Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacje do gier po udarze (GAPS)

14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Christopher Tarver, Loma Linda University

Wpływ bezpłatnych aplikacji mobilnych lub tabletów na związane z udarem upośledzenie funkcji poznawczych w rehabilitacji szpitalnej

Badacze mają na celu zbadanie wpływu gier logicznych na urządzenia mobilne lub tablety na upośledzenie rozwiązywania problemów wynikające z pierwszego udaru mózgu. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z częścią interwencyjną składającą się z aplikacji do gier logicznych i grupą kontrolną składającą się z filmów edukacyjnych związanych z udarem, dostarczanych i zachęcanych przez cały okres ostrego pobytu pacjentów w szpitalu rehabilitacyjnym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby badane zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej, a przydział zostanie ukryty. Grupa eksperymentalna będzie składała się z osoby korzystającej z osobistego telefonu komórkowego lub tabletu do grania w wybrany zestaw gier polegających na rozwiązywaniu problemów przez 1 godzinę dziennie. Grupa kontrolna wykorzysta swój osobisty telefon komórkowy lub tablet do wykonania zadania nierozwiązującego problemu polegającego na oglądaniu wybranych przez siebie filmów edukacyjnych z wcześniej wybranego zestawu filmów przez taką samą ilość czasu dziennie. Dział gier interwencyjnych otrzyma różne aplikacje do gier, jeśli stracą zainteresowanie lub uznają określoną grę za zbyt łatwą lub zbyt trudną. Kontrolne ramię wideo otrzyma różne filmy edukacyjne zgodnie z ich potrzebami, które mogą ulec zmianie podczas pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-89 lat
  2. Hospitalizowany w Loma Linda East Campus Rehabilitation Hospital
  3. Pacjent z udarem po raz pierwszy
  4. łagodne do umiarkowanych upośledzenie rozwiązywania problemów bez poważnego deficytu w jakiejkolwiek innej domenie poznawczej na wstępnej ocenie mowy
  5. Mieć codzienny dostęp podczas pobytu w szpitalu do osobistego smartfona lub tabletu Apple lub Android przed pierwszą sesją.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie jest w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z ustnymi i pisemnymi instrukcjami w języku angielskim
  2. Obecność afazji, która ogranicza korzystanie z urządzenia lub możliwość wyrażenia zgody
  3. Obecność mowy przed udarem, języka lub zaburzeń poznawczych
  4. Nie można obsługiwać urządzenia z powodu upośledzenia funkcji poznawczych, fizycznych lub wzrokowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjent będzie korzystał ze swojego osobistego urządzenia mobilnego lub tabletu, aby grać w wybrany zestaw gier rozwiązujących problemy przez 1 godzinę dziennie przez cały pobyt rehabilitacyjny w szpitalu (około 3 tygodni).
Inny: Aplikacje do gier mobilnych lub tabletów
Uczestnik będzie używał swojego osobistego smartfona lub tabletu do grania z kolekcji wstępnie wybranych aplikacji do gier. Kolekcja składa się z gier typu puzzle dostępnych zarówno na Androida, jak i iOS, bez nadmiernych reklam iz jasnymi lub zrozumiałymi instrukcjami. Podmiot zostanie poinstruowany, aby grał przez 1 godzinę dziennie przez cały okres ostrej rehabilitacji w szpitalu (około 3 tygodni).
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjent będzie korzystał ze swojego osobistego urządzenia mobilnego lub tabletu, aby oglądać wybrany zestaw filmów edukacyjnych związanych z udarem mózgu przez 1 godzinę dziennie przez cały czas trwania pobytu rehabilitacyjnego w szpitalu (około 3 tygodni).
Inny: Filmy edukacyjne związane z udarem mózgu
Uczestnik użyje swojego osobistego smartfona lub tabletu do oglądania filmów z kolekcji wstępnie wybranych filmów edukacyjnych. Obejmują one tematy dotyczące rozpoznawania udaru mózgu, procesu rekonwalescencji po udarze mózgu, doświadczeń pacjentów z udarem mózgu, rehabilitacji po udarze mózgu, czynności codziennego użytku, instrukcje dotyczące sprzętu. Pacjent zostanie poinstruowany, aby czuwać przez 1 godzinę dziennie przez cały okres intensywnej rehabilitacji w szpitalu (około 3 tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale zdolności poznawczych i komunikacyjnych dla neurorehabilitacji (SCCAN)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do dnia wypisu, ocenianego na początku i na końcu tego okresu, do 5 tygodni

Ocenia deficyty poznawczo-komunikacyjne i sprawność funkcjonalną pacjentów w szpitalach rehabilitacyjnych, klinikach i zakładach specjalistycznej opieki pielęgniarskiej. Treści SCCAN odnoszą się do codziennych czynności, które dorośli powinni wykonywać w celu samodzielnego życia. SCCAN ma osiem skal i łączny wynik:

Wypowiedź ustna, orientacja, pamięć, rozumienie mowy, czytanie ze zrozumieniem, pisanie, uwaga, rozwiązywanie problemów

Typowe funkcjonowanie = 87-94 Łagodne upośledzenie = 69-86 Umiarkowane upośledzenie = 47-68 Poważne upośledzenie = 0-46
Od daty randomizacji do dnia wypisu, ocenianego na początku i na końcu tego okresu, do 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MOCA)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do dnia wypisu, ocenianego na początku i na końcu tego okresu, do 5 tygodni

Szybki ekran zdolności poznawczych przeznaczony do wykrywania łagodnych dysfunkcji poznawczych składający się z 16 pozycji i 11 kategorii oceniających wiele domen poznawczych

Brak zaburzeń funkcji poznawczych >=25 Łagodne zaburzenia funkcji poznawczych = 20-24 Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych < 20
Od daty randomizacji do dnia wypisu, ocenianego na początku i na końcu tego okresu, do 5 tygodni
Zmodyfikowany kwestionariusz zaangażowania w grę
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do dnia wypisu, ocenianego na koniec tego okresu, do 5 tygodni. Tylko opinie jakościowe.
15-punktowy kwestionariusz do zbierania informacji zwrotnych na temat zaangażowania podczas grania w gry lub oglądania filmów
Od daty randomizacji do dnia wypisu, ocenianego na koniec tego okresu, do 5 tygodni. Tylko opinie jakościowe.
Ewaluacja programu
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do dnia wypisu, ocenianego na koniec tego okresu, do 5 tygodni. Tylko opinie jakościowe.
11 pozycji kwestionariusza do zbierania informacji zwrotnych na temat doświadczeń uczestników
Od daty randomizacji do dnia wypisu, ocenianego na koniec tego okresu, do 5 tygodni. Tylko opinie jakościowe.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5200471

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj