- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04636944
Prise en charge de la dépression et de l'anxiété dans l'IC
Apprendre des infirmières et des patients souffrant d'insuffisance cardiaque : explorer leurs points de vue sur la gestion de la dépression et de l'anxiété dans les établissements de soins primaires
L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome clinique complexe caractérisé par l'incapacité du cœur à pomper une quantité adéquate de sang. L'insuffisance cardiaque affecte la capacité des patients à effectuer même des activités simples de la vie quotidienne et a donc un impact psychologique négatif. De nombreuses études ont rapporté que la dépression est prévalente chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et qu'elle est associée à une morbidité, une mortalité et des coûts élevés. Les directives de la Société européenne de cardiologie soulignent l'importance du dépistage systématique de la dépression avec un questionnaire validé et de l'initiation d'un traitement contre la dépression pour tous les patients atteints d'insuffisance cardiaque déprimée et de leur accès à un traitement psychologique.
Les infirmières communautaires en insuffisance cardiaque fournissent le service intégré d'insuffisance cardiaque dans la région de Southwark et Lambeth dans le sud de Londres. L'objectif de l'équipe d'insuffisance cardiaque intégrée dans la communauté est de fournir un traitement efficace de l'IC, d'aider les patients à comprendre et à gérer leurs symptômes et de les accompagner dans les changements de mode de vie. Même si les infirmières communautaires en IC jouent un rôle important dans la prise en charge des patients IC dans la communauté, leur rôle dans l'évaluation de l'anxiété et de la dépression et dans la fourniture d'un traitement psychologique doit être exploré plus avant.
Par conséquent, il est nécessaire d'évaluer le processus par lequel les infirmières en soins infirmiers communautaires évaluent et gèrent l'anxiété et la dépression. Cette étude actuelle s'appuie sur notre récente revue systématique qui a illustré comment la thérapie cognitivo-comportementale est efficace pour améliorer les symptômes dépressifs de l'insuffisance cardiaque, mais d'autres études sont nécessaires pour s'appuyer sur ces résultats. Les résultats de cette revue seront utilisés pour examiner les perspectives d'évaluation, de gestion et de traitement de la dépression et de l'anxiété chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Dans cette étude actuelle, un groupe de discussion en ligne avec des infirmières communautaires en insuffisance cardiaque et des entretiens qualitatifs par téléphone/en ligne avec des patients atteints d'insuffisance cardiaque dans la communauté seront entrepris pour explorer leurs points de vue et leurs expériences dans la gestion de la dépression et de l'anxiété ; et d'évaluer si COMPASS, une intervention en ligne, serait utile. En outre, cette étude explorera l'impact de COVID-19 sur le bien-être psychologique des patients HF communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Community Heart Failure Team: Elmcourt Health Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les patients IC communautaires :
- Patients IC basés dans la communauté avec un diagnostic d'IC cliniquement établi (diagnostic d'IC confirmé) dans les arrondissements de Lambeth et Southwark qui présentent des symptômes légers à modérés de dépression avec/sans anxiété confirmés par PHQ-9 (5-14) et GAD-7 ;
- Patients de classe NYHA I-III ;
- Capacité à donner un consentement éclairé ; et
- Maîtrise de la langue anglaise afin de pouvoir répondre pleinement aux documents verbaux et écrits.
Critères d'inclusion pour les infirmières de l'ES communautaire :
- Toutes les infirmières HF communautaires employées dans les arrondissements de Lambeth et Southwark qui sont inscrites auprès du Nursing Midwifery Council (NMC) seront invitées à participer à l'étude ;
- Capacité à donner un consentement éclairé ;
- Les infirmières communautaires en IC qui prodiguent activement des soins aux patients communautaires en IC ; et
- avoir accès à un ordinateur ou un appareil connecté à Internet et à la technologie pour les équipes Microsoft (MS).
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les patients IC communautaires :
- Patients IC communautaires de moins de 18 ans ;
- Participants réputés ne pas avoir la capacité de consentir ;
- Patients atteints de troubles cognitifs ou de démence confirmés par des dossiers médicaux ; et
- Patients HF communautaires avec classe NYHA IV.
- Patients souffrant de dépression sévère et/ou ayant des idées suicidaires.
Critères d'exclusion pour les infirmiers de l'ES communautaire :
- Infirmières travaillant avec des patients hospitalisés ou dans les services d'OPD ; et
- Infirmières qui ne sont pas employées en tant qu'infirmières de l'ES communautaire.
- Toute infirmière HF communautaire qui n'a pas accès à Internet ou à la technologie en ligne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorer la perception des infirmières communautaires en insuffisance cardiaque quant à l'évaluation, la gestion et le traitement de la dépression et de l'anxiété dans l'IC et l'utilisation d'interventions en ligne.
Délai: Cela aura lieu avant l'introduction de l'intervention en ligne COMPASS.
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explorera la perception des infirmières concernant l'évaluation et la gestion de la dépression et de l'anxiété dans l'insuffisance cardiaque en entreprenant un groupe de discussion en ligne avec des infirmières communautaires en insuffisance cardiaque.
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Cela aura lieu avant l'introduction de l'intervention en ligne COMPASS.
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Explorer la perception des patients atteints d'insuffisance cardiaque dans la communauté concernant l'évaluation, la gestion et le traitement de la dépression et de l'anxiété dans l'IC et l'utilisation d'interventions en ligne.
Délai: Cela aura lieu avant l'introduction de l'intervention en ligne COMPASS.
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explorera la perception des patients concernant l'évaluation et la gestion de la dépression et de l'anxiété dans l'insuffisance cardiaque.
Cela se fera en réalisant des entretiens en ligne/téléphoniques avec des patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans la communauté.
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Cela aura lieu avant l'introduction de l'intervention en ligne COMPASS.
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Explorer la perception des infirmières quant à l'utilisation de l'intervention COMPASS en ligne pour la gestion de la dépression et de l'anxiété dans l'IC
Délai: Cela aura lieu 30 minutes après l'introduction et la démonstration de l'intervention en ligne COMPASS.
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explorera la perception des infirmières concernant l'utilisation de l'intervention COMPASS en ligne pour la gestion de la dépression et de l'anxiété dans l'insuffisance cardiaque dans un groupe de discussion en ligne.
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Cela aura lieu 30 minutes après l'introduction et la démonstration de l'intervention en ligne COMPASS.
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Explorer la perception des patients quant à l'utilisation de l'intervention COMPASS en ligne pour la gestion de la dépression et de l'anxiété dans l'IC
Délai: Cela aura lieu 30 minutes après l'introduction et la démonstration de l'intervention en ligne COMPASS.
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explorera la perception des patients concernant l'utilisation de l'intervention COMPASS en ligne pour la gestion de la dépression et de l'anxiété dans l'insuffisance cardiaque.
Cela se fera en menant des entretiens en ligne/téléphoniques avec des patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans la communauté.
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Cela aura lieu 30 minutes après l'introduction et la démonstration de l'intervention en ligne COMPASS.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorez avec les infirmières communautaires en IC l'impact de la pandémie de COVID-19 sur le niveau de dépression et d'anxiété des patients en IC et les changements apportés aux processus de gestion.
Délai: Cela aura lieu avant l'introduction de l'intervention en ligne COMPASS.
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discutera avec les infirmières communautaires de l'IC de l'impact de la COVID-19 sur le bien-être psychologique des patients communautaires de l'IC et de la façon dont cela a changé leur accès à l'intervention psychologique.
Cela fera partie du groupe de discussion en ligne.
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Cela aura lieu avant l'introduction de l'intervention en ligne COMPASS.
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Explorez avec les patients IC de la communauté l'impact de la pandémie de COVID-19 sur le niveau de dépression et d'anxiété des patients IC et les changements apportés aux processus de gestion.
Délai: Cela aura lieu avant l'introduction de l'intervention en ligne COMPASS.
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explorera avec les patients IC de la communauté l'impact de la COVID-19 sur le bien-être psychologique des patients IC communautaires et comment cela a changé leur accès à l'intervention psychologique.
Cela fera partie des entretiens en ligne/téléphoniques.
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Cela aura lieu avant l'introduction de l'intervention en ligne COMPASS.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silapiya Smith, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Directeur d'études: Catherine Evans, Cicely Saunders Institute of Palliative Care, Rehabilitation and Policy, Faculty of Nursing, Midwifery and Palliative Care, King's College London,
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS ID: 268951
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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