Gaming-Apps nach Schlaganfall (GAPS)
14. Juni 2021 aktualisiert von: Christopher Tarver, Loma Linda University
Wirkung kostenloser mobiler oder Tablet-basierter Anwendungen auf die schlaganfallbedingte kognitive Beeinträchtigung in der stationären Rehabilitation
Ziel der Forscher ist es, die Wirkung von Puzzlespielen auf Mobilgeräten oder Tablets auf die Beeinträchtigung der Problemlösung infolge eines erstmaligen Schlaganfalls zu untersuchen.
Dies ist eine randomisiert-kontrollierte Studie, bei der der Interventionsarm aus Puzzle-Spielanwendungen und der Kontrollarm aus schlaganfallrelevanten Aufklärungsvideos besteht, die während des gesamten Verlaufs des akutstationären Rehabilitationsaufenthalts der Teilnehmer bereitgestellt und gefördert werden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienteilnehmer werden randomisiert einer Kontroll- oder Versuchsgruppe zugeteilt und die Zuordnung wird geheim gehalten.
Die experimentelle Gruppe besteht aus der Versuchsperson, die ihr persönliches Mobil- oder Tablet-Gerät verwendet, um eine vorab ausgewählte Reihe von Problemlösungsspielen für ein Ziel von 1 Stunde täglich zu spielen.
Die Kontrollgruppe verwendet ihr persönliches Mobilgerät oder Tablet, um die nicht problemlösende Aufgabe zu erfüllen, sich Lehrvideos ihrer Wahl aus einer vorab ausgewählten Gruppe von Videos für die gleiche Zeit täglich anzusehen.
Dem Interventions-Gaming-Arm werden verschiedene Gaming-Apps zur Verfügung gestellt, wenn er das Interesse verliert oder ein bestimmtes Spiel zu einfach oder zu schwierig findet.
Dem Kontrollvideoarm werden je nach Bedarf verschiedene Lehrvideos zur Verfügung gestellt, die sich während des stationären Aufenthalts ändern können.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-89
- Hospitalisiert im Rehabilitationskrankenhaus Loma Linda East Campus
- Erstmaliger Schlaganfallpatient
- leichte bis mittelschwere Beeinträchtigung der Problemlösung ohne schweres Defizit in einem anderen kognitiven Bereich bei der Bewertung der Aufnahmesprache
- Haben Sie während der stationären Behandlung vor der ersten Sitzung täglich Zugriff auf ein persönliches Apple- oder Android-Smartphone oder -Tablet.
Ausschlusskriterien:
- Kann mündliche und schriftliche Anweisungen auf Englisch nicht verstehen und befolgen
- Vorhandensein einer Aphasie, die die Verwendung des Geräts oder die Fähigkeit zur Einwilligung einschränkt
- Vorhandensein von Sprach-, Sprach- oder kognitiven Störungen vor dem Schlaganfall
- Das Gerät kann aufgrund einer kognitiven, physischen oder visuellen Beeinträchtigung nicht bedient werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Der Patient spielt für die Dauer seines stationären Rehabilitationsaufenthalts (ca. 3 Wochen) täglich 1 Stunde lang auf seinem persönlichen Handy oder Tablet eine vorgewählte Reihe von Problemlösungsspielen.
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Das Subjekt verwendet sein eigenes persönliches Smartphone oder Tablet-Gerät, um aus einer Sammlung von vorausgewählten Spielanwendungen zu spielen.
Die Sammlung besteht aus Puzzlespielen, die sowohl für Android als auch für iOS ohne übermäßige Werbung und mit klaren oder selbsterklärenden Anweisungen verfügbar sind.
Der Proband wird angewiesen, für die Dauer seines akuten stationären Rehabilitationsaufenthalts (ca. 3 Wochen) täglich 1 Stunde zu spielen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Der Patient nutzt sein persönliches Handy oder Tablet, um sich für die Dauer seines stationären Rehabilitationsaufenthalts (ca. 3 Wochen) eine vorab ausgewählte Reihe von schlaganfallbezogenen Aufklärungsvideos für täglich 1 Stunde anzusehen.
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Der Proband wird sein eigenes persönliches Smartphone oder Tablet verwenden, um Videos aus einer Sammlung vorausgewählter Lehrvideos anzusehen.
Dazu gehören Themen zur Schlaganfallerkennung, Schlaganfall-Wiederherstellungsprozess, Patientenerfahrungen mit Schlaganfall, Rehabilitation nach Schlaganfall, Aktivitäten des täglichen Lebens Geräteanweisungen.
Der Proband wird angewiesen, für die Dauer seines akuten stationären Rehabilitationsaufenthalts (ca. 3 Wochen) täglich 1 Stunde zu beobachten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skalen der kognitiven und kommunikativen Fähigkeit für die Neurorehabilitation (SCCAN)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Tag der Entlassung, bewertet zu Beginn und am Ende dieses Zeitraums, bis zu 5 Wochen
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Erfasst kognitiv-kommunikative Defizite und Funktionsfähigkeit bei Patienten in Rehabilitationskliniken, Kliniken und qualifizierten Pflegeeinrichtungen. Die SCCAN-Inhalte beziehen sich auf tägliche Aktivitäten, die von Erwachsenen für ein unabhängiges Leben erwartet werden. Der SCCAN hat acht Skalen und eine Gesamtpunktzahl: Mündlicher Ausdruck, Orientierung, Gedächtnis, Sprachverständnis, Leseverständnis, Schreiben, Aufmerksamkeit, Problemlösung Typische Funktion = 87–94 Leichte Beeinträchtigung = 69–86 Mittlere Beeinträchtigung = 47–68 Schwere Beeinträchtigung = 0–46 |
Vom Datum der Randomisierung bis zum Tag der Entlassung, bewertet zu Beginn und am Ende dieses Zeitraums, bis zu 5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Tag der Entlassung, bewertet zu Beginn und am Ende dieses Zeitraums, bis zu 5 Wochen
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Schneller Screen der kognitiven Fähigkeiten zur Erkennung leichter kognitiver Dysfunktionen, bestehend aus 16 Items und 11 Kategorien zur Bewertung mehrerer kognitiver Bereiche Keine kognitive Beeinträchtigung >=25 Leichte kognitive Beeinträchtigung = 20-24 Schwere kognitive Beeinträchtigung < 20 |
Vom Datum der Randomisierung bis zum Tag der Entlassung, bewertet zu Beginn und am Ende dieses Zeitraums, bis zu 5 Wochen
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Modifizierter Fragebogen zum Gaming-Engagement
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Tag der Entlassung, bewertet am Ende dieses Zeitraums, bis zu 5 Wochen. Nur qualitatives Feedback.
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15-Punkte-Fragebogen für Feedback zum Engagement während des Spielens oder Ansehens von Videos
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Tag der Entlassung, bewertet am Ende dieses Zeitraums, bis zu 5 Wochen. Nur qualitatives Feedback.
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Programmbewertung
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Tag der Entlassung, bewertet am Ende dieses Zeitraums, bis zu 5 Wochen. Nur qualitatives Feedback.
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11-Punkte-Fragebogen für Feedback zur Teilnehmererfahrung
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Tag der Entlassung, bewertet am Ende dieses Zeitraums, bis zu 5 Wochen. Nur qualitatives Feedback.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5200471
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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