Gaming-apps efter slagtilfælde (GAPS)
14. juni 2021 opdateret af: Christopher Tarver, Loma Linda University
Effekt af gratis mobil- eller tabletbaserede applikationer på slagtilfælde-relateret kognitiv svækkelse i indlæggelsesrehabilitering
Efterforskerne sigter mod at udforske effekten af puslespil til mobil eller tablet-baserede spil på problemløsningssvækkelse som følge af et førstegangsslagtilfælde.
Dette er et randomiseret-kontrolleret forsøg med interventionsarmen bestående af puslespilsapplikationer og kontrolarmen bestående af slagtilfælde-relevante undervisningsvideoer, der leveres og opmuntres gennem deltagernes akutte indlæggelsesrehabiliteringsophold.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en kontrol- eller forsøgsgruppe, og tildelingen vil blive skjult.
Forsøgsgruppen vil bestå af, at forsøgspersonen bruger deres personlige mobil- eller tablet-enhed til at spille et forudvalgt sæt problemløsningsspil med et mål på 1 time dagligt.
Kontrolgruppen vil bruge deres personlige mobil- eller tablet-enhed til at udføre den ikke-problemløsende opgave at se pædagogiske videoer efter eget valg fra et forudvalgt sæt videoer i den samme mængde tid dagligt.
Interventionsgamingarmen vil få forskellige spilapps, hvis de mister interessen eller finder et bestemt spil for let eller for svært.
Kontrolvideoarmen vil få forskellige undervisningsvideoer i overensstemmelse med deres behov, som kan ændre sig under deres indlæggelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-89
- Indlagt på Loma Linda East Campus Rehabilitation Hospital
- Første gangs apopleksipatient
- mild til moderat problemløsningssvækkelse uden alvorlige underskud i noget andet kognitivt domæne ved indlæggelsestaleevaluering
- Få daglig adgang, mens du er indlagt, til en personligt ejet Apple- eller Android-smartphone eller -tablet-enhed før den indledende session.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå og følge mundtlige og skriftlige instruktioner på engelsk
- Tilstedeværelse af afasi, der begrænser brugen af enheden eller evnen til at give samtykke
- Tilstedeværelse af tale, sprog eller kognitiv forstyrrelse før slagtilfælde
- Ude af stand til at betjene enheden på grund af kognitiv, fysisk eller synsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienten vil bruge deres personlige mobil- eller tablet-enhed til at spille et forudvalgt sæt problemløsningsspil med et mål på 1 time dagligt i løbet af deres indlagte rehabiliteringsophold (ca. 3 uger).
|
Emnet vil bruge deres egen personlige smartphone eller tablet til at spille fra en samling af forudvalgte spilapplikationer.
Samlingen er lavet af puslespil, der er tilgængelige på både Android og iOS uden overdrevne annoncer og med klare eller selvforklarende instruktioner.
Forsøgspersonen vil blive instrueret i at spille 1 time dagligt i løbet af deres akutte rehabiliteringsophold (ca. 3 uger).
|
|
Aktiv komparator: Styring
Patienten vil bruge deres personlige mobil- eller tablet-enhed til at se et forudvalgt sæt af slagtilfælde-relaterede undervisningsvideoer i et mål på 1 time dagligt i varigheden af deres indlagte rehabiliteringsophold (ca. 3 uger).
|
Emnet vil bruge deres egen personlige smartphone eller tablet til at se videoer fra en samling af forudvalgte undervisningsvideoer.
Disse omfatter emner om genkendelse af slagtilfælde, genopretningsproces for slagtilfælde, patientoplevelser med slagtilfælde, genoptræning efter slagtilfælde, instruktioner om udstyr til dagliglivets aktiviteter.
Forsøgspersonen vil blive instrueret i at holde øje i 1 time dagligt under varigheden af deres akutte rehabiliteringsophold (ca. 3 uger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaer for kognitiv og kommunikativ evne til neurorehabilitering (SCCAN)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsesdagen, vurderet ved begyndelsen og slutningen af denne periode, op til 5 uger
|
Vurderer kognitiv-kommunikative mangler og funktionsevne hos patienter på rehabiliteringshospitaler, klinikker og dygtige sygeplejefaciliteter. SCCAN-indholdet vedrører daglige aktiviteter, som voksne forventes at udføre for at leve selvstændigt. SCCAN har otte skalaer og en samlet score: Mundtlig udtryk, orientering, hukommelse, taleforståelse, læseforståelse, skrivning, opmærksomhed, problemløsning Typisk funktionsevne = 87-94 Mild svækkelse = 69-86 Moderat svækkelse = 47-68 Svær funktionsnedsættelse = 0-46 |
Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsesdagen, vurderet ved begyndelsen og slutningen af denne periode, op til 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsesdagen, vurderet ved begyndelsen og slutningen af denne periode, op til 5 uger
|
Hurtig screening af kognitive evner designet til at opdage mild kognitiv dysfunktion bestående af 16 elementer og 11 kategorier, der vurderer flere kognitive domæner Ingen kognitiv svækkelse >=25 Mild kognitiv svækkelse = 20-24 Svær kognitiv svækkelse < 20 |
Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsesdagen, vurderet ved begyndelsen og slutningen af denne periode, op til 5 uger
|
|
Ændret spilengagement-spørgeskema
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til udskrivelsesdagen, vurderet ved udgangen af denne periode, op til 5 uger. Kun kvalitativ feedback.
|
Spørgeskema med 15 punkter til feedback om engagement under spil eller video
|
Fra randomiseringsdato til udskrivelsesdagen, vurderet ved udgangen af denne periode, op til 5 uger. Kun kvalitativ feedback.
|
|
Program evaluering
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til udskrivelsesdagen, vurderet ved udgangen af denne periode, op til 5 uger. Kun kvalitativ feedback.
|
11 punkters spørgeskema til feedback om deltageroplevelse
|
Fra randomiseringsdato til udskrivelsesdagen, vurderet ved udgangen af denne periode, op til 5 uger. Kun kvalitativ feedback.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5200471
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .