- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04636944
Zarządzanie depresją i lękiem w HF
Uczenie się od pielęgniarek i pacjentów z niewydolnością serca: odkrywanie ich perspektywy w leczeniu depresji i lęku w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
Niewydolność serca (HF) to złożony zespół kliniczny charakteryzujący się niezdolnością serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi. Niewydolność serca wpływa na zdolność pacjentów do wykonywania nawet prostych czynności życia codziennego, przez co ma negatywny wpływ na psychikę. Wiele badań wykazało, że depresja jest powszechna wśród pacjentów z HF i wiąże się z wysoką chorobowością, śmiertelnością i kosztami. Wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego podkreślają znaczenie rutynowych badań przesiewowych w kierunku depresji za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza i rozpoczęcia leczenia depresji u wszystkich pacjentów z HF z depresją oraz ich dostępu do leczenia psychologicznego.
Pielęgniarki środowiskowe zajmujące się niewydolnością serca zapewniają zintegrowane usługi w zakresie niewydolności serca na lokalnym obszarze Southwark i Lambeth w południowym Londynie. Celem zintegrowanego zespołu ds. niewydolności serca w danej społeczności jest zapewnienie skutecznego leczenia HF, pomoc pacjentom w zrozumieniu i radzeniu sobie z ich objawami oraz wsparcie w zmianie stylu życia. Mimo że pielęgniarki środowiskowe odgrywają dużą rolę w zarządzaniu pacjentami z HF w społeczności, ich rola w ocenie lęku i depresji oraz zapewnianiu leczenia psychologicznego wymaga dalszych badań.
Dlatego istnieje potrzeba oceny procesu, za pomocą którego pielęgniarki środowiskowe z HF oceniają i radzą sobie z lękiem i depresją. Obecne badanie opiera się na naszym niedawnym przeglądzie systematycznym, który ilustruje, w jaki sposób terapia poznawczo-behawioralna jest skuteczna w łagodzeniu objawów depresyjnych w HF, ale potrzebne są dalsze badania, aby oprzeć się na tych ustaleniach. Wyniki tego przeglądu zostaną wykorzystane do zbadania perspektyw oceny, zarządzania i leczenia depresji i lęku u pacjentów z HF.
W bieżącym badaniu zostanie podjęta internetowa grupa fokusowa z pielęgniarkami środowiskowymi zajmującymi się niewydolnością serca oraz jakościowe wywiady telefoniczne/online z pacjentami z HF ze środowisk lokalnych w celu zbadania ich poglądów i doświadczeń w leczeniu depresji i lęku; oraz ocenić, czy interwencja internetowa COMPASS byłaby użyteczna. W badaniu tym zbadany zostanie również wpływ COVID-19 na dobrostan psychiczny pacjentów z HF przebywających w społeczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Community Heart Failure Team: Elmcourt Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla pacjentów z HF w środowisku lokalnym:
- Pacjenci z HF ze społeczności lokalnej z potwierdzonym klinicznie rozpoznaniem HF (potwierdzonym rozpoznaniem HF) w gminach Lambeth i Southwark, u których występują łagodne do umiarkowanych objawy depresji z/bez lęku potwierdzone przez PHQ-9 (5-14) i GAD-7;
- Pacjenci z klasą I-III wg NYHA;
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody; I
- Biegła znajomość języka angielskiego, dzięki czemu może w pełni odpowiedzieć na materiał ustny i pisemny.
Kryteria włączenia dla pielęgniarek środowiskowych z HF:
- Wszystkie środowiskowe pielęgniarki HF zatrudnione w gminach Lambeth i Southwark, które są zarejestrowane w Nursing Midwifery Council (NMC), zostaną zaproszone do udziału w badaniu;
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
- Pielęgniarki środowiskowe z HF, które aktywnie opiekują się pacjentami z HF w społeczności; I
- mieć dostęp do komputera lub urządzenia podłączonego do Internetu oraz technologii dla Microsoft (MS) Teams.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z HF w środowisku lokalnym:
- Pacjenci z HF w społeczności lokalnej w wieku poniżej 18 lat;
- Uczestnicy, którzy zostali uznani za nieposiadających zdolności do wyrażenia zgody;
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub otępieniem potwierdzonym dokumentacją medyczną; I
- Pacjenci z HF w środowisku lokalnym z IV klasą NYHA.
- Pacjenci z ciężką depresją i (lub) z myślami samobójczymi.
Kryteria wykluczenia dla pielęgniarek środowiskowych z HF:
- Pielęgniarki pracujące z pacjentami szpitalnymi lub na oddziałach POZ; I
- Pielęgniarki, które nie są zatrudnione jako pielęgniarki środowiskowe z HF.
- Każda pielęgniarka środowiskowa HF, która nie ma dostępu do Internetu lub technologii online.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznaj postrzeganie przez pielęgniarki z niewydolnością serca oceny, zarządzania i leczenia depresji i lęku w HF oraz stosowania interwencji internetowych.
Ramy czasowe: Będzie to miało miejsce przed wprowadzeniem internetowej interwencji COMPASS.
|
zbada postrzeganie przez pielęgniarki oceny i leczenia depresji i lęku w niewydolności serca, organizując internetową grupę fokusową z pielęgniarkami środowiskowymi zajmującymi się niewydolnością serca.
|
Będzie to miało miejsce przed wprowadzeniem internetowej interwencji COMPASS.
|
|
Poznaj postrzeganie przez społeczność pacjentów z niewydolnością serca oceny, zarządzania i leczenia depresji i lęku w HF oraz stosowania interwencji internetowych.
Ramy czasowe: Będzie to miało miejsce przed wprowadzeniem internetowej interwencji COMPASS.
|
zbada postrzeganie przez pacjentów oceny i leczenia depresji i lęku w niewydolności serca.
Zostanie to zrealizowane poprzez przeprowadzenie wywiadów on-line/telefonicznych z pacjentami z niewydolnością serca w społeczności lokalnej.
|
Będzie to miało miejsce przed wprowadzeniem internetowej interwencji COMPASS.
|
|
Zbadaj postrzeganie przez pielęgniarki korzystania z internetowej interwencji COMPASS w leczeniu depresji i lęku w HF
Ramy czasowe: Odbędzie się to 30 minut po wprowadzeniu i demonstracji internetowej interwencji COMPASS.
|
w internetowej grupie fokusowej zbada opinie pielęgniarek na temat wykorzystania internetowej interwencji COMPASS w leczeniu depresji i lęku w niewydolności serca.
|
Odbędzie się to 30 minut po wprowadzeniu i demonstracji internetowej interwencji COMPASS.
|
|
Zbadaj postrzeganie przez pacjentów korzystania z internetowej interwencji COMPASS w leczeniu depresji i lęku w HF
Ramy czasowe: Odbędzie się to 30 minut po wprowadzeniu i demonstracji internetowej interwencji COMPASS.
|
zbada postrzeganie przez pacjentów korzystania z internetowej interwencji COMPASS w leczeniu depresji i lęku w niewydolności serca.
Zostanie to zrealizowane poprzez przeprowadzenie wywiadów online\telefonicznych z pacjentami z niewydolnością serca w społeczności lokalnej.
|
Odbędzie się to 30 minut po wprowadzeniu i demonstracji internetowej interwencji COMPASS.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj wraz z pielęgniarkami środowiskowymi HF wpływ pandemii COVID-19 na depresję i poziom lęku pacjentów z HF oraz zmiany w procesach zarządzania.
Ramy czasowe: Będzie to miało miejsce przed wprowadzeniem internetowej interwencji COMPASS.
|
omówi z pielęgniarkami środowiskowymi HF wpływ COVID-19 na dobrostan psychiczny pacjentów z HF przebywających w środowisku oraz sposób, w jaki zmieniło to ich dostęp do interwencji psychologicznej.
Będzie to częścią internetowej grupy fokusowej.
|
Będzie to miało miejsce przed wprowadzeniem internetowej interwencji COMPASS.
|
|
Zbadaj wraz ze społecznością pacjentów z HF wpływ pandemii COVID-19 na depresję i poziom lęku pacjentów z HF oraz zmiany w procesach zarządzania.
Ramy czasowe: Będzie to miało miejsce przed wprowadzeniem internetowej interwencji COMPASS.
|
wspólnie z pacjentami z HF w społeczności zbada wpływ COVID-19 na dobrostan psychiczny pacjentów z HF w społeczności oraz w jaki sposób zmieniło to ich dostęp do interwencji psychologicznej.
Będzie to stanowić część wywiadów online/telefonicznych.
|
Będzie to miało miejsce przed wprowadzeniem internetowej interwencji COMPASS.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silapiya Smith, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Dyrektor Studium: Catherine Evans, Cicely Saunders Institute of Palliative Care, Rehabilitation and Policy, Faculty of Nursing, Midwifery and Palliative Care, King's College London,
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS ID: 268951
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .