- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04636944
Håndtering av depresjon og angst ved HF
Lær av hjertesvikt sykepleiere og pasienter: Utforske deres perspektiver i håndtering av depresjon og angst i primærhelsetjenesten
Hjertesvikt (HF) er et komplekst klinisk syndrom karakterisert ved manglende evne til hjertet til å pumpe en tilstrekkelig mengde blod. Hjertesvikt påvirker pasienters evne til å utføre selv enkle daglige aktiviteter og har derfor negativ psykologisk innvirkning. Mange studier rapporterte at depresjon er utbredt blant HF-pasienter og det er assosiert med høy sykelighet, dødelighet og kostnader. European Society of Cardiology-retningslinjene understreker viktigheten av rutinemessig depresjonsscreening med et validert spørreskjema og igangsetting av behandling for depresjon for alle deprimerte HF-pasienter og deres tilgang til psykologisk behandling.
Hjertesviktsykepleierne leverer den integrerte hjertesvikttjenesten i det lokale området Southwark og Lambeth i Sør-London. Målet med det integrerte hjertesviktteamet i samfunnet er å gi HF-behandlingen effektivt, hjelpe pasienter med å forstå og håndtere symptomene deres og støtte med livsstilsendringer. Selv om HF-sykepleierne i lokalsamfunnet har en omfattende rolle i å håndtere HF-pasienter i samfunnet, må deres rolle i å vurdere angst og depresjon og gi psykologisk behandling utforskes ytterligere.
Derfor er det behov for å vurdere prosessen der HF-sykepleiere i fellesskap vurderer og håndterer angst og depresjon. Denne nåværende studien bygger på vår siste systematiske oversikt som illustrerte hvordan kognitiv atferdsterapi er effektiv for å forbedre depressive symptomer ved HF, men flere studier er nødvendig for å bygge på disse funnene. Funnene fra denne gjennomgangen vil bli brukt til å undersøke perspektivene på vurdering, håndtering og behandling av depresjon og angst hos HF-pasienter.
I denne aktuelle studien vil en nettbasert fokusgruppe med helsesykepleiere og kvalitative telefon-/nettintervjuer med lokalsamfunnsbaserte HF-pasienter bli gjennomført for å utforske deres synspunkter og erfaringer med å håndtere depresjon og angst; og for å vurdere om COMPASS en nettbasert intervensjon vil være nyttig. Denne studien vil også utforske virkningen av COVID-19 på det psykologiske velværet til lokalsamfunnsbaserte HF-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Community Heart Failure Team: Elmcourt Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for lokalsamfunnsbaserte HF-pasienter:
- Samfunnsbaserte HF-pasienter med klinisk etablert HF-diagnose (bekreftet HF-diagnose) i Lambeth og Southwark Boroughs som har milde til moderate symptomer på depresjon med/uten angst bekreftet av PHQ-9 (5-14) og GAD-7;
- Pasienter med NYHA klasse I-III;
- Evne til å gi informert samtykke; og
- Ferdigheter i engelsk språk så kan svare fullt ut på muntlig og skriftlig materiale.
Inkluderingskriterier for HF-sykepleiere:
- Alle lokalsamfunnsbaserte HF-sykepleiere ansatt i Lambeth og Southwark Boroughs som er registrert hos Nursing Midwifery Council (NMC) vil bli invitert til å delta i studien;
- Evne til å gi informert samtykke;
- Felles HF-sykepleiere som aktivt yter omsorg til lokalsamfunnsbaserte HF-pasienter; og
- ha tilgang til Internett-tilkoblet datamaskin eller enhet og teknologi for Microsoft (MS) Teams.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier for lokalsamfunnsbaserte HF-pasienter:
- Samfunnsbaserte HF-pasienter under 18 år;
- Deltakere som anses å ikke ha kapasitet til å samtykke;
- Pasienter med kognitiv svikt eller demens bekreftet av medisinske journaler; og
- Samfunnsbaserte HF-pasienter med NYHA klasse IV.
- Pasienter med alvorlig depresjon og/eller selvmordstanker.
Ekskluderingskriterier for HF-sykepleiere:
- Sykepleiere som arbeider med inneliggende pasienter eller i OPD-avdelingene; og
- Sykepleiere som ikke er ansatt som samfunns-HF-sykepleiere.
- Enhver HF-sykepleier som ikke har tilgang til internett eller nettteknologi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforske hjertesviktsykepleieres oppfatning av å vurdere, håndtere og behandle depresjon og angst ved HF og bruk av nettbaserte intervensjoner.
Tidsramme: Dette vil skje før innføringen av COMPASS nettbasert intervensjon.
|
vil utforske sykepleiernes oppfatning angående vurdering og håndtering av depresjon og angst ved hjertesvikt ved å gjennomføre en nettbasert fokusgruppe med hjertesviktsykepleiere.
|
Dette vil skje før innføringen av COMPASS nettbasert intervensjon.
|
|
Utforske hjertesviktpasienters oppfatning av å vurdere, håndtere og behandle depresjon og angst ved HF og bruk av nettbaserte intervensjoner.
Tidsramme: Dette vil skje før innføringen av COMPASS nettbasert intervensjon.
|
vil utforske pasientenes oppfatning angående vurdering og håndtering av depresjon og angst ved hjertesvikt.
Dette vil gjøres ved å gjennomføre online/telefonintervjuer med pasienter med hjertesvikt i lokalsamfunnet.
|
Dette vil skje før innføringen av COMPASS nettbasert intervensjon.
|
|
Utforsk sykepleieres oppfatning av bruk av nettbasert COMPASS-intervensjon for depresjon og angstbehandling i HF
Tidsramme: Dette vil finne sted 30 minutter etter introduksjon og demonstrasjon av COMPASS nettbasert intervensjon.
|
vil utforske sykepleieres oppfatning angående bruk av nettbasert COMPASS-intervensjon for håndtering av depresjon og angst ved hjertesvikt i en nettbasert fokusgruppe.
|
Dette vil finne sted 30 minutter etter introduksjon og demonstrasjon av COMPASS nettbasert intervensjon.
|
|
Utforsk pasienters oppfatning av bruk av nettbasert COMPASS-intervensjon for depresjon og angstbehandling ved HF
Tidsramme: Dette vil finne sted 30 minutter etter introduksjon og demonstrasjon av COMPASS nettbasert intervensjon.
|
vil utforske pasientenes oppfatning angående bruk av nettbasert COMPASS-intervensjon for håndtering av depresjon og angst ved hjertesvikt.
Dette vil gjøres ved å gjennomføre online\telefonintervjuer med pasienter med hjertesvikt i lokalsamfunnet.
|
Dette vil finne sted 30 minutter etter introduksjon og demonstrasjon av COMPASS nettbasert intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforsk sammen med HF-sykepleiere effekten av COVID-19-pandemien på HF-pasienters depresjons- og angstnivå og endringer i ledelsesprosesser.
Tidsramme: Dette vil skje før innføringen av COMPASS nettbasert intervensjon.
|
vil diskutere med HF-sykepleiere påvirkningen av COVID-19 på det psykologiske velværet til lokalsamfunnsbaserte HF-pasienter og hvordan det endret deres tilgang til psykologisk intervensjon.
Dette vil inngå i den nettbaserte fokusgruppen.
|
Dette vil skje før innføringen av COMPASS nettbasert intervensjon.
|
|
Utforsk sammen med HF-pasienter i samfunnet virkningen av COVID-19-pandemien på HF-pasienters depresjons- og angstnivå og endringer i ledelsesprosesser.
Tidsramme: Dette vil skje før innføringen av COMPASS nettbasert intervensjon.
|
vil sammen med HF-pasienter utforske virkningen av COVID-19 på det psykologiske velværet til lokalsamfunnsbaserte HF-pasienter og hvordan det endret deres tilgang til psykologisk intervensjon.
Dette vil inngå i nett-/telefonintervjuene.
|
Dette vil skje før innføringen av COMPASS nettbasert intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silapiya Smith, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Studieleder: Catherine Evans, Cicely Saunders Institute of Palliative Care, Rehabilitation and Policy, Faculty of Nursing, Midwifery and Palliative Care, King's College London,
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS ID: 268951
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .