Pelisovellukset Post-Stroke (GAPS)
maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Christopher Tarver, Loma Linda University
Ilmaisten mobiili- tai tablet-pohjaisten sovellusten vaikutus aivohalvaukseen liittyvään kognitiiviseen heikkenemiseen sairaalahoidossa
Tutkijat pyrkivät selvittämään pulmapelien mobiili- tai tablettipohjaisten pelien vaikutusta ensimmäisen aivohalvauksen aiheuttamaan ongelmanratkaisun heikkenemiseen.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa interventiohaara koostuu pulmapelisovelluksista ja kontrollihaara, joka koostuu aivohalvaukseen liittyvistä opetusvideoista, joita tarjotaan ja kannustetaan osallistujien akuutin laitoskuntoutusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavat satunnaistetaan kontrolli- tai koeryhmään ja jakaminen salataan.
Kokeellinen ryhmä koostuu koehenkilöistä, jotka käyttävät henkilökohtaista matkapuhelin- tai tablettilaitettaan pelatakseen ennalta valittuja ongelmanratkaisupelejä, joiden tavoite on 1 tunti päivässä.
Vertailuryhmä käyttää henkilökohtaista matkapuhelinta tai tablettiaan ei-ongelmanratkaisutehtävänä, eli katselee valitsemiaan opetusvideoita ennalta valitusta videosarjasta saman ajan päivittäin.
Interventiopelikäsivarrelle tarjotaan erilaisia pelisovelluksia, jos he menettävät kiinnostuksensa tai kokevat tietyn pelin liian helpoksi tai vaikeaksi.
Ohjausvideokäsivarrelle tarjotaan erilaisia opetusvideoita heidän tarpeidensa mukaan, jotka voivat muuttua potilashoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-89
- Sairaalahoidossa Loma Lindan itäisen kampuksen kuntoutussairaalassa
- Ensimmäistä kertaa aivohalvauspotilas
- lievä tai kohtalainen ongelmanratkaisun heikkeneminen ilman vakavaa puutetta millään muulla kognitiivisella alueella pääsypuheen arvioinnissa
- Saat päivittäin pääsyn potilashoidossa henkilökohtaiseen Apple- tai Android-älypuhelimeen tai -tablettiin ennen ensimmäistä istuntoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan englanninkielisiä suullisia ja kirjallisia ohjeita
- Afasia, joka rajoittaa laitteen käyttöä tai kykyä antaa suostumus
- Aivohalvausta edeltävän puheen, kielen tai kognitiivisen häiriön esiintyminen
- Laitetta ei voi käyttää kognitiivisen, fyysisen tai näkövamman vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilas käyttää henkilökohtaista matkapuhelinta tai tablettia pelatakseen ennalta valittua sarjan ongelmanratkaisupelejä, joiden tavoite on 1 tunti päivässä laitoskuntoutusjaksonsa ajan (noin 3 viikkoa).
|
Koehenkilö käyttää omaa henkilökohtaista älypuhelintaan tai tablettiaan pelatakseen ennalta valituista pelisovelluksista.
Kokoelma koostuu pulmatyyppisistä peleistä, jotka ovat saatavilla sekä Androidille että iOS:lle ilman liiallisia mainoksia ja selkein tai itsestään selittävin ohjein.
Koehenkilöä ohjataan pelaamaan 1 tunti päivittäin akuutin laitoskuntoutusjakson ajan (noin 3 viikkoa).
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilas käyttää henkilökohtaista matkapuhelinta tai tablettia katsoakseen ennalta valitun sarjan aivohalvaukseen liittyviä opetusvideoita, joiden tavoite on 1 tunti päivässä laitoskuntoutusjaksonsa ajan (noin 3 viikkoa).
|
Koehenkilö käyttää omaa henkilökohtaista älypuhelintaan tai tablettiaan katsoakseen videoita esivalittujen opetusvideoiden kokoelmasta.
Näitä ovat muun muassa aiheet aivohalvauksen tunnistamisesta, aivohalvauksen toipumisprosessista, potilaiden kokemuksista aivohalvauksesta, aivohalvauksen jälkeisestä kuntoutuksesta, päivittäisen elämän laitteiden ohjeista.
Koehenkilöä ohjataan tarkkailemaan 1 tunti päivittäin akuutin laitoskuntoutusjaksonsa ajan (noin 3 viikkoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten ja kommunikatiivisten kykyjen asteikot neurorehabilitaatioon (SCCAN)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, arvioituna tämän ajanjakson alussa ja lopussa, enintään 5 viikkoa
|
Arvioi potilaiden kognitiivis-kommunikatiivisia puutteita ja toimintakykyä kuntoutussairaaloissa, klinikoilla ja ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa. SCCANin sisältö liittyy päivittäisiin toimiin, joita aikuisten odotetaan suorittavan itsenäistä elämää varten. SCCANissa on kahdeksan asteikkoa ja kokonaispistemäärä: Suullinen ilmaisu, suuntautuminen, muisti, puheen ymmärtäminen, luetun ymmärtäminen, kirjoittaminen, huomiokyky, ongelmanratkaisu Tyypillinen toiminta = 87-94 Lievä vajaatoiminta = 69-86 Keskivaikea vajaatoiminta = 47-68 Vaikea vajaatoiminta = 0-46 |
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, arvioituna tämän ajanjakson alussa ja lopussa, enintään 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, arvioituna tämän ajanjakson alussa ja lopussa, enintään 5 viikkoa
|
Kognitiivisten kykyjen nopea näyttö, joka on suunniteltu havaitsemaan lieviä kognitiivisia toimintahäiriöitä, joka koostuu 16 kohteesta ja 11 kategoriasta, jotka arvioivat useita kognitiivisia alueita Ei kognitiivista heikkenemistä >=25 Lievä kognitiivinen heikentyminen = 20-24 Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta < 20 |
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, arvioituna tämän ajanjakson alussa ja lopussa, enintään 5 viikkoa
|
|
Muokattu pelaamista koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, arvioituna tämän ajanjakson lopussa, enintään 5 viikkoa. Vain laadullinen palaute.
|
15 kohdan kyselylomake, jossa palautetta osallistumisesta pelin tai videon katselun aikana
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, arvioituna tämän ajanjakson lopussa, enintään 5 viikkoa. Vain laadullinen palaute.
|
|
Ohjelman arviointi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, arvioituna tämän ajanjakson lopussa, enintään 5 viikkoa. Vain laadullinen palaute.
|
11 kohdan kyselylomake palautetta osallistujien kokemuksista
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään, arvioituna tämän ajanjakson lopussa, enintään 5 viikkoa. Vain laadullinen palaute.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5200471
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .