- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04636944
Masennuksen ja ahdistuksen hallinta HF:ssä
Sydämen vajaatoiminnan sairaanhoitajilta ja potilailta oppiminen: heidän näkemyksensä selvittäminen masennuksen ja ahdistuksen hallinnassa perusterveydenhuollossa
Sydämen vajaatoiminta (HF) on monimutkainen kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista sydämen kyvyttömyys pumpata riittävää määrää verta. Sydämen vajaatoiminta vaikuttaa potilaiden kykyyn suorittaa jopa yksinkertaisia päivittäisiä toimintoja ja siksi sillä on negatiivinen psykologinen vaikutus. Monet tutkimukset raportoivat, että masennus on yleistä HF-potilaiden keskuudessa ja että se liittyy korkeaan sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja kustannuksiin. European Society of Cardiology -ohjeistuksessa korostetaan rutiininomaisen masennuksen seulonnan ja validoidulla kyselylomakkeella tehtävän masennuksen hoidon aloittamista kaikille masentuneille HF-potilaille ja heidän psykologisen hoidon saatavuutta.
Yhteisön sydämen vajaatoiminnan sairaanhoitajat tarjoavat integroitua sydämen vajaatoimintapalvelua Southwarkin ja Lambethin alueella Etelä-Lontoossa. Yhteisön integroidun sydämen vajaatoimintatiimin tavoitteena on tarjota HF-hoitoa tehokkaasti, auttaa potilaita ymmärtämään ja hallitsemaan oireitaan sekä tukea elämäntapamuutoksissa. Vaikka yhteisön HF-sairaanhoitajilla on laaja rooli HF-potilaiden hoidossa yhteisössä, heidän rooliaan ahdistuksen ja masennuksen arvioinnissa ja psykologisen hoidon tarjoamisessa on tutkittava edelleen.
Siksi on tarpeen arvioida prosessia, jolla paikalliset HF-hoitajat arvioivat ja hallitsevat ahdistusta ja masennusta. Tämä nykyinen tutkimus perustuu äskettäiseen systemaattiseen katsaukseen, joka osoitti, kuinka kognitiivinen käyttäytymisterapia on tehokas masennusoireiden parantamisessa HF:ssä, mutta lisää tutkimuksia tarvitaan näiden havaintojen pohjalta. Tämän katsauksen tuloksia käytetään tutkittaessa näkökulmia HF-potilaiden masennuksen ja ahdistuksen arvioimiseen, hallintaan ja hoitoon.
Tässä tutkimuksessa toteutetaan online-fokusryhmä, jossa on paikallisia sydämen vajaatoimintaa sairastavia sairaanhoitajia ja laadukkaita puhelin-/online-haastatteluja paikallisten HF-potilaiden kanssa tutkimaan heidän näkemyksiään ja kokemuksiaan masennuksen ja ahdistuksen hallinnasta. ja arvioida, olisiko COMPASS-verkkopohjainen interventio hyödyllinen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös COVID-19:n vaikutusta yhteisössä olevien HF-potilaiden psyykkiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Community Heart Failure Team: Elmcourt Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit yhteisössä oleville HF-potilaille:
- Yhteisössä olevat HF-potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu HF-diagnoosi (vahvistettu HF-diagnoosi) Lambethissa ja Southwark Boroughsissa, joilla on lieviä tai keskivaikeita masennuksen oireita ahdistuneisuuden kanssa tai ilman, jotka on vahvistettu PHQ-9:llä (5-14) ja GAD-7:llä;
- Potilaat, joilla on NYHA-luokka I-III;
- Kyky antaa tietoinen suostumus; ja
- Englannin kielen taito, joten pystyt täysin vastaamaan suulliseen ja kirjalliseen materiaaliin.
Osallistumiskriteerit yhteisön HF-sairaanhoitajille:
- Kaikki Lambethissa ja Southwark Boroughsissa työskentelevät paikalliset HF-hoitajat, jotka on rekisteröity Nursing Midwifery Counciliin (NMC), kutsutaan osallistumaan tutkimukseen;
- Kyky antaa tietoinen suostumus;
- Yhteisön HF-sairaanhoitajat, jotka tarjoavat aktiivisesti hoitoa paikkakunnalla oleville HF-potilaille; ja
- saada pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen tai laitteeseen ja tekniikkaan Microsoft (MS) Teamsille.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit paikallisille HF-potilaille:
- yhteisössä olevat alle 18-vuotiaat HF-potilaat;
- Osallistujat, joilla ei katsota olevan kykyä suostua;
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, joka on vahvistettu lääketieteellisistä tiedoista; ja
- Yhteisössä olevat HF-potilaat, joilla on NYHA-luokka IV.
- Potilaat, joilla on vaikea masennus ja/tai joilla on itsemurha-ajatuksia.
Yhteisön HF-hoitajien poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät sairaalahoidossa tai OPD-osastoilla; ja
- Sairaanhoitajat, jotka eivät ole työssä HF-alueen sairaanhoitajina.
- Kaikki yhteisön korkean tason sairaanhoitajat, joilla ei ole pääsyä Internetiin tai verkkoteknologiaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutustu paikallisten sydämen vajaatoimintaa hoitavien sairaanhoitajien näkemyksiin masennuksen ja ahdistuneisuuden arvioinnista, hallinnasta ja hoidosta HF:ssä sekä verkkopohjaisten interventioiden käyttöön.
Aikaikkuna: Tämä tapahtuu ennen COMPASS-verkkopohjaisen intervention käyttöönottoa.
|
tutkii sairaanhoitajien käsitystä sydämen vajaatoimintaan liittyvän masennuksen ja ahdistuneisuuden arvioinnista ja hallinnasta järjestämällä online-fokusryhmää paikallisten sydämen vajaatoimintahoitajien kanssa.
|
Tämä tapahtuu ennen COMPASS-verkkopohjaisen intervention käyttöönottoa.
|
Tutustu sydämen vajaatoimintapotilaiden näkemykseen HF-potilaiden masennuksen ja ahdistuksen arvioinnista, hallinnasta ja hoidosta sekä verkkopohjaisten interventioiden käytöstä.
Aikaikkuna: Tämä tapahtuu ennen COMPASS-verkkopohjaisen intervention käyttöönottoa.
|
tutkii potilaiden käsitystä masennuksen ja ahdistuksen arvioinnista ja hoidosta sydämen vajaatoiminnassa.
Tämä tehdään tekemällä online-puhelinhaastatteluja paikallisten sydämen vajaatoimintapotilaiden kanssa.
|
Tämä tapahtuu ennen COMPASS-verkkopohjaisen intervention käyttöönottoa.
|
Tutustu sairaanhoitajien käsitykseen web-pohjaisen COMPASS-intervention käytöstä masennuksen ja ahdistuneisuuden hallintaan HF:ssä
Aikaikkuna: Tämä tapahtuu 30 minuuttia COMPASS-verkkopohjaisen toimenpiteen käyttöönoton ja esittelyn jälkeen.
|
tutkii sairaanhoitajien käsitystä web-pohjaisen COMPASS-intervention käytöstä sydämen vajaatoiminnan masennuksen ja ahdistuneisuuden hallintaan online-fokusryhmässä.
|
Tämä tapahtuu 30 minuuttia COMPASS-verkkopohjaisen toimenpiteen käyttöönoton ja esittelyn jälkeen.
|
Tutki potilaiden käsitystä web-pohjaisen COMPASS-intervention käytöstä masennuksen ja ahdistuneisuuden hallintaan sydämen vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: Tämä tapahtuu 30 minuuttia COMPASS-verkkopohjaisen toimenpiteen käyttöönoton ja esittelyn jälkeen.
|
tutkii potilaiden käsitystä web-pohjaisen COMPASS-intervention käytöstä masennuksen ja ahdistuksen hallintaan sydämen vajaatoiminnassa.
Tämä tehdään suorittamalla online-puhelinhaastatteluja paikallisten sydämen vajaatoimintapotilaiden kanssa.
|
Tämä tapahtuu 30 minuuttia COMPASS-verkkopohjaisen toimenpiteen käyttöönoton ja esittelyn jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutustu paikallisten HF-sairaanhoitajien kanssa COVID-19-pandemian vaikutuksiin HF-potilaiden masennukseen ja ahdistuneisuustasoon sekä hallintaprosessien muutoksiin.
Aikaikkuna: Tämä tapahtuu ennen COMPASS-verkkopohjaisen intervention käyttöönottoa.
|
keskustelee paikallisten HF-sairaanhoitajien kanssa COVID-19:n vaikutuksista paikallisten HF-potilaiden psyykkiseen hyvinvointiin ja miten se muutti heidän mahdollisuuksiaan saada psykologista interventiota.
Tämä tulee olemaan osa online-fokusryhmää.
|
Tämä tapahtuu ennen COMPASS-verkkopohjaisen intervention käyttöönottoa.
|
Tutustu paikallisten HF-potilaiden kanssa COVID-19-pandemian vaikutuksiin HF-potilaiden masennukseen ja ahdistuneisuustasoon sekä hallintaprosessien muutoksiin.
Aikaikkuna: Tämä tapahtuu ennen COMPASS-verkkopohjaisen intervention käyttöönottoa.
|
tutkii paikallisten HF-potilaiden kanssa COVID-19:n vaikutusta paikallisten HF-potilaiden psyykkiseen hyvinvointiin ja kuinka se muutti heidän mahdollisuuksiaan saada psykologista interventiota.
Tämä on osa online-/puhelinhaastatteluita.
|
Tämä tapahtuu ennen COMPASS-verkkopohjaisen intervention käyttöönottoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silapiya Smith, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Opintojohtaja: Catherine Evans, Cicely Saunders Institute of Palliative Care, Rehabilitation and Policy, Faculty of Nursing, Midwifery and Palliative Care, King's College London,
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS ID: 268951
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset web-pohjainen COMPASS-interventio
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Cardenal Herrera UniversityValmis
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensioYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityEi vielä rekrytointiaVanhemmuus | Psykologinen ahdistus | Itsetehokkuus
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis