Aplicaciones de juegos después del accidente cerebrovascular (GAPS)
14 de junio de 2021 actualizado por: Christopher Tarver, Loma Linda University
Efecto de las aplicaciones gratuitas para dispositivos móviles o tabletas en el deterioro cognitivo relacionado con el accidente cerebrovascular en la rehabilitación de pacientes hospitalizados
El objetivo de los investigadores es explorar el efecto de los juegos de rompecabezas para dispositivos móviles o tabletas en el deterioro de la resolución de problemas que resulta de un derrame cerebral por primera vez.
Este es un ensayo controlado aleatorizado con el brazo de intervención que consiste en aplicaciones de juegos de rompecabezas y el brazo de control que consiste en videos educativos relevantes para accidentes cerebrovasculares proporcionados y alentados a lo largo de la estadía aguda de rehabilitación de pacientes hospitalizados de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos del estudio se asignarán al azar a un grupo de control o experimental y se ocultará la asignación.
El grupo experimental consistirá en el sujeto que utiliza su dispositivo móvil o tableta personal para jugar un conjunto preseleccionado de juegos de resolución de problemas durante una hora diaria.
El grupo de control utilizará su dispositivo móvil o tableta personal para realizar la tarea de ver videos educativos de su elección de un conjunto de videos preseleccionados durante la misma cantidad de tiempo diariamente.
El brazo de juego de intervención recibirá diferentes aplicaciones de juego si pierde interés o encuentra un juego en particular demasiado fácil o demasiado difícil.
El brazo de video de control recibirá diferentes videos educativos de acuerdo con sus necesidades que pueden cambiar a lo largo de su estadía como paciente hospitalizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-89
- Hospitalizado en el Hospital de Rehabilitación del Campus Este de Loma Linda
- Paciente con ictus por primera vez
- Deterioro leve a moderado en la resolución de problemas sin déficit severo en ningún otro dominio cognitivo en la evaluación del habla de admisión
- Tener acceso diario mientras esté hospitalizado a un teléfono inteligente o tableta Apple o Android de propiedad personal antes de la sesión inicial.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender y seguir instrucciones verbales y escritas en inglés
- Presencia de afasia que limita el uso del dispositivo o la capacidad de dar consentimiento
- Presencia de trastorno del habla, del lenguaje o cognitivo previo al accidente cerebrovascular
- No se puede operar el dispositivo debido a una discapacidad cognitiva, física o visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
El paciente utilizará su dispositivo móvil o tableta personal para jugar un conjunto preseleccionado de juegos de resolución de problemas por una meta de 1 hora diaria durante la duración de su estadía de rehabilitación como paciente hospitalizado (aproximadamente 3 semanas).
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El sujeto utilizará su propio teléfono inteligente o tableta personal para jugar desde una colección de aplicaciones de juegos preseleccionadas.
La colección está formada por juegos tipo puzle disponibles tanto en Android como en iOS sin excesiva publicidad y con instrucciones claras o autoexplicativas.
Se le indicará al sujeto que juegue durante 1 hora al día durante la duración de su estancia de rehabilitación aguda como paciente hospitalizado (aproximadamente 3 semanas).
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Comparador activo: Control
El paciente utilizará su dispositivo móvil o tableta personal para ver un conjunto preseleccionado de videos educativos relacionados con el accidente cerebrovascular durante una hora diaria durante su estadía de rehabilitación como paciente hospitalizado (aproximadamente 3 semanas).
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El sujeto utilizará su propio teléfono inteligente o tableta personal para ver videos de una colección de videos educativos preseleccionados.
Estos incluyen temas sobre el reconocimiento del accidente cerebrovascular, el proceso de recuperación del accidente cerebrovascular, las experiencias del paciente con el accidente cerebrovascular, la rehabilitación después del accidente cerebrovascular, las actividades de la vida diaria, las instrucciones del equipo.
Se le indicará al sujeto que mire durante 1 hora diaria durante su estadía de rehabilitación aguda como paciente hospitalizado (aproximadamente 3 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de Habilidad Cognitiva y Comunicativa para Neurorrehabilitación (SCCAN)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el día del alta, evaluado al inicio y al final de este período, hasta 5 semanas
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Evalúa los déficits cognitivo-comunicativos y la capacidad funcional en pacientes en hospitales de rehabilitación, clínicas y centros de enfermería especializada. Los contenidos de SCCAN se relacionan con las actividades diarias que se espera que realicen los adultos para una vida independiente. El SCCAN tiene ocho escalas y una puntuación total: Expresión Oral, Orientación, Memoria, Comprensión del Habla, Comprensión Lectora, Escritura, Atención, Resolución de Problemas Funcionamiento típico = 87-94 Deterioro leve = 69-86 Deterioro moderado = 47-68 Deterioro severo = 0-46 |
Desde la fecha de aleatorización hasta el día del alta, evaluado al inicio y al final de este período, hasta 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el día del alta, evaluado al inicio y al final de este período, hasta 5 semanas
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Pantalla rápida de habilidades cognitivas diseñada para detectar disfunción cognitiva leve que consta de 16 elementos y 11 categorías que evalúan múltiples dominios cognitivos Sin deterioro cognitivo >=25 Deterioro cognitivo leve = 20-24 Deterioro cognitivo severo < 20 |
Desde la fecha de aleatorización hasta el día del alta, evaluado al inicio y al final de este período, hasta 5 semanas
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Cuestionario de compromiso de juego modificado
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el día del alta, evaluado al final de este período, hasta 5 semanas. Solo comentarios cualitativos.
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Cuestionario de 15 ítems para comentarios sobre el compromiso durante el juego o la visualización de videos.
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Desde la fecha de aleatorización hasta el día del alta, evaluado al final de este período, hasta 5 semanas. Solo comentarios cualitativos.
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Programa de Evaluación
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta el día del alta, evaluado al final de este período, hasta 5 semanas. Solo comentarios cualitativos.
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Cuestionario de 11 ítems para retroalimentación sobre la experiencia de los participantes
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Desde la fecha de aleatorización hasta el día del alta, evaluado al final de este período, hasta 5 semanas. Solo comentarios cualitativos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5200471
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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