ゲーム アプリ 脳卒中後 (GAPS)
2021年6月14日 更新者：Christopher Tarver、Loma Linda University
入院リハビリテーションにおける脳卒中関連の認知障害に対する無料のモバイルまたはタブレットベースのアプリケーションの効果
研究者は、パズル モバイルまたはタブレット ベースのゲームが、初回の脳卒中に起因する問題解決障害に及ぼす影響を調査することを目指しています。
これは、パズルゲームアプリケーションからなる介入アームと、脳卒中関連の教育ビデオからなるコントロールアームを備えた無作為化対照試験であり、参加者の急性入院リハビリテーション滞在中に提供および奨励されます。
調査の概要
詳細な説明
研究対象は対照群または実験群に無作為に割り付けられ、割り当ては隠蔽されます。
実験グループは、個人のモバイル デバイスまたはタブレット デバイスを使用して、事前に選択された問題解決ゲームのセットを毎日 1 時間の目標でプレイする被験者で構成されます。
コントロールグループは、個人のモバイルデバイスまたはタブレットデバイスを使用して、事前に選択されたビデオセットから選択した教育ビデオを毎日同じ時間視聴するという、問題を解決しないタスクを実行します。
介入型ゲーミング アームには、興味を失ったり、特定のゲームが簡単すぎたり難しすぎたりすると、別のゲーム アプリが提供されます。
コントロールビデオアームには、入院中に変化する可能性のあるニーズに応じて、さまざまな教育ビデオが提供されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～89歳
- ロマリンダ イースト キャンパス リハビリテーション病院に入院
- 初めての脳卒中患者
- 軽度から中等度の問題解決障害で、入院時の他の認知領域に重度の欠損がない スピーチ評価
- 最初のセッションの前に、入院中に個人所有の Apple または Android スマートフォンまたはタブレット デバイスに毎日アクセスできます。
除外基準:
- 英語の口頭および書面による指示を理解して従うことができない
- デバイスの使用または同意を提供する能力を制限する失語症の存在
- 脳卒中前の発話、言語、または認知障害の存在
- 認知障害、身体障害、または視覚障害のため、デバイスを操作できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
患者は、入院中のリハビリテーション滞在中 (約 3 週間)、毎日 1 時間の目標で、個人のモバイル デバイスまたはタブレット デバイスを使用して、事前に選択された一連の問題解決ゲームをプレイします。
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被験者は自分のスマートフォンまたはタブレット デバイスを使用して、事前に選択されたゲーム アプリケーションのコレクションからプレイします。
このコレクションは、Android と iOS の両方で利用できるパズルタイプのゲームで構成されており、過度の広告はなく、明確でわかりやすい説明が付いています。
対象者は、急性入院リハビリテーション期間中 (約 3 週間)、毎日 1 時間プレイするように指示されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
患者は、入院中のリハビリテーション滞在中 (約 3 週間)、毎日 1 時間の目標で、事前に選択された一連の脳卒中関連の教育ビデオを個人のモバイル デバイスまたはタブレット デバイスを使用して視聴します。
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被験者は、自分のスマートフォンまたはタブレット デバイスを使用して、事前に選択された教育ビデオのコレクションからビデオを視聴します。
これらには、脳卒中の認識、脳卒中の回復プロセス、患者の脳卒中の経験、脳卒中後のリハビリテーション、日常生活設備の指示の活動に関するトピックが含まれます。
被験者は、急性入院患者のリハビリテーション期間中 (約 3 週間)、毎日 1 時間監視するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロリハビリテーションのための認知およびコミュニケーション能力の尺度 (SCCAN)
時間枠：無作為化日から退院日まで、この期間の開始時と終了時に評価され、最大 5 週間
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リハビリテーション病院、診療所、熟練した看護施設の患者の認知コミュニケーション障害と機能的能力を評価します。 SCCAN のコンテンツは、成人が自立生活のために行うことが期待される日常活動に関連しています。 SCCAN には 8 つのスケールと合計スコアがあります。 口頭表現、オリエンテーション、記憶、スピーチ理解、読解、ライティング、注意、問題解決 典型的な機能 = 87-94 軽度の障害 = 69-86 中等度の障害 = 47-68 重度の障害 = 0-46 |
無作為化日から退院日まで、この期間の開始時と終了時に評価され、最大 5 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モントリオール認知評価 (MOCA)
時間枠：無作為化日から退院日まで、この期間の開始時と終了時に評価され、最大 5 週間
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複数の認知領域を評価する16項目11カテゴリーからなる軽度認知機能障害を検出するように設計された認知能力の迅速なスクリーニング 認知障害なし >=25 軽度認知障害 = 20-24 重度認知障害 < 20 |
無作為化日から退院日まで、この期間の開始時と終了時に評価され、最大 5 週間
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変更されたゲーミング エンゲージメント アンケート
時間枠：無作為化日から退院日まで、この期間の終わりに評価され、最大5週間。定性的なフィードバックのみ。
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ゲームプレイ中またはビデオ視聴中のエンゲージメントに関するフィードバックのための 15 項目のアンケート
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無作為化日から退院日まで、この期間の終わりに評価され、最大5週間。定性的なフィードバックのみ。
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プログラム評価
時間枠：無作為化日から退院日まで、この期間の終わりに評価され、最大5週間。定性的なフィードバックのみ。
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参加者の経験に関するフィードバックのための11項目のアンケート
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無作為化日から退院日まで、この期間の終わりに評価され、最大5週間。定性的なフィードバックのみ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年4月1日
研究の完了 (予想される)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月14日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。