- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04636944
Management deprese a úzkosti u HF
Poučení sester a pacientů se srdečním selháním: Zkoumání jejich perspektiv při zvládání deprese a úzkosti v prostředí primární péče
Srdeční selhání (HF) je komplexní klinický syndrom charakterizovaný neschopností srdce pumpovat dostatečné množství krve. Srdeční selhání ovlivňuje schopnost pacientů vykonávat i jednoduché činnosti každodenního života, a proto má negativní psychologický dopad. Mnoho studií uvádí, že u pacientů se srdečním selháním převládá deprese a je spojena s vysokou morbiditou, mortalitou a náklady. Pokyny Evropské kardiologické společnosti zdůrazňují důležitost rutinního screeningu deprese pomocí validovaného dotazníku a zahájení léčby deprese pro všechny pacienty s depresí se srdečním selháním a jejich přístup k psychologické léčbě.
Komunitní sestry se srdečním selháním poskytují integrovanou službu srdečního selhání v místní oblasti Southwark a Lambeth v jižním Londýně. Cílem integrovaného týmu srdečního selhání v komunitě je poskytovat léčbu srdečního selhání efektivně, pomáhat pacientům porozumět a zvládat jejich symptomy a podporovat změny životního stylu. I když mají komunitní sestry se srdečním selháním rozsáhlou roli při léčbě pacientů se srdečním selháním v komunitě, jejich roli při hodnocení úzkosti a deprese a poskytování psychologické léčby je třeba dále prozkoumat.
Proto je potřeba zhodnotit proces, kterým komunitní sestry SS hodnotí a zvládají úzkost a depresi. Tato současná studie staví na našem nedávném systematickém přehledu, který ilustroval, jak je kognitivně behaviorální terapie účinná při zlepšování depresivních symptomů u HF, ale je zapotřebí více studií, aby bylo možné na těchto zjištěních stavět. Poznatky z tohoto přehledu budou použity ke zkoumání perspektiv hodnocení, zvládání a léčby deprese a úzkosti u pacientů se srdečním selháním.
V této aktuální studii se uskuteční online ohnisková skupina s komunitními sestrami se srdečním selháním a kvalitativní telefonické/online rozhovory s komunitními pacienty se srdečním selháním, aby prozkoumala jejich názory a zkušenosti se zvládáním deprese a úzkosti; a posoudit, zda by byla užitečná intervence založená na webu COMPASS. Tato studie bude také zkoumat dopad COVID-19 na psychickou pohodu komunitních pacientů se srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Community Heart Failure Team: Elmcourt Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pro pacienty se srdečním selháním v komunitě:
- Komunitní pacienti se srdečním selháním s klinicky stanovenou diagnózou srdečního selhání (potvrzená diagnóza srdečního selhání) v okresech Lambeth a Southwark, kteří mají mírné až středně závažné příznaky deprese s/bez úzkosti potvrzené PHQ-9 (5-14) a GAD-7;
- Pacienti s třídou NYHA I-III;
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas; a
- Znalost anglického jazyka, takže dokáže plně reagovat na verbální a písemné materiály.
Kritéria pro zařazení sester komunitního HF:
- K účasti na studii budou pozvány všechny komunitní zdravotní sestry HF zaměstnané v okresech Lambeth a Southwark, které jsou registrovány u Rady ošetřovatelské porodní asistence (NMC);
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
- Komunitní zdravotní sestry se srdečním selháním, které aktivně poskytují péči pacientům se srdečním selháním v komunitě; a
- mít přístup k počítači nebo zařízení připojenému k internetu a technologii pro Microsoft (MS) Teams.
Kritéria vyloučení:
Kritéria pro vyloučení pacientů se srdečním selháním v komunitě:
- Komunitní pacienti se srdečním selháním mladší 18 let;
- Účastníci, o kterých se má za to, že nejsou způsobilí dát souhlas;
- Pacienti s kognitivní poruchou nebo demencí potvrzenou lékařskými záznamy; a
- Komunitní pacienti se srdečním selháním s třídou NYHA IV.
- Pacienti s těžkou depresí a/nebo se sebevražednými myšlenkami.
Kritéria vyloučení komunitních sester HF:
- Sestry pracující s hospitalizovanými pacienty nebo na odděleních OPD; a
- Sestry, které nejsou zaměstnány jako komunitní zdravotní sestry HF.
- Jakákoli komunitní zdravotní sestra, která nemá přístup k internetu nebo online technologiím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prozkoumejte, jak sestry se srdečním selháním v komunitě vnímají hodnocení, zvládání a léčbu deprese a úzkosti u srdečního selhání a používání intervencí na internetu.
Časové okno: K tomu dojde před zavedením webové intervence COMPASS.
|
bude zkoumat vnímání sester, pokud jde o hodnocení a zvládání deprese a úzkosti při srdečním selhání, prostřednictvím online ohniskové skupiny s komunitními sestrami se srdečním selháním.
|
K tomu dojde před zavedením webové intervence COMPASS.
|
Prozkoumejte, jak pacienti se srdečním selháním v komunitě vnímají hodnocení, zvládání a léčbu deprese a úzkosti u srdečního selhání a používání intervencí na internetu.
Časové okno: K tomu dojde před zavedením webové intervence COMPASS.
|
bude zkoumat, jak pacienti vnímají hodnocení a zvládání deprese a úzkosti při srdečním selhání.
To bude provedeno online/telefonickými rozhovory s pacienty se srdečním selháním v komunitě.
|
K tomu dojde před zavedením webové intervence COMPASS.
|
Prozkoumejte, jak sestry vnímají používání webové intervence COMPASS pro zvládání deprese a úzkosti u SS
Časové okno: To se uskuteční 30 minut po představení a předvedení webového zásahu COMPASS.
|
bude zkoumat vnímání sester, pokud jde o použití webové intervence COMPASS pro zvládání deprese a úzkosti při srdečním selhání v online ohniskové skupině.
|
To se uskuteční 30 minut po představení a předvedení webového zásahu COMPASS.
|
Prozkoumejte, jak pacienti vnímají používání webové intervence COMPASS pro zvládání deprese a úzkosti u srdečního selhání
Časové okno: To se uskuteční 30 minut po představení a předvedení webového zásahu COMPASS.
|
prozkoumá, jak pacienti vnímají používání intervence COMPASS založené na webu pro zvládání deprese a úzkosti při srdečním selhání.
To bude provedeno online/telefonickými rozhovory s pacienty se srdečním selháním v komunitě.
|
To se uskuteční 30 minut po představení a předvedení webového zásahu COMPASS.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prozkoumejte s komunitními zdravotními sestrami SS dopad pandemie COVID-19 na úroveň deprese a úzkosti pacientů se SS a změny v procesech řízení.
Časové okno: K tomu dojde před zavedením webové intervence COMPASS.
|
bude diskutovat s komunitními sestrami se SS o dopadu COVID-19 na psychickou pohodu komunitních pacientů se SS a o tom, jak změnil jejich přístup k psychologické intervenci.
To bude součástí online fokusové skupiny.
|
K tomu dojde před zavedením webové intervence COMPASS.
|
Prozkoumejte s pacienty se srdečním selháním v komunitě dopad pandemie COVID-19 na úroveň deprese a úzkosti pacientů se srdečním selháním a změny v procesech řízení.
Časové okno: K tomu dojde před zavedením webové intervence COMPASS.
|
bude s komunitními pacienty se SS zkoumat dopad COVID-19 na psychickou pohodu komunitních pacientů se SS a jak to změnilo jejich přístup k psychologické intervenci.
To bude součástí online/telefonických rozhovorů.
|
K tomu dojde před zavedením webové intervence COMPASS.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silapiya Smith, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Ředitel studie: Catherine Evans, Cicely Saunders Institute of Palliative Care, Rehabilitation and Policy, Faculty of Nursing, Midwifery and Palliative Care, King's College London,
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS ID: 268951
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na webový zásah COMPASS
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko