Gaming-apps na een beroerte (GAPS)
14 juni 2021 bijgewerkt door: Christopher Tarver, Loma Linda University
Effect van gratis mobiele of tablet-gebaseerde applicaties op beroerte-gerelateerde cognitieve stoornissen bij intramurale revalidatie
De onderzoekers willen het effect onderzoeken van puzzelspellen op mobiele of tablet-gebaseerde spellen op probleemoplossend vermogen als gevolg van een eerste beroerte.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij de interventie-arm bestaat uit puzzelgame-applicaties en de controle-arm bestaat uit beroerte-relevante educatieve video's die worden aangeboden en aangemoedigd tijdens het acute klinische revalidatieverblijf van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieonderwerpen worden gerandomiseerd naar een controle- of experimentele groep en toewijzing wordt verborgen.
De experimentele groep zal bestaan uit de proefpersoon die zijn persoonlijke mobiel of tablet gebruikt om een vooraf geselecteerde set probleemoplossende spellen te spelen gedurende een doel van 1 uur per dag.
De controlegroep gebruikt hun persoonlijke mobiele telefoon of tablet om de niet-probleemoplossende taak uit te voeren om educatieve video's naar keuze te bekijken uit een vooraf geselecteerde set video's gedurende dezelfde hoeveelheid tijd per dag.
De interventiegamingarm krijgt verschillende gaming-apps als ze hun interesse verliezen of een bepaald spel te gemakkelijk of te moeilijk vinden.
De besturingsvideo-arm krijgt verschillende educatieve video's aangeboden, afhankelijk van hun behoeften, die tijdens hun verblijf in de kliniek kunnen veranderen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-89
- In het ziekenhuis opgenomen in het Loma Linda East Campus Rehabilitation Hospital
- Patiënt voor het eerst een beroerte
- milde tot matige probleemoplossende stoornis zonder ernstig tekort in enig ander cognitief domein bij toelating spraakevaluatie
- Tijdens de opname dagelijks toegang hebben tot een persoonlijke Apple- of Android-smartphone of -tablet voorafgaand aan de eerste sessie.
Uitsluitingscriteria:
- Mondelinge en schriftelijke instructies in het Engels niet kunnen begrijpen en opvolgen
- Aanwezigheid van afasie die het gebruik van het apparaat of het vermogen om toestemming te geven beperkt
- Aanwezigheid van pre-beroerte spraak, taal of cognitieve stoornis
- Kan apparaat niet bedienen vanwege cognitieve, fysieke of visuele beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De patiënt gebruikt zijn persoonlijke mobiele telefoon of tablet om een vooraf geselecteerde set probleemoplossende spellen te spelen gedurende een doel van 1 uur per dag voor de duur van zijn revalidatieverblijf (ongeveer 3 weken).
|
De proefpersoon gebruikt zijn eigen persoonlijke smartphone of tablet om te spelen uit een verzameling vooraf geselecteerde speltoepassingen.
De verzameling is gemaakt van puzzelspellen die beschikbaar zijn op zowel Android als iOS zonder overmatige advertenties en met duidelijke of zelfverklarende instructies.
De proefpersoon krijgt de instructie om dagelijks 1 uur te spelen gedurende zijn acute klinische revalidatieverblijf (ongeveer 3 weken).
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De patiënt gebruikt zijn of haar persoonlijke mobiele telefoon of tablet om een vooraf geselecteerde set educatieve video's over een beroerte te bekijken gedurende een doel van 1 uur per dag gedurende de duur van hun klinische revalidatieverblijf (ongeveer 3 weken).
|
De proefpersoon gebruikt zijn eigen persoonlijke smartphone of tablet om video's te bekijken uit een verzameling vooraf geselecteerde educatieve video's.
Deze omvatten onderwerpen over het herkennen van een beroerte, het herstelproces van een beroerte, patiëntervaringen met een beroerte, revalidatie na een beroerte, instructies voor activiteiten in het dagelijks leven.
De proefpersoon krijgt de instructie om dagelijks 1 uur te kijken gedurende zijn acute klinische revalidatieverblijf (ongeveer 3 weken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schalen van cognitief en communicatief vermogen voor neurorevalidatie (SCCAN)
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot de dag van ontslag, beoordeeld aan het begin en einde van deze periode, tot 5 weken
|
Beoordeelt cognitief-communicatieve tekorten en functioneel vermogen bij patiënten in revalidatieziekenhuizen, klinieken en bekwame verpleeginrichtingen. De SCCAN-inhoud heeft betrekking op dagelijkse activiteiten die volwassenen zouden moeten uitvoeren om zelfstandig te kunnen leven. De SCCAN heeft acht schalen en een totaalscore: Orale expressie, oriëntatie, geheugen, spraakbegrip, begrijpend lezen, schrijven, aandacht, probleemoplossing Typisch functioneren = 87-94 Lichte beperking = 69-86 Matige beperking = 47-68 Ernstige beperking = 0-46 |
Vanaf de randomisatiedatum tot de dag van ontslag, beoordeeld aan het begin en einde van deze periode, tot 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MOCA)
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot de dag van ontslag, beoordeeld aan het begin en einde van deze periode, tot 5 weken
|
Snelle screening van cognitieve vaardigheden ontworpen om milde cognitieve stoornissen te detecteren, bestaande uit 16 items en 11 categorieën die meerdere cognitieve domeinen beoordelen Geen cognitieve stoornissen >=25 Lichte cognitieve stoornissen = 20-24 Ernstige cognitieve stoornissen < 20 |
Vanaf de randomisatiedatum tot de dag van ontslag, beoordeeld aan het begin en einde van deze periode, tot 5 weken
|
|
Gewijzigde vragenlijst voor gamingbetrokkenheid
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot de dag van ontslag, beoordeeld aan het einde van deze periode, maximaal 5 weken. Alleen kwalitatieve feedback.
|
Vragenlijst met 15 items voor feedback over betrokkenheid tijdens het spelen van games of het bekijken van video's
|
Vanaf de randomisatiedatum tot de dag van ontslag, beoordeeld aan het einde van deze periode, maximaal 5 weken. Alleen kwalitatieve feedback.
|
|
Programma evaluatie
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot de dag van ontslag, beoordeeld aan het einde van deze periode, maximaal 5 weken. Alleen kwalitatieve feedback.
|
Vragenlijst met 11 items voor feedback over de ervaring van deelnemers
|
Vanaf de randomisatiedatum tot de dag van ontslag, beoordeeld aan het einde van deze periode, maximaal 5 weken. Alleen kwalitatieve feedback.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5200471
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .