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心不全におけるうつ病と不安の管理

2022年10月11日 更新者:King's College London

心不全の看護師と患者から学ぶ: プライマリケア環境におけるうつ病と不安の管理における彼らの視点の探求

心不全 (HF) は、心臓が十分な量の血液を送り出すことができないことを特徴とする複雑な臨床症候群です。 心不全は、患者が日常生活の単純な活動を行う能力にも影響を与えるため、心理的にマイナスの影響を及ぼします。 多くの研究で、心不全患者の間でうつ病が蔓延しており、高い罹患率、死亡率、および費用と関連していると報告されています。 欧州心臓病学会のガイドラインは、検証済みのアンケートによる定期的なうつ病スクリーニングの重要性と、すべてのうつ病 HF 患者に対するうつ病治療の開始と、心理的治療へのアクセスの重要性を強調しています。

コミュニティの心不全看護師は、南ロンドンのサザークとランベスの地域で総合的な心不全サービスを提供しています。 コミュニティの統合心不全チームの目的は、心不全治療を効果的に提供し、患者が自分の症状を理解して管理し、ライフスタイルの変化をサポートするのを助けることです。 とはいえ、コミュニティ HF 看護師は、コミュニティで HF 患者を管理する上で幅広い役割を担っており、不安や抑うつを評価する上での役割を担っており、心理的治療を提供することについては、さらに調査する必要があります。

したがって、コミュニティ HF 看護師が不安や抑うつを評価および管理するプロセスを評価する必要があります。 この現在の研究は、認知行動療法がHFの抑うつ症状の改善にどのように効果的であるかを示した最近の系統的レビューに基づいていますが、これらの調査結果に基づいて構築するには、さらに研究が必要です. このレビューからの調査結果は、心不全患者のうつ病と不安神経症の評価、管理、治療に関する展望を調べるために使用されます。

この現在の研究では、地域の心不全看護師によるオンライン フォーカス グループと、地域ベースの心不全患者への定性的な電話/オンライン インタビューを実施して、うつ病と不安神経症の管理における彼らの見解と経験を調査します。 COMPASS の Web ベースの介入が有用かどうかを評価すること。 また、この研究では、コミュニティベースのHF患者の心理的健康に対するCOVID-19の影響を調査します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス
        • Community Heart Failure Team: Elmcourt Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、ランベスとサザーク自治区にあるガイズ アンド セント トーマスのコミュニティ ベースの HF サービスから募集されます。

説明

包含基準:

  • 地域ベースの HF 患者の包含基準:

    1. PHQ-9(5-14)およびGAD-7によって確認された不安の有無にかかわらず、軽度から中等度のうつ病の症状がある、ランベスおよびサザーク自治区で臨床的に確立されたHF診断(確認されたHF診断)を持つコミュニティベースのHF患者。
    2. NYHA クラス I~III の患者。
    3. インフォームドコンセントを提供する能力;と
    4. 英語に堪能であるため、口頭および書面による資料に完全に対応できます。

コミュニティ HF 看護師の採用基準:

  1. 看護助産師協議会(NMC)に登録されている、ランベスおよびサザーク自治区で雇用されているすべての地域ベースの HF 看護師は、研究に参加するよう招待されます。
  2. インフォームドコンセントを提供する能力;
  3. コミュニティベースの HF 患者に積極的にケアを提供しているコミュニティ HF 看護師。と
  4. Microsoft (MS) Teams のインターネットに接続されたコンピューターまたはデバイスとテクノロジにアクセスできること。

除外基準:

  • コミュニティベースの HF 患者の除外基準:

    1. 18歳未満のコミュニティベースの心不全患者;
    2. 同意能力がないと認められる参加者
    3. -医療記録によって確認された認知障害または認知症の患者;と
    4. -NYHAクラスIVのコミュニティベースのHF患者。
    5. 重度のうつ病および/または自殺念慮のある患者。

コミュニティ HF 看護師の除外基準:

  1. 入院患者または外来部門で働く看護師。と
  2. コミュニティ HF 看護師として雇用されていない看護師。
  3. インターネットやオンライン技術にアクセスできないコミュニティ HF 看護師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HF におけるうつ病と不安の評価、管理、治療に対するコミュニティの心不全看護師の認識と、Web ベースの介入の使用を調査します。
時間枠:これは、COMPASS の Web ベースの介入が導入される前に行われます。
コミュニティの心不全看護師とのオンラインフォーカスグループを実施することにより、心不全におけるうつ病と不安の評価と管理に関する看護師の認識を調査します。
これは、COMPASS の Web ベースの介入が導入される前に行われます。
コミュニティの心不全患者の、HF におけるうつ病と不安の評価、管理、治療、および Web ベースの介入の使用に対する認識を調査します。
時間枠:これは、COMPASS の Web ベースの介入が導入される前に行われます。
心不全におけるうつ病と不安の評価と管理に関する患者の認識を調査します。 これは、コミュニティベースの心不全患者とのオンライン\電話インタビューを実施することによって行われます.
これは、COMPASS の Web ベースの介入が導入される前に行われます。
HF におけるうつ病と不安の管理に Web ベースの COMPASS 介入を使用することに対する看護師の認識を調査する
時間枠:これは、COMPASS Web ベースの介入の紹介とデモンストレーションの 30 分後に行われます。
オンライン フォーカス グループにおける心不全のうつ病と不安の管理のための Web ベースの COMPASS 介入の使用に関する看護師の認識を調査します。
これは、COMPASS Web ベースの介入の紹介とデモンストレーションの 30 分後に行われます。
HF におけるうつ病と不安の管理に Web ベースの COMPASS 介入を使用することに対する患者の認識を調査する
時間枠:これは、COMPASS Web ベースの介入の紹介とデモンストレーションの 30 分後に行われます。
心不全におけるうつ病と不安の管理のための Web ベースの COMPASS 介入の使用に関する患者の認識を調査します。 これは、コミュニティベースの心不全患者とのオンライン\電話インタビューを実施することによって行われます.
これは、COMPASS Web ベースの介入の紹介とデモンストレーションの 30 分後に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域の HF 看護師と一緒に、COVID-19 パンデミックが HF 患者のうつ病と不安レベルに与える影響と、管理プロセスの変化を探ります。
時間枠:これは、COMPASS の Web ベースの介入が導入される前に行われます。
COVID-19 が地域ベースの HF 患者の心理的健康に与える影響と、COVID-19 が心理的介入へのアクセスをどのように変えたかについて、地域の HF 看護師と話し合います。 これは、オンライン フォーカス グループの一部を構成します。
これは、COMPASS の Web ベースの介入が導入される前に行われます。
地域の HF 患者とともに、COVID-19 パンデミックが HF 患者のうつ病と不安レベルに与える影響と、管理プロセスの変化を探ります。
時間枠:これは、COMPASS の Web ベースの介入が導入される前に行われます。
COVID-19 が地域ベースの HF 患者の心理的健康に与える影響と、COVID-19 が心理的介入へのアクセスをどのように変えたかを地域の HF 患者とともに調査します。 これは、オンライン/電話インタビューの一部となります。
これは、COMPASS の Web ベースの介入が導入される前に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Silapiya Smith、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • スタディディレクター:Catherine Evans、Cicely Saunders Institute of Palliative Care, Rehabilitation and Policy, Faculty of Nursing, Midwifery and Palliative Care, King's College London,

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月2日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月18日

最初の投稿 (実際)

2020年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月11日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS ID: 268951

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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