Applications de jeu post-AVC (GAPS)
14 juin 2021 mis à jour par: Christopher Tarver, Loma Linda University
Effet des applications mobiles ou tablettes gratuites sur les troubles cognitifs liés à l'AVC en réadaptation pour patients hospitalisés
Les chercheurs ont pour objectif d'explorer l'effet des jeux de puzzle sur mobile ou sur tablette sur l'altération de la résolution de problèmes résultant d'un premier AVC.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec le bras d'intervention consistant en des applications de jeu de puzzle et le bras témoin consistant en des vidéos éducatives pertinentes à l'AVC fournies et encouragées tout au long du séjour en réadaptation aiguë des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets de l'étude seront randomisés dans un groupe témoin ou expérimental et l'attribution sera dissimulée.
Le groupe expérimental sera composé du sujet utilisant son appareil mobile ou sa tablette personnelle pour jouer à un ensemble présélectionné de jeux de résolution de problèmes pour un objectif d'une heure par jour.
Le groupe de contrôle utilisera son appareil mobile ou sa tablette personnelle pour effectuer la tâche non résolue de regarder des vidéos éducatives de son choix à partir d'un ensemble de vidéos présélectionnées pendant la même durée quotidienne.
Le bras de jeu d'intervention recevra différentes applications de jeu s'il perd tout intérêt ou trouve un jeu particulier trop facile ou trop difficile.
Le bras vidéo de contrôle recevra différentes vidéos éducatives en fonction de leurs besoins qui peuvent changer tout au long de leur séjour en hospitalisation.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-89 ans
- Hospitalisé à l'hôpital de réadaptation du campus de Loma Linda East
- Patient victime d'un AVC pour la première fois
- déficience légère à modérée en résolution de problèmes sans déficit grave dans tout autre domaine cognitif lors de l'évaluation de la parole à l'admission
- Avoir un accès quotidien pendant l'hospitalisation à un smartphone ou une tablette Apple ou Android personnel avant la session initiale.
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre et de suivre des instructions verbales et écrites en anglais
- Présence d'aphasie qui limite l'utilisation de l'appareil ou la capacité à donner son consentement
- Présence de troubles de la parole, du langage ou cognitifs avant l'AVC
- Impossible d'utiliser l'appareil en raison d'une déficience cognitive, physique ou visuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Le patient utilisera son appareil mobile ou sa tablette personnelle pour jouer à un ensemble présélectionné de jeux de résolution de problèmes pour un objectif d'une heure par jour pendant la durée de son séjour en réadaptation en hospitalisation (environ 3 semaines).
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Le sujet utilisera son propre smartphone ou tablette personnel pour jouer à partir d'une collection d'applications de jeu présélectionnées.
La collection est composée de jeux de type puzzle disponibles sur Android et iOS sans publicité excessive et avec des instructions claires ou explicites.
Le sujet sera invité à jouer pendant 1 heure par jour pendant la durée de son séjour en réadaptation aiguë (environ 3 semaines).
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Comparateur actif: Contrôle
Le patient utilisera son appareil mobile ou sa tablette personnelle pour regarder un ensemble présélectionné de vidéos éducatives liées à l'AVC pendant un objectif d'une heure par jour pendant la durée de son séjour en réadaptation en milieu hospitalier (environ 3 semaines).
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Le sujet utilisera son propre smartphone ou tablette personnel pour regarder des vidéos à partir d'une collection de vidéos éducatives présélectionnées.
Ceux-ci incluent des sujets sur la reconnaissance de l'AVC, le processus de rétablissement de l'AVC, les expériences des patients avec un AVC, la réadaptation après un AVC, les activités des instructions d'équipement de la vie quotidienne.
Le sujet sera chargé de regarder pendant 1 heure par jour pendant la durée de son séjour en réadaptation aiguë en hospitalisation (environ 3 semaines).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles des capacités cognitives et communicatives pour la neuroréhabilitation (SCCAN)
Délai: De la date de randomisation jusqu'au jour de la sortie, évalué au début et à la fin de cette période, jusqu'à 5 semaines
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Évalue les déficits cognitivo-communicatifs et la capacité fonctionnelle des patients dans les hôpitaux de réadaptation, les cliniques et les établissements de soins infirmiers qualifiés. Le contenu du SCCAN concerne les activités quotidiennes que les adultes sont censés effectuer pour une vie indépendante. Le SCCAN a huit échelles et un score total : Expression orale, Orientation, Mémoire, Compréhension de la parole, Compréhension écrite, Écriture, Attention, Résolution de problèmes Fonctionnement typique = 87-94 Déficience légère = 69-86 Déficience modérée = 47-68 Déficience sévère = 0-46 |
De la date de randomisation jusqu'au jour de la sortie, évalué au début et à la fin de cette période, jusqu'à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: De la date de randomisation jusqu'au jour de la sortie, évalué au début et à la fin de cette période, jusqu'à 5 semaines
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Dépistage rapide des capacités cognitives conçu pour détecter un dysfonctionnement cognitif léger composé de 16 éléments et 11 catégories évaluant plusieurs domaines cognitifs Aucun trouble cognitif >=25 Trouble cognitif léger = 20-24 Trouble cognitif grave < 20 |
De la date de randomisation jusqu'au jour de la sortie, évalué au début et à la fin de cette période, jusqu'à 5 semaines
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Questionnaire d'engagement de jeu modifié
Délai: De la date de randomisation jusqu'au jour de la sortie, évalué à la fin de cette période, jusqu'à 5 semaines. Commentaires qualitatifs uniquement.
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Questionnaire en 15 points pour obtenir des commentaires sur l'engagement pendant le jeu ou le visionnage de vidéos
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De la date de randomisation jusqu'au jour de la sortie, évalué à la fin de cette période, jusqu'à 5 semaines. Commentaires qualitatifs uniquement.
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Évaluation du programme
Délai: De la date de randomisation jusqu'au jour de la sortie, évalué à la fin de cette période, jusqu'à 5 semaines. Commentaires qualitatifs uniquement.
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Questionnaire en 11 points pour les commentaires sur l'expérience des participants
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De la date de randomisation jusqu'au jour de la sortie, évalué à la fin de cette période, jusqu'à 5 semaines. Commentaires qualitatifs uniquement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (Réel)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5200471
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .