- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04636944
Лечение депрессии и тревоги при СН
Учимся у медсестер и пациентов с сердечной недостаточностью: изучение их взглядов на лечение депрессии и тревоги в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Сердечная недостаточность (СН) представляет собой сложный клинический синдром, характеризующийся неспособностью сердца перекачивать достаточное количество крови. Сердечная недостаточность влияет на способность пациентов выполнять даже простые повседневные действия и, следовательно, оказывает негативное психологическое воздействие. Во многих исследованиях сообщалось, что депрессия распространена среди пациентов с СН и связана с высокой заболеваемостью, смертностью и затратами. В руководящих принципах Европейского общества кардиологов подчеркивается важность рутинного скрининга на депрессию с помощью утвержденного вопросника и начала лечения депрессии для всех пациентов с депрессией с СН и их доступа к психологическому лечению.
Медсестры по месту жительства оказывают комплексную помощь при сердечной недостаточности в районах Саутварк и Ламбет в Южном Лондоне. Целью интегрированной бригады по сердечной недостаточности в сообществе является эффективное лечение сердечной недостаточности, помощь пациентам в понимании их симптомов и управлении ими, а также поддержка в изменении образа жизни. Несмотря на то, что медсестры по месту жительства играют важную роль в ведении пациентов с СН в сообществе, их роль в оценке тревоги и депрессии, а также в обеспечении психологического лечения нуждается в дальнейшем изучении.
Следовательно, необходимо оценить процесс, с помощью которого медсестры по месту жительства оценивают и лечат тревогу и депрессию. Это текущее исследование основано на нашем недавнем систематическом обзоре, который показал, как когнитивно-поведенческая терапия эффективна для улучшения депрессивных симптомов при СН, но необходимы дополнительные исследования, чтобы опираться на эти результаты. Результаты этого обзора будут использованы для изучения перспектив оценки, ведения и лечения депрессии и тревоги у пациентов с СН.
В этом текущем исследовании будет проведена онлайн-фокус-группа с медсестрами по месту жительства, занимающимися сердечной недостаточностью, и проведены качественные телефонные/онлайн-интервью с пациентами с сердечной недостаточностью по месту жительства, чтобы изучить их взгляды и опыт в лечении депрессии и тревоги; и оценить, будет ли COMPASS интервенцией на основе Интернета полезной. Кроме того, в этом исследовании будет изучено влияние COVID-19 на психологическое благополучие пациентов с сердечной недостаточностью по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Community Heart Failure Team: Elmcourt Health Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для пациентов с СН на уровне сообщества:
- Местные пациенты с СН с клинически установленным диагнозом СН (подтвержденный диагноз СН) в округах Ламбет и Саутварк, у которых симптомы депрессии от легкой до умеренной степени выражены с тревогой или без нее, подтвержденной PHQ-9 (5-14) и GAD-7;
- Пациенты с I-III классом по NYHA;
- Способность предоставить информированное согласие; и
- Владение английским языком, поэтому может полностью отвечать на устный и письменный материал.
Критерии включения для медицинских сестер с сердечной недостаточностью по месту жительства:
- К участию в исследовании будут приглашены все медсестры, работающие по месту жительства, работающие в округах Ламбет и Саутварк и зарегистрированные в Совете сестринского акушерства (NMC);
- Способность предоставить информированное согласие;
- Медицинские сестры по месту жительства, которые активно ухаживают за пациентами с сердечной недостаточностью по месту жительства; и
- иметь доступ к компьютеру или устройству, подключенному к Интернету, и технологии для Microsoft (MS) Teams.
Критерий исключения:
Критерии исключения для пациентов с СН по месту жительства:
- Пациенты с сердечной недостаточностью по месту жительства в возрасте до 18 лет;
- Участники, которые считаются неспособными дать согласие;
- Пациенты с когнитивными нарушениями или деменцией, подтвержденными медицинскими документами; и
- Внебольничные пациенты с сердечной недостаточностью IV класса по NYHA.
- Пациенты с тяжелой депрессией и/или имеющие суицидальные мысли.
Критерии исключения для медицинских сестер с сердечной недостаточностью по месту жительства:
- Медсестры, работающие с больными в стационаре или в отделениях OPD; и
- Медсестры, которые не работают медсестрами по месту жительства.
- Любая медсестра по месту жительства, не имеющая доступа к Интернету или онлайн-технологиям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите восприятие медсестрами по месту жительства пациентов с сердечной недостаточностью оценки, ведения и лечения депрессии и тревоги при СН, а также использование интерактивных вмешательств.
Временное ограничение: Это произойдет до внедрения веб-интервенции COMPASS.
|
будет изучать восприятие медсестер в отношении оценки и лечения депрессии и тревоги при сердечной недостаточности, проведя онлайн-фокус-группу с медсестрами сообщества сердечной недостаточности.
|
Это произойдет до внедрения веб-интервенции COMPASS.
|
|
Узнайте, как пациенты с сердечной недостаточностью в сообществе оценивают, контролируют и лечат депрессию и тревогу при СН, а также используют интернет-вмешательства.
Временное ограничение: Это произойдет до внедрения веб-интервенции COMPASS.
|
исследует восприятие пациентов в отношении оценки и лечения депрессии и тревоги при сердечной недостаточности.
Это будет сделано путем проведения онлайн-телефонных интервью с пациентами с сердечной недостаточностью, проживающими в сообществе.
|
Это произойдет до внедрения веб-интервенции COMPASS.
|
|
Изучите отношение медсестер к использованию веб-вмешательства COMPASS для лечения депрессии и тревоги при сердечной недостаточности.
Временное ограничение: Это произойдет через 30 минут после введения и демонстрации веб-интервенции COMPASS.
|
изучат мнение медсестер об использовании веб-вмешательства COMPASS для лечения депрессии и тревоги при сердечной недостаточности в онлайновой фокус-группе.
|
Это произойдет через 30 минут после введения и демонстрации веб-интервенции COMPASS.
|
|
Изучите восприятие пациентами использования веб-вмешательства COMPASS для лечения депрессии и тревоги при СН
Временное ограничение: Это произойдет через 30 минут после введения и демонстрации веб-интервенции COMPASS.
|
будет изучать восприятие пациентами использования веб-вмешательства COMPASS для лечения депрессии и тревоги при сердечной недостаточности.
Это будет сделано путем проведения онлайн\телефонных интервью с пациентами с сердечной недостаточностью, проживающими в сообществе.
|
Это произойдет через 30 минут после введения и демонстрации веб-интервенции COMPASS.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите с медсестрами по месту жительства пациентов с сердечной недостаточностью влияние пандемии COVID-19 на уровень депрессии и тревоги у пациентов с сердечной недостаточностью, а также изменения в процессах лечения.
Временное ограничение: Это произойдет до внедрения веб-интервенции COMPASS.
|
обсудит с медсестрами по месту жительства влияние COVID-19 на психологическое благополучие пациентов с сердечной недостаточностью по месту жительства и то, как это изменило их доступ к психологическому вмешательству.
Это станет частью онлайн-фокус-группы.
|
Это произойдет до внедрения веб-интервенции COMPASS.
|
|
Вместе с пациентами с сердечной недостаточностью изучайте влияние пандемии COVID-19 на уровень депрессии и тревоги у пациентов с сердечной недостаточностью, а также изменения в процессах лечения.
Временное ограничение: Это произойдет до внедрения веб-интервенции COMPASS.
|
вместе с пациентами с сердечной недостаточностью из сообщества изучат влияние COVID-19 на психологическое благополучие пациентов с сердечной недостаточностью и то, как это изменило их доступ к психологическому вмешательству.
Это станет частью онлайн/телефонных интервью.
|
Это произойдет до внедрения веб-интервенции COMPASS.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silapiya Smith, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Директор по исследованиям: Catherine Evans, Cicely Saunders Institute of Palliative Care, Rehabilitation and Policy, Faculty of Nursing, Midwifery and Palliative Care, King's College London,
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS ID: 268951
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .