App di gioco post-ictus (GAPS)
14 giugno 2021 aggiornato da: Christopher Tarver, Loma Linda University
Effetto delle applicazioni gratuite basate su dispositivi mobili o tablet sulla compromissione cognitiva correlata all'ictus nella riabilitazione ospedaliera
Gli investigatori mirano a esplorare l'effetto dei giochi puzzle mobili o basati su tablet sulla compromissione della risoluzione dei problemi derivante da un primo ictus.
Si tratta di uno studio controllato randomizzato con il braccio di intervento costituito da applicazioni di gioco puzzle e il braccio di controllo costituito da video educativi rilevanti per l'ictus forniti e incoraggiati durante il corso del soggiorno riabilitativo ospedaliero acuto dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti dello studio saranno randomizzati in un gruppo di controllo o sperimentale e l'assegnazione sarà nascosta.
Il gruppo sperimentale sarà composto dal soggetto che utilizza il proprio dispositivo mobile o tablet personale per giocare a una serie preselezionata di giochi di risoluzione dei problemi per un obiettivo di 1 ora al giorno.
Il gruppo di controllo utilizzerà il proprio dispositivo mobile o tablet personale per eseguire l'attività non di risoluzione dei problemi di guardare video educativi di loro scelta da una serie di video preselezionati per la stessa quantità di tempo al giorno.
Al braccio di gioco di intervento verranno fornite diverse app di gioco se perdono interesse o trovano un gioco particolare troppo facile o troppo difficile.
Al braccio video di controllo verranno forniti diversi video educativi in base alle loro esigenze che possono cambiare durante la degenza.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-89
- Ricoverato al Loma Linda East Campus Rehabilitation Hospital
- Paziente con ictus per la prima volta
- compromissione della risoluzione dei problemi da lieve a moderata senza grave deficit in qualsiasi altro dominio cognitivo alla valutazione del linguaggio all'ammissione
- Avere accesso quotidiano durante il ricovero a uno smartphone o tablet Apple o Android di proprietà personale prima della sessione iniziale.
Criteri di esclusione:
- Incapace di comprendere e seguire istruzioni verbali e scritte in inglese
- Presenza di afasia che limita l'uso del dispositivo o la capacità di fornire il consenso
- Presenza di linguaggio, linguaggio o disturbi cognitivi pre-ictus
- Impossibile utilizzare il dispositivo a causa di problemi cognitivi, fisici o visivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Il paziente utilizzerà il proprio dispositivo mobile o tablet personale per giocare a una serie preselezionata di giochi di risoluzione dei problemi per un obiettivo di 1 ora al giorno per la durata del soggiorno riabilitativo ospedaliero (circa 3 settimane).
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Il soggetto utilizzerà il proprio smartphone o tablet personale per giocare da una raccolta di applicazioni di gioco preselezionate.
La raccolta è composta da giochi di tipo puzzle disponibili sia su Android che su iOS senza eccessive pubblicità e con istruzioni chiare o autoesplicative.
Al soggetto verrà chiesto di giocare per 1 ora al giorno per tutta la durata del soggiorno riabilitativo per pazienti acuti (circa 3 settimane).
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Comparatore attivo: Controllo
Il paziente utilizzerà il proprio dispositivo mobile o tablet personale per guardare una serie preselezionata di video educativi relativi all'ictus per un obiettivo di 1 ora al giorno per la durata del soggiorno riabilitativo ospedaliero (circa 3 settimane).
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Il soggetto utilizzerà il proprio smartphone o tablet personale per guardare video da una raccolta di video educativi preselezionati.
Questi includono argomenti sul riconoscimento dell'ictus, il processo di recupero dall'ictus, le esperienze dei pazienti con l'ictus, la riabilitazione dopo l'ictus, le istruzioni sulle attività della vita quotidiana.
Il soggetto verrà istruito a guardare per 1 ora al giorno per tutta la durata della degenza riabilitativa per pazienti acuti (circa 3 settimane).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scale di abilità cognitiva e comunicativa per la neuroriabilitazione (SCCAN)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al giorno della dimissione, valutato all'inizio e alla fine di questo periodo, fino a 5 settimane
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Valuta i deficit cognitivo-comunicativi e le capacità funzionali nei pazienti ricoverati in ospedali di riabilitazione, cliniche e strutture infermieristiche specializzate. I contenuti SCCAN si riferiscono alle attività quotidiane che gli adulti dovrebbero svolgere per una vita indipendente. Lo SCCAN ha otto scale e un punteggio totale: Espressione orale, orientamento, memoria, comprensione del parlato, comprensione della lettura, scrittura, attenzione, risoluzione dei problemi Funzionamento tipico = 87-94 Compromissione lieve = 69-86 Compromissione moderata = 47-68 Compromissione grave = 0-46 |
Dalla data di randomizzazione fino al giorno della dimissione, valutato all'inizio e alla fine di questo periodo, fino a 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al giorno della dimissione, valutato all'inizio e alla fine di questo periodo, fino a 5 settimane
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Screening rapido delle abilità cognitive progettato per rilevare la disfunzione cognitiva lieve composto da 16 elementi e 11 categorie che valutano più domini cognitivi Nessun deterioramento cognitivo >=25 Decadimento cognitivo lieve = 20-24 Compromissione cognitiva grave < 20 |
Dalla data di randomizzazione fino al giorno della dimissione, valutato all'inizio e alla fine di questo periodo, fino a 5 settimane
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Questionario sull'impegno di gioco modificato
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al giorno della dimissione, valutato al termine di questo periodo, fino a 5 settimane. Solo feedback qualitativo.
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Questionario di 15 voci per il feedback sull'impegno durante il gioco o la visione di video
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Dalla data di randomizzazione fino al giorno della dimissione, valutato al termine di questo periodo, fino a 5 settimane. Solo feedback qualitativo.
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Valutazione del programma
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al giorno della dimissione, valutato al termine di questo periodo, fino a 5 settimane. Solo feedback qualitativo.
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Questionario di 11 item per il feedback sull'esperienza dei partecipanti
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Dalla data di randomizzazione fino al giorno della dimissione, valutato al termine di questo periodo, fino a 5 settimane. Solo feedback qualitativo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5200471
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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