- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04636944
Beheer van depressie en angst bij HF
Leren van verpleegkundigen en patiënten met hartfalen: onderzoek naar hun perspectieven bij de behandeling van depressie en angst in eerstelijnszorg
Hartfalen (HF) is een complex klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door het onvermogen van het hart om voldoende bloed rond te pompen. Hartfalen beïnvloedt het vermogen van patiënten om zelfs eenvoudige dagelijkse activiteiten uit te voeren en heeft daarom een negatieve psychologische impact. Veel studies rapporteerden dat depressie veel voorkomt bij HF-patiënten en wordt geassocieerd met hoge morbiditeit, mortaliteit en kosten. De richtlijnen van de European Society of Cardiology benadrukken het belang van routinematige depressiescreening met een gevalideerde vragenlijst en het initiëren van een behandeling voor depressie voor alle depressieve HF-patiënten en hun toegang tot psychologische behandeling.
De gemeenschapsverpleegkundigen voor hartfalen bieden de geïntegreerde hartfalendienst in de omgeving van Southwark en Lambeth in Zuid-Londen. Het doel van het geïntegreerde hartfalenteam in de gemeenschap is om de HF-behandeling effectief te bieden, patiënten te helpen hun symptomen te begrijpen en te beheersen en ondersteuning te bieden bij veranderingen in levensstijl. Hoewel de HF-verpleegkundigen van de gemeenschap een uitgebreide rol spelen bij het behandelen van HF-patiënten in de gemeenschap, moet hun rol bij het beoordelen van angst en depressie en het bieden van psychologische behandeling verder worden onderzocht.
Daarom is het nodig om het proces te beoordelen waarmee HF-verpleegkundigen in de gemeenschap angst en depressie beoordelen en beheersen. Deze huidige studie bouwt voort op onze recente systematische review die illustreerde hoe cognitieve gedragstherapie effectief is bij het verbeteren van depressieve symptomen bij HF, maar er zijn meer studies nodig om op deze bevindingen voort te bouwen. De bevindingen van deze review zullen worden gebruikt om de perspectieven op het beoordelen, beheersen en behandelen van depressie en angst bij HF-patiënten te onderzoeken.
In deze huidige studie zullen een online focusgroep met hartfalenverpleegkundigen in de gemeenschap en kwalitatieve telefonische/online interviews met HF-patiënten in de gemeenschap worden gehouden om hun opvattingen en ervaringen bij het omgaan met depressie en angst te onderzoeken; en om te beoordelen of COMPASS een webgebaseerde interventie nuttig zou zijn. Ook zal deze studie de impact van COVID-19 op het psychologisch welzijn van HF-patiënten in de gemeenschap onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Community Heart Failure Team: Elmcourt Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor HF-patiënten in de gemeenschap:
- Community-based HF-patiënten met klinisch vastgestelde HF-diagnose (bevestigde HF-diagnose) in Lambeth en Southwark Boroughs die milde tot matige symptomen van depressie hebben met/zonder angst bevestigd door PHQ-9 (5-14) en GAD-7;
- Patiënten met NYHA klasse I-III;
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven; En
- Vaardigheid in de Engelse taal, dus kan volledig reageren op mondeling en schriftelijk materiaal.
Inclusiecriteria voor wijkverpleegkundigen HF:
- Alle in de gemeenschap gevestigde HF-verpleegkundigen die werkzaam zijn in Lambeth en Southwark Boroughs en die zijn geregistreerd bij de Nursing Midwifery Council (NMC) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek;
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven;
- Community HF-verpleegkundigen die actief zorg verlenen aan community-based HF-patiënten; En
- toegang hebben tot een met internet verbonden computer of apparaat en technologie voor Microsoft (MS) Teams.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor community-based HF-patiënten:
- Community-based HF-patiënten jonger dan 18 jaar;
- Deelnemers die geacht worden niet in staat te zijn om toestemming te geven;
- Patiënten met cognitieve stoornissen of dementie bevestigd door medische dossiers; En
- Community-based HF-patiënten met NYHA klasse IV.
- Patiënten met een ernstige depressie en/of zelfmoordgedachten.
Uitsluitingscriteria voor Community HF verpleegkundigen:
- Verpleegkundigen die werken met intramurale patiënten of op de OPD-afdelingen; En
- Verpleegkundigen die niet werkzaam zijn als wijkverpleegkundige HF.
- Elke HF-verpleegkundige in de gemeenschap die geen toegang heeft tot internet of online technologie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de perceptie van hartfalenverpleegkundigen in de gemeenschap van het beoordelen, beheersen en behandelen van depressie en angst bij HF en het gebruik van webgebaseerde interventies.
Tijdsspanne: Dit zal plaatsvinden vóór de introductie van COMPASS webgebaseerde interventie.
|
zal de perceptie van verpleegkundigen met betrekking tot de beoordeling en het beheer van depressie en angst bij hartfalen onderzoeken door een online focusgroep te organiseren met hartfalenverpleegkundigen in de gemeenschap.
|
Dit zal plaatsvinden vóór de introductie van COMPASS webgebaseerde interventie.
|
|
Onderzoek de perceptie van hartfalenpatiënten in de gemeenschap van het beoordelen, beheersen en behandelen van depressie en angst bij HF en het gebruik van webgebaseerde interventies.
Tijdsspanne: Dit zal plaatsvinden vóór de introductie van COMPASS webgebaseerde interventie.
|
zal de perceptie van patiënten met betrekking tot de beoordeling en het beheer van depressie en angst bij hartfalen onderzoeken.
Dit zal worden gedaan door online\telefonische interviews af te nemen met patiënten met hartfalen in de gemeenschap.
|
Dit zal plaatsvinden vóór de introductie van COMPASS webgebaseerde interventie.
|
|
Onderzoek de perceptie van verpleegkundigen over het gebruik van webgebaseerde COMPASS-interventie voor depressie en angstbeheersing bij HF
Tijdsspanne: Deze vindt plaats 30 minuten na de introductie en demonstratie van COMPASS web-based interventie.
|
zal de perceptie van verpleegkundigen met betrekking tot het gebruik van COMPASS-interventie via internet voor de behandeling van depressie en angst bij hartfalen onderzoeken in een online focusgroep.
|
Deze vindt plaats 30 minuten na de introductie en demonstratie van COMPASS web-based interventie.
|
|
Onderzoek de perceptie van patiënten over het gebruik van webgebaseerde COMPASS-interventie voor het beheer van depressie en angst bij HF
Tijdsspanne: Deze vindt plaats 30 minuten na de introductie en demonstratie van COMPASS web-based interventie.
|
zal de perceptie van patiënten onderzoeken met betrekking tot het gebruik van op internet gebaseerde COMPASS-interventie voor de behandeling van depressie en angst bij hartfalen.
Dit zal worden gedaan door online\telefonische interviews af te nemen met patiënten met hartfalen in de gemeenschap.
|
Deze vindt plaats 30 minuten na de introductie en demonstratie van COMPASS web-based interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek met lokale HF-verpleegkundigen de impact van de COVID-19-pandemie op het depressie- en angstniveau van HF-patiënten en veranderingen in managementprocessen.
Tijdsspanne: Dit zal plaatsvinden vóór de introductie van COMPASS webgebaseerde interventie.
|
zal met HF-verpleegkundigen in de gemeenschap de impact van COVID-19 op het psychologisch welzijn van HF-patiënten in de gemeenschap bespreken en hoe dit hun toegang tot psychologische interventie heeft veranderd.
Dit zal onderdeel uitmaken van de online focusgroep.
|
Dit zal plaatsvinden vóór de introductie van COMPASS webgebaseerde interventie.
|
|
Onderzoek met HF-patiënten uit de gemeenschap de impact van de COVID-19-pandemie op het depressie- en angstniveau van HF-patiënten en veranderingen in managementprocessen.
Tijdsspanne: Dit zal plaatsvinden vóór de introductie van COMPASS webgebaseerde interventie.
|
zal samen met HF-patiënten in de gemeenschap de impact van COVID-19 op het psychologisch welzijn van HF-patiënten in de gemeenschap onderzoeken en hoe dit hun toegang tot psychologische interventie heeft veranderd.
Dit zal onderdeel uitmaken van de online/telefonische interviews.
|
Dit zal plaatsvinden vóór de introductie van COMPASS webgebaseerde interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silapiya Smith, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Studie directeur: Catherine Evans, Cicely Saunders Institute of Palliative Care, Rehabilitation and Policy, Faculty of Nursing, Midwifery and Palliative Care, King's College London,
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS ID: 268951
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .