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Gestione della depressione e dell'ansia nello scompenso cardiaco

11 ottobre 2022 aggiornato da: King's College London

Imparare dagli infermieri e dai pazienti con scompenso cardiaco: esplorare le loro prospettive nella gestione della depressione e dell'ansia nelle strutture di assistenza primaria

L'insufficienza cardiaca (HF) è una sindrome clinica complessa caratterizzata dall'incapacità del cuore di pompare una quantità adeguata di sangue. Lo scompenso cardiaco pregiudica la capacità dei pazienti di svolgere anche semplici attività della vita quotidiana e quindi ha un impatto psicologico negativo. Molti studi hanno riportato che la depressione è prevalente tra i pazienti con scompenso cardiaco ed è associata a morbilità, mortalità e costi elevati. Le linee guida della Società Europea di Cardiologia sottolineano l'importanza dello screening di routine della depressione con un questionario convalidato e l'avvio del trattamento per la depressione per tutti i pazienti con scompenso cardiaco depresso e il loro accesso al trattamento psicologico.

Gli infermieri della comunità per l'insufficienza cardiaca forniscono il servizio integrato per l'insufficienza cardiaca nell'area locale di Southwark e Lambeth nel sud di Londra. L'obiettivo del team integrato per l'insufficienza cardiaca nella comunità è quello di fornire il trattamento dell'insufficienza cardiaca in modo efficace, aiutare i pazienti a comprendere e gestire i loro sintomi e supportare i cambiamenti dello stile di vita. Anche se gli infermieri di comunità per lo scompenso cardiaco hanno un ruolo importante nella gestione dei pazienti con scompenso cardiaco nella comunità, il loro ruolo nella valutazione dell'ansia e della depressione e nel fornire un trattamento psicologico deve essere ulteriormente esplorato.

Pertanto, è necessario valutare il processo attraverso il quale gli infermieri di comunità per lo scompenso cardiaco valutano e gestiscono l'ansia e la depressione. Questo studio attuale si basa sulla nostra recente revisione sistematica che ha illustrato come la terapia cognitivo-comportamentale sia efficace nel migliorare i sintomi depressivi nell'insufficienza cardiaca, ma sono necessari ulteriori studi per costruire su questi risultati. I risultati di questa revisione saranno utilizzati per esaminare le prospettive sulla valutazione, la gestione e il trattamento della depressione e dell'ansia nei pazienti con scompenso cardiaco.

In questo studio attuale, saranno intrapresi un focus group online con infermieri di comunità per l'insufficienza cardiaca e interviste qualitative telefoniche/online con pazienti con scompenso cardiaco basati sulla comunità per esplorare le loro opinioni ed esperienze nella gestione della depressione e dell'ansia; e per valutare se COMPASS un intervento basato sul web sarebbe utile. Inoltre, questo studio esplorerà l'impatto di COVID-19 sul benessere psicologico dei pazienti con insufficienza cardiaca basati sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Community Heart Failure Team: Elmcourt Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dai servizi HF basati sulla comunità di Guys e St. Thomas a Lambeth e Southwark Boroughs.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per i pazienti con scompenso cardiaco residenti in comunità:

    1. Pazienti con scompenso cardiaco residenti nella comunità con diagnosi di scompenso cardiaco clinicamente stabilita (diagnosi di scompenso cardiaco confermata) nei distretti di Lambeth e Southwark che presentano sintomi depressivi da lievi a moderati con/senza ansia confermati da PHQ-9 (5-14) e GAD-7;
    2. Pazienti con classe NYHA I-III;
    3. Capacità di fornire il consenso informato; E
    4. Conoscenza della lingua inglese, quindi in grado di rispondere pienamente a materiale verbale e scritto.

Criteri di inclusione per gli infermieri comunitari per lo scompenso cardiaco:

  1. Tutti gli infermieri HF della comunità impiegati nei distretti di Lambeth e Southwark che sono registrati presso il Nursing Midwifery Council (NMC) saranno invitati a partecipare allo studio;
  2. Capacità di fornire il consenso informato;
  3. Infermieri di comunità per lo scompenso cardiaco che forniscono attivamente assistenza ai pazienti con scompenso cardiaco in comunità; E
  4. avere accesso a computer o dispositivi connessi a Internet e tecnologia per Microsoft (MS) Teams.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per i pazienti con SC residenti in comunità:

    1. Pazienti con scompenso cardiaco residenti in comunità di età inferiore a 18 anni;
    2. Partecipanti che si ritiene non abbiano la capacità di acconsentire;
    3. Pazienti con deterioramento cognitivo o demenza confermati da cartelle cliniche; E
    4. Pazienti con scompenso cardiaco in comunità con classe NYHA IV.
    5. Pazienti con depressione grave e/o con ideazione suicidaria.

Criteri di esclusione per gli infermieri comunitari per scompenso cardiaco:

  1. Infermieri che lavorano con pazienti ricoverati o nei reparti OPD; E
  2. Infermieri che non sono impiegati come infermieri di comunità per scompenso cardiaco.
  3. Qualsiasi infermiere di comunità per lo scompenso cardiaco che non abbia accesso a Internet o alla tecnologia online.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora la percezione degli infermieri di comunità per lo scompenso cardiaco sulla valutazione, la gestione e il trattamento della depressione e dell'ansia nello scompenso cardiaco e l'uso di interventi basati sul web.
Lasso di tempo: Ciò avverrà prima dell'introduzione dell'intervento basato sul web COMPASS.
esplorerà la percezione degli infermieri in merito alla valutazione e alla gestione della depressione e dell'ansia nell'insufficienza cardiaca intraprendendo un focus group online con gli infermieri della comunità che si occupano di insufficienza cardiaca.
Ciò avverrà prima dell'introduzione dell'intervento basato sul web COMPASS.
Esplora la percezione dei pazienti con scompenso cardiaco della comunità in merito alla valutazione, alla gestione e al trattamento della depressione e dell'ansia nello scompenso cardiaco e l'uso di interventi basati sul web.
Lasso di tempo: Ciò avverrà prima dell'introduzione dell'intervento basato sul web COMPASS.
esplorerà la percezione dei pazienti per quanto riguarda la valutazione e la gestione della depressione e dell'ansia nello scompenso cardiaco. Ciò avverrà effettuando interviste online\telefoniche con pazienti con insufficienza cardiaca basati sulla comunità.
Ciò avverrà prima dell'introduzione dell'intervento basato sul web COMPASS.
Esplora la percezione degli infermieri sull'utilizzo dell'intervento COMPASS basato sul web per la gestione della depressione e dell'ansia nello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Ciò avverrà 30 minuti dopo l'introduzione e la dimostrazione dell'intervento basato sul web COMPASS.
esplorerà la percezione degli infermieri riguardo all'uso dell'intervento COMPASS basato sul web per la gestione della depressione e dell'ansia nello scompenso cardiaco in un focus group online.
Ciò avverrà 30 minuti dopo l'introduzione e la dimostrazione dell'intervento basato sul web COMPASS.
Esplora la percezione dei pazienti sull'utilizzo dell'intervento COMPASS basato sul web per la gestione della depressione e dell'ansia nello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Ciò avverrà 30 minuti dopo l'introduzione e la dimostrazione dell'intervento basato sul web COMPASS.
esplorerà la percezione dei pazienti riguardo all'uso dell'intervento COMPASS basato sul web per la gestione della depressione e dell'ansia nell'insufficienza cardiaca. Ciò avverrà conducendo interviste online\telefoniche con pazienti con insufficienza cardiaca basati sulla comunità.
Ciò avverrà 30 minuti dopo l'introduzione e la dimostrazione dell'intervento basato sul web COMPASS.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora con gli infermieri di comunità per lo scompenso cardiaco l'impatto della pandemia di COVID-19 sulla depressione e sul livello di ansia dei pazienti con scompenso cardiaco e sui cambiamenti nei processi di gestione.
Lasso di tempo: Ciò avverrà prima dell'introduzione dell'intervento basato sul web COMPASS.
discuterà con gli infermieri di comunità per scompenso cardiaco l'impatto del COVID-19 sul benessere psicologico dei pazienti con scompenso cardiaco di comunità e come ha cambiato il loro accesso all'intervento psicologico. Questo farà parte del focus group online.
Ciò avverrà prima dell'introduzione dell'intervento basato sul web COMPASS.
Esplora con i pazienti con scompenso cardiaco della comunità l'impatto della pandemia di COVID-19 sulla depressione e il livello di ansia dei pazienti con scompenso cardiaco e le modifiche ai processi di gestione.
Lasso di tempo: Ciò avverrà prima dell'introduzione dell'intervento basato sul web COMPASS.
esplorerà con i pazienti con scompenso cardiaco della comunità l'impatto di COVID-19 sul benessere psicologico dei pazienti con scompenso cardiaco basato sulla comunità e come ha cambiato il loro accesso all'intervento psicologico. Questo farà parte delle interviste online/telefoniche.
Ciò avverrà prima dell'introduzione dell'intervento basato sul web COMPASS.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Silapiya Smith, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Direttore dello studio: Catherine Evans, Cicely Saunders Institute of Palliative Care, Rehabilitation and Policy, Faculty of Nursing, Midwifery and Palliative Care, King's College London,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS ID: 268951

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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