Spillapper etter slag (GAPS)
14. juni 2021 oppdatert av: Christopher Tarver, Loma Linda University
Effekten av gratis mobil- eller nettbrettbaserte applikasjoner på hjerneslagrelatert kognitiv svikt i rehabilitering på sykehus
Etterforskerne tar sikte på å utforske effekten av puslespill-mobil- eller nettbrettbaserte spill på problemløsende svekkelse som følge av et førstegangsslag.
Dette er en randomisert-kontrollert studie med intervensjonsarmen bestående av puslespillapplikasjoner og kontrollarmen bestående av slagrelevante pedagogiske videoer gitt og oppmuntret gjennom deltakernes akutte rehabiliteringsopphold.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieemner vil bli randomisert til en kontroll- eller forsøksgruppe og tildeling vil bli skjult.
Eksperimentgruppen vil bestå av at forsøkspersonen bruker sin personlige mobil eller nettbrett til å spille et forhåndsvalgt sett med problemløsningsspill med et mål på 1 time daglig.
Kontrollgruppen vil bruke sin personlige mobil- eller nettbrettenhet for å utføre den ikke-problemløsende oppgaven med å se pedagogiske videoer etter eget valg fra et forhåndsvalgt sett med videoer i samme tidsrom daglig.
Intervensjonsspillarmen vil få forskjellige spillapper hvis de mister interessen eller finner et bestemt spill for enkelt eller for vanskelig.
Kontrollvideoarmen vil få ulike pedagogiske videoer i henhold til deres behov som kan endre seg gjennom døgnoppholdet.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-89
- Innlagt ved Loma Linda East Campus Rehabilitation Hospital
- Første gang slagpasient
- mild til moderat problemløsende svekkelse uten alvorlige defekter i noe annet kognitivt domene ved innleggelsestaleevaluering
- Ha daglig tilgang mens du er på innleggelse til en personlig eid Apple- eller Android-smarttelefon eller nettbrett før den første økten.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå og følge muntlige og skriftlige instruksjoner på engelsk
- Tilstedeværelse av afasi som begrenser bruk av enheten eller evnen til å gi samtykke
- Tilstedeværelse av tale, språk eller kognitiv forstyrrelse før slag
- Kan ikke betjene enheten på grunn av kognitiv, fysisk eller synshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasienten vil bruke sin personlige mobil eller nettbrett til å spille et forhåndsvalgt sett med problemløsningsspill med et mål på 1 time daglig under rehabiliteringsoppholdet (ca. 3 uker).
|
Subjektet vil bruke sin egen personlige smarttelefon eller nettbrett for å spille fra en samling av forhåndsvalgte spillapplikasjoner.
Samlingen er laget av puslespill som er tilgjengelig på både Android og iOS uten overdreven reklame og med klare eller selvforklarende instruksjoner.
Forsøkspersonen vil bli instruert til å spille i 1 time daglig i løpet av deres akutte rehabiliteringsopphold (ca. 3 uker).
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienten vil bruke sin personlige mobil- eller nettbrettenhet for å se et forhåndsvalgt sett med hjerneslagrelaterte opplæringsvideoer i et mål på 1 time daglig for varigheten av rehabiliteringsoppholdet (ca. 3 uker).
|
Emnet vil bruke sin egen personlige smarttelefon eller nettbrett for å se videoer fra en samling av forhåndsvalgte pedagogiske videoer.
Disse inkluderer emner om slaggjenkjenning, slaggjenopprettingsprosess, pasienterfaringer med hjerneslag, rehabilitering etter hjerneslag, instruksjoner for utstyr til dagliglivets aktiviteter.
Forsøkspersonen vil bli bedt om å se på i 1 time daglig i løpet av deres akutte rehabiliteringsopphold (ca. 3 uker).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaer for kognitiv og kommunikativ evne for nevrorehabilitering (SCCAN)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdagen, vurdert ved begynnelsen og slutten av denne perioden, opptil 5 uker
|
Vurderer kognitiv-kommunikative mangler og funksjonsevne hos pasienter ved rehabiliteringssykehus, klinikker og dyktige sykepleieinstitusjoner. SCCAN-innholdet relaterer seg til daglige aktiviteter som voksne forventes å utføre for selvstendig liv. SCCAN har åtte skalaer og en total poengsum: Muntlig uttrykk, orientering, minne, taleforståelse, leseforståelse, skriving, oppmerksomhet, problemløsning Typisk funksjonsevne = 87-94 Lett svekkelse = 69-86 Moderat svekkelse = 47-68 Alvorlig svekkelse = 0-46 |
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdagen, vurdert ved begynnelsen og slutten av denne perioden, opptil 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdagen, vurdert ved begynnelsen og slutten av denne perioden, opptil 5 uker
|
Rask skjerm av kognitive evner designet for å oppdage mild kognitiv dysfunksjon bestående av 16 elementer og 11 kategorier som vurderer flere kognitive domener Ingen kognitiv svikt >=25 Lett kognitiv svikt = 20-24 Alvorlig kognitiv svikt < 20 |
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdagen, vurdert ved begynnelsen og slutten av denne perioden, opptil 5 uker
|
|
Modifisert spørreskjema for spillengasjement
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdagen, vurdert ved slutten av denne perioden, inntil 5 uker. Kun kvalitativ tilbakemelding.
|
Spørreskjema med 15 elementer for tilbakemelding på engasjement under spilling eller videotitting
|
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdagen, vurdert ved slutten av denne perioden, inntil 5 uker. Kun kvalitativ tilbakemelding.
|
|
Programevaluering
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdagen, vurdert ved slutten av denne perioden, inntil 5 uker. Kun kvalitativ tilbakemelding.
|
11-punkts spørreskjema for tilbakemelding på deltakeropplevelse
|
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdagen, vurdert ved slutten av denne perioden, inntil 5 uker. Kun kvalitativ tilbakemelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5200471
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .