Aplicativos de jogos pós-AVC (GAPS)
14 de junho de 2021 atualizado por: Christopher Tarver, Loma Linda University
Efeito de aplicativos gratuitos baseados em celular ou tablet no comprometimento cognitivo relacionado ao AVC na reabilitação de pacientes internados
Os investigadores pretendem explorar o efeito dos jogos de quebra-cabeça para celular ou tablet na resolução de problemas resultantes de um primeiro derrame.
Este é um estudo controlado randomizado com o braço de intervenção consistindo em aplicativos de jogos de quebra-cabeça e o braço de controle consistindo em vídeos educacionais relevantes para o AVC fornecidos e encorajados ao longo da internação aguda dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos do estudo serão randomizados para um grupo controle ou experimental e a alocação será oculta.
O grupo experimental consistirá no sujeito utilizando seu dispositivo móvel ou tablet pessoal para jogar um conjunto pré-selecionado de jogos de resolução de problemas para uma meta de 1 hora diária.
O grupo de controle utilizará seu dispositivo móvel ou tablet pessoal para executar a tarefa de não resolução de problemas de assistir a vídeos educacionais de sua escolha a partir de um conjunto pré-selecionado de vídeos pela mesma quantidade de tempo diariamente.
O braço de jogos de intervenção receberá diferentes aplicativos de jogos se eles perderem o interesse ou acharem um jogo específico muito fácil ou muito difícil.
O braço de controle de vídeo receberá diferentes vídeos educacionais de acordo com suas necessidades, que podem mudar ao longo da internação.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-89
- Hospitalizado no Loma Linda East Campus Rehabilitation Hospital
- Paciente com AVC pela primeira vez
- comprometimento leve a moderado na resolução de problemas sem déficit grave em qualquer outro domínio cognitivo na avaliação da fala na admissão
- Tenha acesso diário durante a internação a um smartphone ou tablet Apple ou Android de propriedade pessoal antes da sessão inicial.
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender e seguir instruções verbais e escritas em inglês
- Presença de afasia que limita o uso do dispositivo ou a capacidade de fornecer consentimento
- Presença de fala, linguagem ou distúrbio cognitivo pré-AVC
- Incapaz de operar o dispositivo devido a deficiência cognitiva, física ou visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
O paciente utilizará seu dispositivo móvel ou tablet pessoal para jogar um conjunto pré-selecionado de jogos de resolução de problemas para uma meta de 1 hora diária durante a internação para reabilitação (aproximadamente 3 semanas).
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O sujeito usará seu próprio smartphone ou tablet pessoal para jogar a partir de uma coleção de aplicativos de jogos pré-selecionados.
A coleção é composta por jogos do tipo quebra-cabeça disponíveis tanto no Android quanto no iOS sem anúncios excessivos e com instruções claras ou autoexplicativas.
O indivíduo será instruído a jogar por 1 hora diariamente durante a internação de reabilitação aguda (aproximadamente 3 semanas).
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Comparador Ativo: Ao controle
O paciente utilizará seu dispositivo móvel ou tablet pessoal para assistir a um conjunto pré-selecionado de vídeos educativos relacionados ao AVC para uma meta de 1 hora diária durante a internação para reabilitação (aproximadamente 3 semanas).
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O sujeito usará seu próprio smartphone ou tablet pessoal para assistir a vídeos de uma coleção de vídeos educacionais pré-selecionados.
Estes incluem tópicos sobre reconhecimento de AVC, processo de recuperação de AVC, experiências de pacientes com AVC, reabilitação após AVC, atividades de instruções de equipamentos de vida diária.
O sujeito será instruído a assistir por 1 hora diariamente durante a internação de reabilitação aguda (aproximadamente 3 semanas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de Habilidade Cognitiva e Comunicativa para Neurorreabilitação (SCCAN)
Prazo: Da data da randomização até o dia da alta, avaliada no início e no final deste período, até 5 semanas
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Avalia déficits cognitivo-comunicativos e capacidade funcional em pacientes em hospitais de reabilitação, clínicas e instalações de enfermagem especializadas. Os conteúdos do SCCAN referem-se às atividades diárias que os adultos deveriam realizar para uma vida independente. O SCCAN tem oito escalas e uma pontuação total: Expressão Oral, Orientação, Memória, Compreensão de Fala, Compreensão de Leitura, Escrita, Atenção, Resolução de Problemas Funcionamento típico = 87-94 Comprometimento leve = 69-86 Comprometimento moderado = 47-68 Comprometimento grave = 0-46 |
Da data da randomização até o dia da alta, avaliada no início e no final deste período, até 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Da data da randomização até o dia da alta, avaliada no início e no final deste período, até 5 semanas
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Triagem rápida de habilidades cognitivas projetada para detectar disfunção cognitiva leve, composta por 16 itens e 11 categorias que avaliam vários domínios cognitivos Sem comprometimento cognitivo >=25 Comprometimento cognitivo leve = 20-24 Comprometimento cognitivo grave < 20 |
Da data da randomização até o dia da alta, avaliada no início e no final deste período, até 5 semanas
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Questionário de engajamento de jogo modificado
Prazo: Da data da randomização até o dia da alta, avaliada ao final deste período, até 5 semanas. Apenas feedback qualitativo.
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Questionário de 15 itens para feedback sobre engajamento durante o jogo ou exibição de vídeo
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Da data da randomização até o dia da alta, avaliada ao final deste período, até 5 semanas. Apenas feedback qualitativo.
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Avaliação do Programa
Prazo: Da data da randomização até o dia da alta, avaliada ao final deste período, até 5 semanas. Apenas feedback qualitativo.
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Questionário de 11 itens para feedback sobre a experiência do participante
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Da data da randomização até o dia da alta, avaliada ao final deste período, até 5 semanas. Apenas feedback qualitativo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5200471
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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