Site-spezifische Defektrekonstruktionen der lateralen Vaginalwand

Material & Methoden

2.1 Ethik Der Autor folgt in dieser klinisch-wissenschaftlichen Studie den ethischen Standards und beklagt die Deklaration von Helsinki [7, 8]. Das lokale Institutional Review Board (IRB) wurde mit dem Studienprotokoll und der Einverständniserklärung konsultiert. Basierend auf der Deklaration von Helsinki, Abschnitt C, mit dem Titel „Unproven Interventions in Clinical Practice“, wurde die Studie von einem formellen Verfahren des IRB ausgeschlossen. IRB riet zur Bezugnahme auf die Deklaration von Helsinki [7, 8]. Alle Probanden hatten vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten. Die Leichenstudie wurde von der lokalen Ethikkommission der Universität genehmigt (Nr. AKBE 146/12).

2.2 Präoperative Bewertung Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wurde verwendet, um den Schweregrad der Dyspareunie zu bestimmen, und der Bericht des Probanden wurde in die Bewertung anderer Symptome einbezogen. Allen Studienteilnehmern wurde das standardisierte Selbstauskunftsformular (NPRS) zur Verfügung gestellt. Die numerische Formel reicht von 0 bis 10 (0, kein Schmerz; 1–4, leichter Schmerz; 5–7, mäßiger Schmerz; 8–10, starker Schmerz). Der Schweregrad der Dyspareunie der Patientinnen wurde basierend auf der realen Schmerzerfahrung der Frau beim Vaginalverkehr erfasst.

Die lateralen Vaginalwände wurden vom Fornix bis zum äußeren Vaginaleingang beurteilt, ortsspezifische Defekte identifiziert und dokumentiert sowie Fotos gemacht. Eine tiefe Dyspareunie wurde während einer klinischen vaginalen Untersuchung reproduziert, indem eine defekte laterale Vaginawand gestochen wurde. Der induzierte Surrogatschmerz war der Endpunkt für die eigentliche eingehende Bewertung der tiefen Dyspareunie. Bei jedem Folgebesuch ermittelte der Autor mit Hilfe des Patienten die objektive Heilungsrate. Zu diesem Zweck wurden extra absorbierende Applikatoren mit großer Spitze und Kunststoffgriff (Puritan Medical Products, Guilford, ME 04443-0149, USA) verwendet. Die Patienten berichteten über die Schwere der Schmerzen, und der Autor zeichnete Schmerzen auf. Der in den Vaginalkanal ragende Teil des LVW wurde durch direkte Visualisierung bewertet. Der vorfallende Teil wurde von der Basis des LVW bis zum am weitesten vorstehenden Teil der lateralen Vagina gemessen. Diese Bewertung wurde präoperativ und während jeder Nachuntersuchung durchgeführt.

2.3 Datenerhebung und -analyse Objektive Daten wurden während eines Einzelinterviews gesammelt, das der Autor mit jedem Probanden durchführte. Subjektive Daten, die vor und nach der Operation und in jährlichen Intervallen bis zum Abschluss der Nachsorge erhoben wurden. Die Befunde wurden mit präoperativen Ergebnissen, Nachuntersuchungen verglichen und aufgezeichnet.

2.4 Literaturrecherche Zotero – Referenzmanager und PubMed sowie andere nicht indizierte Studien wurden für die Suche nach elektronischer medizinischer Literatur in Bezug auf die Anatomie der lateralen Vaginalwand, ortsspezifische Defekte innerhalb dieser Struktur und chirurgische Rekonstruktion verwendet. Die Medical Subject Headings (MeSH) wurden angewendet, um relevante Artikel zu sammeln. Konferenzberichte und spezialisierte Website in der Suche enthalten. Schlüsselwörter wurden verwendet: Vaginalwandanatomie; Chirurgische Anatomie der Vaginalwand; Vaginalwanddefekte; Vaginaler Introitus; Vaginale Straffung; Vaginaler Introitus; Vaginalwände; Laterale Vaginalwanddefekte; Reparaturen von seitlichen Vaginalwanddefekten; Vaginale Kolporrhaphie.

2.5 Einverständniserklärung Alle Probanden in der Voraufnahme erhielten eine schriftliche Einverständniserklärung, die in der vorliegenden Studie präsentiert wird. Zum Zeitpunkt der präoperativen Beratung wurden alle Patienten in verständlicher Weise über die laterale Kolporrhaphie aufgeklärt. Die formelle Einverständniserklärung ist in der ergänzenden Datei enthalten.

2.6 Lokalanästhesie Alle lateralen Kolporrhaphien werden unter Lokalanästhesie durchgeführt. Eine Stunde vor der Operation eine Mischung aus Lidocain/Prilocain (2,5 %/2,5 %) Creme würde von der Patientin auf den Vaginalkanal, das hintere Perineum, den Vaginalvorhof aufgetragen werden. Dreißig Minuten vor der Operation wurden Valium 2,5–5 mg und Phenergan 12,5 mg rektal als Zäpfchen zur leichten Sedierung oral verabreicht. Bupivacain 0,5 % mit Epinephrin-Lösung (Hospira, Inc., Lake Forest, IL USA) zur Vaginalwandinfiltration, wenn eine Patientin nicht empfindlich auf dieses Mittel reagiert (ein Hauttest würde vor einem chirurgischen Eingriff durchgeführt werden).

2.7 Einschluss- und Ausschlusskriterien Die aufeinanderfolgenden Leichen, die innerhalb von 24 Stunden verstarben und keinem Konservierungsprozess unterzogen wurden, wurden für die Studie und die Probe eingeschlossen. Die lebenden Frauen, die sich mit lateralen Vaginandefekten vorstellten, die in den Vaginalkanal prolabierten und mit mittelschwerer bis schwerer tiefer Dyspareunie assoziiert waren, wurden eingeschlossen. Antevertierter Uterus, anterior oder posterior, Kolporrhaphie und intakte paravaginale Suspension waren Voraussetzungen für die Aufnahme. Während der Reparatur der lateralen Vaginalwand wurde kein begleitender Eingriff durchgeführt. Frauen mit Defekten der vorderen oder hinteren Vaginalwand (Zystozele oder Rektozele), paravaginalen Defekten, lateralen Vaginaldefekten und ohne vorherige chirurgische Behandlung dieser Erkrankungen wurden ausgeschlossen. Retrovertierter Uterus, Schwangerschaft, aktuelle Infektion des unteren Genitaltrakts, Allgemeinerkrankungen und entzündliche Erkrankungen waren Gründe für den Ausschluss aus der Studie. Außerdem wurden Frauen ausgeschlossen, die sich zuvor einer Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen hatten oder bei denen vaginale Trockenheit, Endometriose, Prolaps oder myofasziale Schmerzen diagnostiziert wurden. Insgesamt acht Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen.

2.8 Leichenprobe Eine Schicht-für-Schicht-anatomische Leichensektion wurde durchgeführt, um die makroskopische Anatomie auf einer Seite derselben Person zu verifizieren und die seitliche Vaginalwand und ihre unterstützenden/aufhängenden Strukturen zu identifizieren. Auf der anderen Seite desselben Corps wurde das neu entwickelte Konzept der lateralen Vaginalwand-Kolporrhaphie gemäß der unten beschriebenen narrativen Beschreibung dieses chirurgischen Eingriffs geprobt.

2.9 Chirurgischer Eingriff Der chirurgische Eingriff an lebenden Probanden wurde unter x 3,5–4,0 durchgeführt Vergrößerungslupe. Ein kleiner vertikaler Einschnitt wurde etwa 0,5–1,0 cm vom inneren Hymenalring an der seitlichen Vaginalschleimhaut vorgenommen (zwischen 2 und 3 Uhr auf der linken und 8 und 9 Uhr auf der rechten Seite). Der Einschnitt wurde fortgesetzt, bis die gesamte Dicke der Vaginalwand freigelegt war. Eine Zugnaht, ohne zu binden, wird am distalen Rand der Inzision platziert. Die gesamte Dicke der Vaginalwand wurde vom Vaginalinnenseitendefekt abpräpariert. Ungefähr 1,0 cm über dem proximalen Defekt wurde eine weitere Zugnaht ohne Verknoten platziert, und laterale subvaginale anatomische Defekte wurden freigelegt. Beide Zugnähte wurden gedehnt und die Defektränder skarifiziert, bis frisches Blut austrat. Defektränder wurden mit einer einfachen, unterbrochenen, 2-0 verzögerten, resorbierbaren Naht auf einer sich verjüngenden, kleinen Nadel angenähert. Standortspezifische Defektrekonstruktionen wurden in Schichten abgeschlossen; die Vaginalschleimhaut wurde getrimmt und mit einem einzelnen unterbrochenen 3-0 verzögerten Stich auf einer Spitznadel verschlossen. Es wurde eine sorgfältige Blutstillung erreicht. Die gesamte Eingriffsdauer wurde jeweils vom ersten Schnitt bis zum Abschluss der Operation gemessen. Die Follow-up-Studie wurde in einem einjährigen Intervall für 3 Jahre durchgeführt.