisu této chirurgické intervence, který je popsán níže.

2.9 Chirurgická intervence Operace na živých subjektech byla provedena pod x 3,5-4,0 zvětšovací lupa. Malý vertikální řez byl proveden přibližně 0,5 - 1,0 cm od vnitřního hymeneálního prstence na laterální vaginální sliznici (mezi 2. a 3. hodinou vlevo a 8. a 9. hodinou na pravé straně). Incize pokračovala, dokud nebyla obnažena celá tloušťka vaginální stěny. Trakční steh bez podvazování umístěný na distální hraně řezu. Od vaginálního vnitřního laterálního defektu byla vypreparována plná tloušťka poševní stěny. Přibližně 1,0 cm nad proximálním defektem byla umístěna další trakční sutura bez podvazování a byla obnažena laterální subvaginální anatomická defekt(y). Oba trakční stehy byly nataženy a byla provedena skarifikace okrajů defektu, dokud nebyla pozorována čerstvá vytékající krev. Okraje defektů byly aproximovány jednoduchým přerušovaným 2-0 zpožděným vstřebatelným stehem na zúžené malé jehle. Rekonstrukce místně specifických defektů byly dokončeny ve vrstvách; vaginální sliznice byla oříznuta a uzavřena jedním přerušeným 3-0 zpožděným stehem na kuželové jehle. Bylo dosaženo pečlivé hemostázy. Celková doba trvání procedury byla měřena v každém případě od prvního řezu po dokončení operace. Následná studie byla prováděna v jednoročním intervalu po dobu 3 let.