뇌졸중 후 게임 앱 (GAPS)
2021년 6월 14일 업데이트: Christopher Tarver, Loma Linda University
무료 모바일 또는 태블릿 기반 애플리케이션이 입원 환자 재활에서 뇌졸중 관련 인지 장애에 미치는 영향
조사관은 첫 번째 뇌졸중으로 인한 문제 해결 장애에 대한 퍼즐 모바일 또는 태블릿 기반 게임의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이것은 참가자의 급성 입원 환자 재활 기간 동안 제공되고 권장되는 뇌졸중 관련 교육 비디오로 구성된 통제 팔과 퍼즐 게임 응용 프로그램으로 구성된 중재 팔로 구성된 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 대상은 대조군 또는 실험군으로 무작위 배정되며 할당은 숨겨집니다.
실험 그룹은 매일 1시간의 목표를 위해 미리 선택된 일련의 문제 해결 게임을 플레이하기 위해 개인 모바일 또는 태블릿 장치를 활용하는 주제로 구성됩니다.
대조군은 개인 모바일 또는 태블릿 장치를 활용하여 매일 같은 시간 동안 미리 선택된 비디오 세트에서 선택한 교육용 비디오를 시청하는 비문제 해결 작업을 수행합니다.
개입 게임 팔은 흥미를 잃거나 특정 게임이 너무 쉽거나 너무 어렵다고 생각하는 경우 다른 게임 앱을 제공받을 것입니다.
제어 비디오 암은 입원 기간 동안 변경될 수 있는 필요에 따라 다양한 교육 비디오를 제공합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Tom and Vi Zapara Rehabilitation Pavilion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-89세
- 로마린다 이스트캠퍼스 재활병원 입원
- 첫 뇌졸중 환자
- 입학 언어 평가에서 다른 인지 영역에 심각한 결함이 없는 경도에서 중등도의 문제 해결 장애
- 초기 세션 전에 개인 소유의 Apple 또는 Android 스마트폰 또는 태블릿 장치에 입원하는 동안 매일 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어로 된 구두 및 서면 지시를 이해하고 따를 수 없음
- 장치 사용 또는 동의 제공 능력을 제한하는 실어증의 존재
- 뇌졸중 전 언어, 언어 또는 인지 장애의 존재
- 인지, 신체 또는 시각 장애로 인해 장치를 작동할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
환자는 입원 환자 재활 체류 기간(약 3주) 동안 매일 1시간의 목표를 위해 미리 선택된 일련의 문제 해결 게임을 하기 위해 개인 모바일 또는 태블릿 장치를 활용합니다.
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피험자는 자신의 개인 스마트폰 또는 태블릿 장치를 사용하여 사전 선택된 게임 응용 프로그램 모음에서 게임을 합니다.
이 컬렉션은 과도한 광고 없이 명확하거나 자명한 지침이 있는 Android 및 iOS 모두에서 사용할 수 있는 퍼즐 유형의 게임으로 구성됩니다.
피험자는 급성 입원 환자 재활 체류 기간(약 3주) 동안 매일 1시간 동안 플레이하도록 지시받습니다.
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활성 비교기: 제어
환자는 입원 환자 재활 체류 기간(약 3주) 동안 매일 1시간을 목표로 미리 선택된 뇌졸중 관련 교육 비디오 세트를 시청하기 위해 개인 모바일 또는 태블릿 장치를 활용합니다.
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대상자는 자신의 개인 스마트폰 또는 태블릿 장치를 사용하여 미리 선택된 교육용 비디오 모음에서 비디오를 시청합니다.
여기에는 뇌졸중 인식, 뇌졸중 회복 과정, 뇌졸중 환자 경험, 뇌졸중 후 재활, 일상 생활 장비 지침 활동에 대한 주제가 포함됩니다.
피험자는 급성 입원 환자 재활 체류 기간(약 3주) 동안 매일 1시간 동안 시청하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경재활을 위한 인지 및 의사소통 능력 척도(SCCAN)
기간: 무작위배정일부터 퇴원일까지, 이 기간의 시작과 끝에서 평가, 최대 5주
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재활 병원, 진료소 및 전문 간호 시설에서 환자의 인지-의사소통 결함 및 기능적 능력을 평가합니다. SCCAN 콘텐츠는 성인이 독립적인 생활을 위해 수행해야 하는 일상 활동과 관련됩니다. SCCAN에는 8개의 척도와 총 점수가 있습니다. 구어 표현, 오리엔테이션, 기억, 언어 이해, 독해, 쓰기, 주의력, 문제 해결 일반적인 기능 = 87-94 경미한 장애 = 69-86 중등도 장애 = 47-68 심각한 장애 = 0-46 |
무작위배정일부터 퇴원일까지, 이 기간의 시작과 끝에서 평가, 최대 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가(MOCA)
기간: 무작위배정일부터 퇴원일까지, 이 기간의 시작과 끝에서 평가, 최대 5주
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다양한 인지 영역을 평가하는 16개 항목과 11개 범주로 구성된 가벼운 인지 기능 장애를 감지하도록 설계된 인지 능력의 신속한 선별 인지 장애 없음 >=25 가벼운 인지 장애 = 20-24 심각한 인지 장애 < 20 |
무작위배정일부터 퇴원일까지, 이 기간의 시작과 끝에서 평가, 최대 5주
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수정된 게임 참여 설문지
기간: 무작위배정일로부터 퇴원일까지, 이 기간이 끝날 때까지, 최대 5주. 정성적 피드백만 가능합니다.
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게임 플레이 또는 비디오 시청 중 참여에 대한 피드백을 위한 15개 항목 설문지
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무작위배정일로부터 퇴원일까지, 이 기간이 끝날 때까지, 최대 5주. 정성적 피드백만 가능합니다.
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프로그램 평가
기간: 무작위배정일로부터 퇴원일까지, 이 기간이 끝날 때까지, 최대 5주. 정성적 피드백만 가능합니다.
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참가자 경험에 대한 피드백을 위한 11개 항목 설문지
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무작위배정일로부터 퇴원일까지, 이 기간이 끝날 때까지, 최대 5주. 정성적 피드백만 가능합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .